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ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

更新時間： 2026-01-24 08:35:28 ip歸屬地：中山，天氣：晴，溫度：10-20 瀏覽：8次

以下是:廣東省中山市ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格	187000
發(fā)貨期限	自提
供貨總量	5
運(yùn)費(fèi)說明	1天
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類別	體系認(rèn)證
范圍	ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市等區(qū)域。

【博慧達(dá)】以匠心打造多元場景產(chǎn)品，涵蓋深圳ISO13485認(rèn)證、梅州ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證、潮州AS9100認(rèn)證、江門AS9100認(rèn)證等。ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)專業(yè)從事ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】,以下是ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證的詳細(xì)頁面。廣東省,中山市中山市，古稱香山，廣東省轄地級市，市境位于北緯22°11′—22°47′，東經(jīng)113°09′—113°46′之間，地處珠江三角洲中部偏南的西江、北江下游出海處；是全國4個不設(shè)區(qū)的地級市之一，截至2022年9月，全市面積1783.67平方千米，轄8個街道、15個鎮(zhèn)。截至2022年末，中山市常住人口443.11萬人。

想要真正了解ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證產(chǎn)品的魅力嗎？這個視頻將以其無與倫比的視聽效果，讓您仿佛置身于產(chǎn)品的核心之中，感受其獨(dú)特的魅力。

以下是:廣東中山ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證的圖文介紹

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

. ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要思路

新版標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會負(fù)責(zé)修訂。我國

SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的各

階段草案，提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標(biāo)準(zhǔn)的要求，制修訂 ISO 標(biāo)準(zhǔn)過程分為

準(zhǔn)備階段、啟動階段、草案階段、正式標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TC210 制定了

《ISO13485修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范》，（以下簡稱《設(shè)計(jì)規(guī)范》）。《設(shè)計(jì)規(guī)范》確定了修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要方向和要

求，用于指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)修訂的起草和驗(yàn)證工作，修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要思路如下：

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)專業(yè)生產(chǎn)各種規(guī)格 FSC認(rèn)證,規(guī)格齊全,價格優(yōu)惠,歡迎新老客戶來電咨詢,價格有優(yōu)惠,廠家直銷,誠信至上，選購 FSC認(rèn)證博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)值得信賴。

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

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