ISO45001 體系推行步驟 階段 文件制定與發(fā)行 1.任命管代，任命員工代表 2.成立推行小組，確定EHS體系組織構(gòu)架3.方針確立，目標指標確定 4.體系文件機構(gòu)確立，程序文件清單制定 5.管理手冊編寫，發(fā)布 6.程序文件編寫并發(fā)行 7.制定修改制度類文件并培訓發(fā)行 第二階段 體系運行1.其他相關(guān)方資料的收集 2.法律法規(guī)的識別與評價3.危險源的識別與評價 4.職業(yè)危害因素的識別與檢測5.年度職業(yè)衛(wèi)生，，特種設(shè)備，大樓防雷接地，消防等檢測 6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報告7.重大危險源的管控8.急救設(shè)施，急救藥箱的配備 9.應(yīng)急預(yù)案的制定，培訓，演練 10.勞保用品的采購，發(fā)放，佩戴，設(shè)施設(shè)備必要的防護措施 11.危險化學品的管理 12.職業(yè)危害標示的張貼 13.目標達成和未達成對策14.新改擴建項目評估和驗收（有新改擴建項目時） 15.職業(yè)相關(guān)培訓教育和記錄 第三階段 內(nèi)審以及管理評審1.內(nèi)審員資格認定 2.內(nèi)審實施3.管理評審 第四階段 體系維持和持續(xù)改進1.各程序文件和制度的持續(xù)實施 2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化 IATF 16949 體系推行步驟 一、運城絳縣準備階段1.1 領(lǐng)導決策，統(tǒng)一思想 公司 領(lǐng)導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權(quán)其按IATF16949推行小組。 1.2 設(shè)立IATF16949推行小組 小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、運城絳縣同城質(zhì)量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員，進行打字、運城絳縣本地文件傳遞等工作。 1.3 編制工作計劃 應(yīng)包含宣傳教育、運城絳縣培訓人員、運城絳縣體系分析、運城絳縣標準條款的選擇、運城絳縣附近過程展開、運城絳縣附近責任分派、運城絳縣本地文件編制和體系建立等方面。計劃中應(yīng)明確各工作項目的承擔部門和完成期限。 1.4 學習培訓 a.管理人員應(yīng)了解標準的由來、運城絳縣本地掌握標準的主要內(nèi)容和用途、運城絳縣附近理解貫標的意義。 b.IATF16949推行小組應(yīng)對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、運城絳縣附近剪裁和應(yīng)用方法。 c.普通員工學習IATF16949基礎(chǔ)知識。 二、運城絳縣附近質(zhì)量體系設(shè)計2.1 制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標。 2.2 確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。 根據(jù)產(chǎn)品的特點和客戶要求對IATF16949的條款進行取舍必要時做必要的補充。 2.3 公司現(xiàn)狀診斷。 將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進行對照，找出它們之間的差距，進而確定需進行修改的內(nèi)容。 2.4 質(zhì)量責任分配及資源配備。 a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進行調(diào)整； b.將各項質(zhì)量活動責任分配落實到各職能部門，編制職能分配矩陣表。 c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實現(xiàn)IATF16949標準要求，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應(yīng)及時地進行補充。 三、運城絳縣附近確定要編制的文件清單3.1 整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。 3.2 ?編寫指導性文件。 就質(zhì)量體系文件的要求、運城絳縣同城內(nèi)容、運城絳縣本地格式作出規(guī)定。 3.3? 制定文件編寫計劃 針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、運城絳縣附近規(guī)定： a.編寫、運城絳縣本地討論、運城絳縣同城審核、運城絳縣本地批準的人員 b.編寫、運城絳縣當?shù)赜懻?、運城絳縣當?shù)貙徍恕⑦\城絳縣當?shù)嘏鷾实倪M度、運城絳縣同城要求和完成日期。 四、運城絳縣同城文件編寫、運城絳縣同城討論、運城絳縣同城審核與批準4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計劃進行跨部門評審4.3 完成文件的批準? 五、運城絳縣當?shù)刭|(zhì)量體系的實施運行5.1試運行前的培訓； 5.2試運行前的準備； 5.3宣布試運行。 將質(zhì)量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒有記錄到記錄完整，由不符合到符合過渡。試運行中的問題應(yīng)及時采取措施，從而保證質(zhì)量體系正常的運行。 6? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請輸入正文 六、運城絳縣當?shù)貎?nèi)部質(zhì)量管理體系審核認證前至少進行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。 七、運城絳縣管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、運城絳縣當?shù)剡m宜性和有效性。 八、運城絳縣本地審核認證8.1 向認證機構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。 8.2 ?認證機構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。 8.3 ?預(yù)審：通過預(yù)審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。 8.4? 正式現(xiàn)場審核 a.首次會議； b.現(xiàn)場參觀； c.現(xiàn)場檢查、運城絳縣本地開具不合格報告； d.內(nèi)部評定； e.末次會議。 九、運城絳縣當?shù)貙徍酥械牟缓细耥棽扇〖m正措施9.1 制訂糾正措施計劃并實施； 9.2 對糾正措施的有效性并給出結(jié)論 IATF16949體系是一個很大的體系，如果你對IATF16949沒有足夠的了解，建立起來是有相當大的難度的，里邊會涉及到很多問題。 以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單： a. 質(zhì)量手冊。 b. 程序文件。 c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單（三種類型COP,SP,MP）。 d. 所識別流程與條文的關(guān)系，請記錄于附件表格中； e. 對應(yīng)各流程所制定的目標的一覽表，及其過去12月的績效/趨勢圖。 f. 文件的清單或一覽表。 g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過程的矩陣)。 h. 客戶所提供的績效信息或成績表，及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報告。 i. 客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。 j. 內(nèi)部審核結(jié)果及報告。 k. 合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。 l. 管理審查計劃、運城絳縣當?shù)貓蟾妗?m. 事先確認公司每一個廠址的員工數(shù)、運城絳縣附近生產(chǎn)班次及其時間。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時)。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著急，看看下面這個ISO體系的推行通用流程，根據(jù)它來設(shè)計你需要推行體系的具體推行計劃吧！ ISO體系推行通用流程 一、運城絳縣附近體系策劃階段（P）?準備階段 1.成立推行小組1) 任命管理者代表（非必須）2) 組建體系推行團隊體系推行團隊成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。 2.體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據(jù)。 3.制定推行計劃體系推行的各項工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映，推行負責人應(yīng)時刻關(guān)注推行進度是否按照計劃實施。推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、運城絳縣本地識別）、運城絳縣附近成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、運城絳縣附近體系文件結(jié)構(gòu)策劃、運城絳縣附近程序文件編寫、運城絳縣附近質(zhì)量手冊編寫、運城絳縣當?shù)厝A文件編寫、運城絳縣同城體系文件審查發(fā)布、運城絳縣當?shù)伢w系文件宣傳培訓、運城絳縣附近系統(tǒng)試運行、運城絳縣本地內(nèi)部稽核培訓、運城絳縣 次內(nèi)稽會議、運城絳縣同城管理審查會議、運城絳縣補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、運城絳縣質(zhì)量體系完善和改進、運城絳縣認證申請、運城絳縣同城現(xiàn)場審核、運城絳縣附近外審不合格項糾正、運城絳縣附近拿到。 4.召開啟動大會體系推行啟動大會參與人員應(yīng)包括：管理者代表、運城絳縣同城 管理者（職位越高越好）、運城絳縣當?shù)伢w系涉及的所有部門負責人、運城絳縣當?shù)赝菩薪M成員。啟動大會上應(yīng)說明體系推行的時間安排，重要的時間節(jié)點，以及簡單介紹各推行活動的大概內(nèi)容。 5.標準培訓介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內(nèi)審員培訓一起開展，培訓講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請外部機構(gòu)。（1） 全員貫標培訓（ISO9000標準知識為主）（2） 管理層培訓（管理者職能為主）（3） 質(zhì)量管理層培訓（有關(guān)質(zhì)量的各項文件、運城絳縣記錄、運城絳縣當?shù)刈鳂I(yè)方法為主）（4） 基層員工培訓（質(zhì)量意識、運城絳縣本地體系流程、運城絳縣如何按體系要求作業(yè)為主）（5） 文件編寫小組培訓（體系文件編寫為主）對ISO小組的成員進行培訓，由ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 6.規(guī)范組織架構(gòu)按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構(gòu)，并規(guī)定各部門職責。 7.明確體系方針和目標如果已有體系方針和目標，應(yīng)評審其適宜性，如沒有應(yīng)建立。 8.過程識別分析、運城絳縣同城識別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過程（顧客導向過程）以及實現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。 9.文件編寫培訓該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、運城絳縣同城文件編號、運城絳縣當?shù)匚募刂频纫?，避免文件的頻繁修訂。 ?文件建立階段1.制定文件編寫計劃按照推行總計劃制定文件編寫計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 2.文件編寫按照文件編寫計劃對文件進行編寫、運城絳縣本地修訂，包括但不限于以下文件：a) 手冊文件（如質(zhì)量手冊、運城絳縣當?shù)丨h(huán)境手冊等）b) 程序文件c) 三級文件（作業(yè)規(guī)范、運城絳縣本地工藝規(guī)程等）d) 各級文件涉及的表格、運城絳縣標簽格式等體系文件有幾個方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、運城絳縣本地程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、運城絳縣程序文件、運城絳縣當?shù)匾?guī)范的內(nèi)頁格式＜包括表頭樣式、運城絳縣文件層次（目的、運城絳縣同城適用范圍、運城絳縣定義、運城絳縣本地職責、運城絳縣附近程序、運城絳縣同城質(zhì)量記錄、運城絳縣相關(guān)文件、運城絳縣當?shù)馗戒洠⑦\城絳縣附近字體格式（包括字體大小、運城絳縣本地字體類型、運城絳縣當?shù)匦芯唷⑦\城絳縣當?shù)厥仔锌s進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 3.文件評審所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人，評審的結(jié)果是文件所有爭議的地方得以解決。 4.文件會簽文件編寫完后，應(yīng)先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準。注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、運城絳縣當?shù)仃P(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊要作為審查的重點。文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。 5.文件受控與發(fā)行 二、運城絳縣同城試運行階段（D）?文件培訓與實施階段 1.文件培訓文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。 2.文件實施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實施相關(guān)活動，必要時，尋求文件編寫人進行現(xiàn)場指導，實施過程中要求的記錄應(yīng)予以保存。 3.文件實施效果確認文件編寫人或指定人員應(yīng)對文件實施的狀況進行確認，出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時，應(yīng)及時要求責任人改善或修訂文件。 ?內(nèi)審員培訓內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓，應(yīng)具備的技能知識有：過程方法內(nèi)審能力、運城絳縣本地審核的策劃、運城絳縣本地體系標準審核要點、運城絳縣當?shù)夭环享椗卸?、運城絳縣同城改進措施/驗證、運城絳縣附近審核員的素質(zhì)、運城絳縣同城案例分析。培訓完后，應(yīng)對內(nèi)審員進行合格內(nèi)審員資格認定，并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格，所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。 三、運城絳縣附近檢查與改進階段（C,A）?內(nèi)部審核 體系試運行一段時間后，按照總推行計劃的時間安排實施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過程、運城絳縣當?shù)厝块T、運城絳縣同城全場所和班次對質(zhì)量管理體系進行審核，以驗證體系的符合項和有效性。 內(nèi)審員按照審核實施計劃、運城絳縣當?shù)貎?nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過交談、運城絳縣本地查閱文件、運城絳縣現(xiàn)場檢查、運城絳縣當?shù)卣{(diào)查驗證等方法收集客觀證據(jù)并逐項實事求是地記錄，記錄應(yīng)清楚、運城絳縣當?shù)匾锥?、運城絳縣本地，便于查閱和追溯；應(yīng)準確、運城絳縣附近具體，如文件名稱、運城絳縣合同號、運城絳縣附近記錄的編號、運城絳縣設(shè)備的編號、運城絳縣當?shù)貓蟾娴木幪柡凸ぷ鲘徫坏?。審核時，審核員應(yīng)及時與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對事實證據(jù)進行確認。 內(nèi)部審核要嚴格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下：1、運城絳縣附近編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、運城絳縣本地編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、運城絳縣本地分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、運城絳縣本地編寫內(nèi)部審核檢查表；5、運城絳縣附近實施內(nèi)部審核（首次會議、運城絳縣本地現(xiàn)場審核、運城絳縣末次會議）；6、運城絳縣本地填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、運城絳縣同城內(nèi)部審核結(jié)案報告。 內(nèi)審報告是內(nèi)審活動結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報告應(yīng)如實反映本次管理體系審核的方法、運城絳縣附近審核過程情況、運城絳縣本地觀察結(jié)果和審核結(jié)論。 審核報告內(nèi)容：審核的目的、運城絳縣附近范圍、運城絳縣同城方法和依據(jù)；審核組成員、運城絳縣本地受審部門；審核實施情況（包括審核的日期、運城絳縣審核過程概況簡述等）；審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項統(tǒng)計分析；對存在的主要問題的分析及改進意見；上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；審核結(jié)論（對質(zhì)量管理體系運行狀況的綜合評價，評價實施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點，指出不足，作出審核結(jié)論）；審核報告的批準及發(fā)放范圍。 ?管理評審由 管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進行評審。管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、運城絳縣附近當次管理評審計劃、運城絳縣本地管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、運城絳縣管理評審輸入報告、運城絳縣各部門運作情況報告、運城絳縣各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、運城絳縣同城管理評審輸出報告。 ?改進內(nèi)審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應(yīng)按擬定的改善計劃進行，對改善效果應(yīng)及時確認和關(guān)閉。審核結(jié)束后，各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進行分析研究找出原因，制定糾正、運城絳縣同城和改進措施計劃，明確完成日期并組織實施。內(nèi)審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、運城絳縣附近驗證，并對糾正結(jié)果進行判斷、運城絳縣附近評價和記錄。 ?體系預(yù)審（外部認證機構(gòu)）外部預(yù)審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會推遲認證日期或不予認證。 四、運城絳縣當?shù)卣J證階段? 階段認證審核（文件審核） 文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業(yè)是否按照標準的要求建立了相應(yīng)的文件；一些重要的過程是否按照文件的要求在實施；企業(yè)的績效指標是否在統(tǒng)計、運城絳縣當?shù)胤治龊透纳频取，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。 ?第二階段認證審核（現(xiàn)場審核）認證機構(gòu)對組織的所有過程、運城絳縣附近部門、運城絳縣同城場所、運城絳縣同城班次和支持場所進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、運城絳縣指導書、運城絳縣本地標準是否為 版本，現(xiàn)場的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標識是否清晰，產(chǎn)品的可追溯性是否清晰，對發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進行判定，開出不符合項報告。二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、運城絳縣同城過程業(yè)績、運城絳縣附近生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門和過程，主要關(guān)注以下幾點：①對設(shè)計開發(fā)、運城絳縣附近生產(chǎn)服務(wù)、運城絳縣當?shù)劁N售、運城絳縣附近采購管理（含倉庫管理）、運城絳縣當?shù)貦z驗、運城絳縣資源（設(shè)備）管理、運城絳縣附近人事管理、運城絳縣附近方針目標管理、運城絳縣本地風險管理等過程的控制實施現(xiàn)場審核。②確認每個過程及支持性子過程的輸入、運城絳縣同城輸出是否充分、運城絳縣準確。③其策劃的職責權(quán)限、運城絳縣當?shù)剡^程目標、運城絳縣附近資源配置、運城絳縣工藝方法、運城絳縣本地作業(yè)環(huán)境等是否與實際生產(chǎn)（服務(wù)）相符合。④是否對相關(guān)過程進行檢查。⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。⑥是否落實相應(yīng)改進措施等。 ?改進企業(yè)對認證機構(gòu)開出的不符合項按其規(guī)定時間回復(fù)糾正措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括：原因分析、運城絳縣附近糾正、運城絳縣附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間。 ?簽發(fā)認證機構(gòu)對企業(yè)提交的不符合項糾正措施報告進行確認，適當時，會到現(xiàn)場進行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證。 ?后續(xù)的監(jiān)督審核通常，認證機構(gòu)會在接下來的 年、運城絳縣本地第二年進行監(jiān)督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個循環(huán)，重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外，在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、運城絳縣本地產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、運城絳縣當?shù)仡櫩屯对V涉及質(zhì)量管理體系或認證依據(jù)發(fā)生變化時，認證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù)；根據(jù) 要求實施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續(xù)的維護才是重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。

房地產(chǎn)ISO9001認證過程中，容易出現(xiàn)的問題列出如下： 　　4.2.1 　　a.沒有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量記錄做為文件來控制。 　　b.文件范圍太大，數(shù)量太多，使體系運作效率降低。 　　c.組織的規(guī)模大，過程復(fù)雜，員工的 能力一般，但文件數(shù)量過于少，描述也過于簡單，不能有效地指導質(zhì)量管理體系的運作。 　　4.2.2 　　a.對質(zhì)量管理體系的描述不清晰，所做的裁剪沒有充分的依據(jù)或沒有將依據(jù)明確地描述。 　　b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變，原來所做的裁剪已不適宜或不合理，但沒有及時糾正。 　　c.質(zhì)量手冊對質(zhì)量體系所包含的過程順序和相互作用的表述不清楚，所引用的程序過于散亂，與手冊條款的對應(yīng)關(guān)系不清晰。 　　4.2.3 　　a.沒有對文件是否持續(xù)適用進行審核、更新和重新批準，文 件的規(guī)定與現(xiàn)實的運作有出入。 　　b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮，在文件使用場所沒有適用的文件。 　　c.文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語言(如外國語)寫成。 　　d.由于存在一個以 上的體系，所以針對某項要求而檢索文件變得非常困難。 　　e.外來文件沒有得到控制。 　　f.由 于沒有適當?shù)臉俗R而使用了作廢文件。 　　4.2.4 　　a.記錄貯存條件不良 。 　　b.記錄不清晰、不完整。 　　c.電子媒體或其他媒體記錄沒有得到符合其技術(shù)特點要求的控 制。 　　d.記錄不易查閱。 　　e.記錄的失效處置不及時，且處理方式與文件化的規(guī)定不符。 　　5.1 　　a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人，自己不能清楚地 說明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。 　　b.沒有明確的證據(jù)證明 管理者已在組織內(nèi)部傳達了滿足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會議、MEMO、板報、宣傳品、廣播等)。 　　c. 管理者不清楚自己在管理評審活動中應(yīng)擔負的 職責和應(yīng)做的事情。 　　d. 管理者不能說明具有識別所需資源的機制或方式。 　　5.2 　　a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的關(guān)系不清晰。 　　b. 員工不知道質(zhì)量方針或雖能夠背誦質(zhì)量方針，但卻不理解質(zhì)量方針的定義。 　　c.沒有對質(zhì)量方針進行定期的評審， 質(zhì)量方針可能已是不適宜的了。 　　d.在組織內(nèi)有一個以上的質(zhì)量方針，員工不能說明哪一個是 的。 　　5.3 　　a.與實現(xiàn)質(zhì)量目標有關(guān)的職能部門(層次)，沒有分解到應(yīng)承 擔的指標。 　　b.質(zhì)量目標不是書面的，部門負責人只能口頭說出一些組織內(nèi)要求的指標。 　　c. 質(zhì)量目標沒有體現(xiàn)持續(xù)改進的承諾。 　　d.質(zhì)量目標中個別指標無法被測量。 　　e.在策劃產(chǎn)品實 現(xiàn)的過程中，沒有針對產(chǎn)品\項目和合同規(guī)定質(zhì)量目標。 　　5.4 　　a.只 在質(zhì)量手冊中描述了應(yīng)進行的溝通，但實際操作中如何進行溝通沒有規(guī)定的文件，以至于溝通的實際效果不佳。 　　b.沒有進行溝通，或溝通只是表面化的工作。 　　c.由于沒有足夠的溝通，各部門任務(wù)職責和權(quán)限不能做了解，以 至于影響到體系的有效運作。 　　5.5 　　a.管理評審沒有按照規(guī)定的時間 間隔進行。 　　b.沒有充分討論那些內(nèi)部和外部的變化對質(zhì)量管理體系的影響。 　　c.連續(xù)幾次管 理評審所提出需改進的問題都類似，說明對以往管理評審的跟蹤措施實施不力。 　　d.管理評審輸出中對與顧客要求 有關(guān)的產(chǎn)品的改進沒有涉及。 　　6.1 　　a.從質(zhì)量管理體系運作的終效 果來看，組織提供的資源的不充分的。 　　b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。 　　c.對人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對技能的要求。 　　6.2 　　a.沒有對全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求。 　　b.沒有按照任職要求分析培訓需 求。 　　c.沒有評價培訓的有效性。 　　d.員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認識不 足，也不知道如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。 　　e.所保存的培訓記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。 　　6.3 　　a.對為了實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，沒有方法識別需要配置 到何種程度是適合的工作場所的空間和條件，不能滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量和使顧客滿意的 要求。 　　b.支持性服務(wù)不 能滿足 要求，如通訊/交通工具等。 　　c.維護只被理解為出現(xiàn)故障的修理，沒有包括有計劃的性維護保養(yǎng) 。 　　7.1 　　a.沒有對所有的產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。 　　b.策劃的結(jié)果千篇一律，而實際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是不同的。 　　c.策劃的結(jié)果顯示，策劃沒有包括所要求 的全部的應(yīng)策劃的內(nèi)容。 　　d.策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾。 　　7.2 　　a.忽視了應(yīng)明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關(guān)的責任、法律法規(guī)的要求。 　　b.受審核方說所有的要求都已明確，但審核員卻看不到證據(jù)。 　　c.以口頭方式提 出的要求沒有得到評審確認的。 　　d.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，有一些有關(guān)的文件沒有得到修改和確認。 　　e.與產(chǎn)品要求變更有關(guān)的人員不知道修改后的要求。 　　7.3 　　a.沒有充分地考慮在設(shè)計活動中所需要的組織職責和技術(shù)接口。 　　b.設(shè)計計劃沒有及時的 更新，以至于計劃失去意義。 　　c.設(shè)計輸入沒有考慮有關(guān)的法律、法規(guī)要求。 　　d.設(shè)計輸出沒 有包含產(chǎn)品驗收準則或與和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性。 　　e.設(shè)計評審的參加者沒有包括所有的相關(guān)人員 。 　　f.設(shè)計確認沒有在正常生產(chǎn)條件下進行。 　　g.對于以項目為單位進行設(shè)計、生產(chǎn)和安裝的 活動設(shè)計驗證和設(shè)計確認與過程檢驗和終檢驗之間發(fā)生混淆。 　　7.4 　　a.對不同類型的采購過程的控制方式和程度沒有區(qū)別。 　　b.什么是合格的供方，沒有明確的、可操作的標準，選 擇和評價供方具有較多的主觀性。 　　c.對供方評價后的跟進措施沒有實施。 　　d.采購信息不齊 全，尤其缺少與質(zhì)量有關(guān)的要求。 　　e.對要求到供方處實施驗證的活動，采購信息中沒有提及。 　　7.5.1 　　a.沒有、充分地考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求如國際、 行業(yè)標準等。 　　b.作業(yè)指導書不充分、操作者隨意性較強。 　　c.作業(yè)指導書的規(guī)定與其他標準 (如檢驗標準)要求不符，與實際操作不一致。 　　d.缺乏足夠的測量和監(jiān)控設(shè)備。 　　e.缺少危 機對策。 　　7.5.2 　　a.不會識別哪些過程是特殊過程或識別的結(jié)果是錯 誤的。 　　b.過程確認所選擇的方式、方法與該過程的控制要點不匹配。 　　c.特殊過程的特性已 發(fā)生變化，但沒有進行新的確認。 　　7.5.3 　　a.沒有對顧客的財產(chǎn)進行必要的查驗，標識和防護控制。 (房地產(chǎn)開發(fā)一般無顧客財產(chǎn)) 　　7.5.4 　　a.對產(chǎn)品提供的防護，沒有包括產(chǎn) 品的各個組成部分。 　　b.對產(chǎn)品提供的防護與顧客的要求不一致。 　　c.只提供了適宜的搬運工 具，但沒有規(guī)定適宜的搬運方法。 　　d.產(chǎn)品的包裝不能有效地保護產(chǎn)品。 　　e.倉庫規(guī)定的儲存 要求與產(chǎn)品說明書或包裝上的要求不一致。 　　7.6 　　a.使用的測量和監(jiān)控設(shè)備與被測量參數(shù)特性不匹配。 　　b.操作工不清楚測量儀器的讀數(shù)含義及使用的有效期。 　　c.校驗沒注明校驗采用的、可追溯的 標準。 　　d.當發(fā)現(xiàn)儀器失準時，無法追溯和識別已被失準儀器檢驗過 的產(chǎn)品。 　　e.把在儀器使用中進行比較用的儀器附件(如標準物質(zhì))當做檢定或校準的標準。 　　f.企業(yè)自校的儀器沒有制定校準規(guī)程。 　　8.1 　　a.測量和監(jiān)控活動沒 有包括所需要的全部范圍，如涉及持續(xù)改進方面。 　　b.在應(yīng)使用統(tǒng)計技術(shù)的地方，沒有采用統(tǒng)計技術(shù)。 　　c.在顧客滿意度進行的監(jiān)控方法不合理，如將無投訴視為顧客滿意。 　　d.監(jiān)控的終結(jié)果不能展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運行績效。 　　8.2 　　a.沒有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。 　　b.審核員與被審核的部門或活動有關(guān)系，通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。 　　c.選擇不適當?shù)娜藛T指導和實施內(nèi)部質(zhì)量審核。 　　d.內(nèi)部質(zhì)量審核中沒有追溯驗證的部分。 　　e.沒有對所有部門進行審核的完整記錄。 　　f.糾正措施是由審核員提議的。 　　g.公司的內(nèi)審員不清楚整個審核的程序，內(nèi)部質(zhì)量審核由咨詢顧問實施。 　　8.2.1 　　a.選擇對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控的控制點不完整、不科學。 　　b.測量和監(jiān)控標準未 明確規(guī)定檢驗員在測量時僅憑經(jīng)驗，沒有參照產(chǎn)品手冊中的要求或標準。 　　c.檢驗員不知道如何判斷供方測量和監(jiān)控的結(jié)果。 　　d.測量和監(jiān)控完成后沒有保存相應(yīng)的記錄。 　　e.產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記 錄找到。 　　f.不符合測量和監(jiān)控標準的要求可能導致嚴重不合格項的產(chǎn)生。 　　8.3 　　a.未規(guī)定如何處置各個階段測量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合格品。 　　b.糾正后的不合格品沒有重新檢驗。 　　c.在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，只對不合格 現(xiàn)象采取了措施，沒有對其造成的后果采取措施。 　　d.讓步處理不符合產(chǎn)品時，必要時沒有向顧客、終用戶、法定 機構(gòu)或其它機構(gòu)報告。 　　8.4 　　a.沒有根據(jù)管理的需求收集相應(yīng)的數(shù)據(jù) 或收集不全。 　　b.沒有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結(jié)果的用途。 　　c.沒有對質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性得出結(jié)論。 　　d.沒有有效地指示需要改進的功能/區(qū)域。 　　8.5 　　a.對體系持續(xù)改進所需要的過程認識不清，誤認為持續(xù)改進就是連續(xù)的糾正與措施。 　　b.糾正措施與措施的概念混淆不清。 　　c.受審核方稱不需要采取措施，但實際情況是體系中表現(xiàn)出許 多有規(guī)律的問題。 　　d.沒有查清問題的根本原因并采取適當?shù)拇胧?　　e.沒有對措施的實施進 行追蹤驗證。 　　f.害怕記錄客戶的投訴。

在建立監(jiān)視和測量資源過程時，先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍，比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、運城絳縣有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi)，不能重合或遺漏。 主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5 本文當中的監(jiān)視和測量資源，為方便閱讀和書寫，統(tǒng)稱計量設(shè)備。 簡單描述一下計量設(shè)備的管理過程：提出采購需求、運城絳縣采購、運城絳縣驗收、運城絳縣校準或檢定、運城絳縣定期校準或檢定、運城絳縣測量系統(tǒng)分析。 下面是審核思路： 1.查看計量設(shè)備臺帳 臺帳是否包括編號、運城絳縣入帳日期、運城絳縣上次校準日期、運城絳縣下次校準日期、運城絳縣狀態(tài)、運城絳縣使用位置等；校準間隔是否與文件規(guī)定一致；從臺帳是抽查3-5個計量設(shè)備是否有校準或檢定報告；校準報告是否有再次判定。 可能出現(xiàn)不符合項：臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致；抽查的計量設(shè)備沒有校準報告；校準報告沒有再次判定。 2.查看外校的機構(gòu)資質(zhì) 是否對選擇校準機構(gòu)有規(guī)定；查看校準機構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型；校準機構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。 可能出現(xiàn)的不符合項：校準機構(gòu)不具有資質(zhì)；校準機構(gòu)的資質(zhì)過期。 3.內(nèi)部校準 是否有針對內(nèi)部校準建立校準規(guī)范；校準人員是否有資質(zhì)；內(nèi)部校準使用的校準模塊是否有經(jīng)過校準。 可能出現(xiàn)的不符合項：沒有針對內(nèi)部校準規(guī)范；所使用的校準模塊沒有經(jīng)過校準；校準人員沒有能力。 4.校準不合格 是否有針對校準不合格的計量設(shè)備建立處理方法；如果檢準不合格，是否有對產(chǎn)品進行追溯，并有追溯的記錄和處理的記錄； 可能出現(xiàn)的不符合項：校準不合格的計量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進行追溯； 5.測量系統(tǒng)分析 是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析；是否有測量系統(tǒng)分析計劃；是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。 測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。 可能出現(xiàn)的不符合項：沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析。 6.現(xiàn)場抽查計量設(shè)備 去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設(shè)備，是否有登記在計量臺賬上；是否有校準報告或校準記錄；現(xiàn)場的計量設(shè)備是否有校驗標簽；校驗標簽是否在有效期內(nèi)； 可能出現(xiàn)的不符合：現(xiàn)場的計量設(shè)備沒有在計量臺賬上；現(xiàn)場計量設(shè)備沒有校準標簽；校準標簽已過有效期。 7.逆向抽樣 審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成，那么在審核的時候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。 9.其它 依據(jù)公司的文件編寫認證審核思路，不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。 順手點個贊吧