公司新聞

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

更新時(shí)間： 2026-01-17 15:17:22 ip歸屬地：大連，天氣：小雪，溫度：-8-3 瀏覽：12次

以下是:遼寧省大連市ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	187000
發(fā)貨期限	自提
供貨總量	5
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明	1天
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類(lèi)別	體系認(rèn)證
范圍	ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋遼寧省、沈陽(yáng)市、大連市、鞍山市、撫順市、本溪市、丹東市、錦州市、營(yíng)口市、阜新市、遼陽(yáng)市、盤(pán)錦市、鐵嶺市、朝陽(yáng)市、葫蘆島市西崗區(qū)、沙河口區(qū)、甘井子區(qū)、旅順口區(qū)、金州區(qū)、長(zhǎng)海縣、瓦房店市、晉蘭店區(qū)、莊河區(qū)等區(qū)域。

【博慧達(dá)】以匠心打造多元場(chǎng)景產(chǎn)品，涵蓋瓦房店ISO13485認(rèn)證、莊河ISO13485認(rèn)證、鐵嶺FSC認(rèn)證、鞍山ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、朝陽(yáng)AS9100認(rèn)證、丹東ISO13485認(rèn)證等。在遼寧省大連市本地采買(mǎi)ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證到博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(大連市分公司),無(wú)論您是個(gè)人用戶(hù)還是企業(yè)采購(gòu),我們都將竭誠(chéng)為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷(xiāo),歡迎有需要的客戶(hù)來(lái)電。聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】。遼寧省,大連市大連市歷史悠久，早在約六千年前就得到了開(kāi)發(fā)。清光緒二十五年（1899年），始稱(chēng)大連市。1984年，被批準(zhǔn)為沿海開(kāi)放城市。1985年，被確定為計(jì)劃單列市，享有省級(jí)經(jīng)濟(jì)管理權(quán)限。1994年，被批準(zhǔn)為副省級(jí)城市。大連市是中國(guó)重要的港口、工業(yè)、貿(mào)易、金融和旅游城市，是東北亞國(guó)際航運(yùn)中心、國(guó)際物流中心、國(guó)際貿(mào)易中心和區(qū)域性金融中心，東北對(duì)外開(kāi)放的窗口，同時(shí)也是國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的中國(guó)北方沿海重要的中心城市、港口及風(fēng)景旅游城市，遼寧沿海經(jīng)濟(jì)帶中心城市，還是衛(wèi)生城市、森林城市、園林城市、全國(guó)文明城市、知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)市建設(shè)示范城市、中國(guó)國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境建設(shè)標(biāo)桿城市和首批全國(guó)法治政府建設(shè)示范市，并于2018年和2020年入選GaWC世界二線(xiàn)城市。

為了給您提供更的ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證產(chǎn)品信息，我們上傳了的產(chǎn)品視頻。請(qǐng)花幾分鐘時(shí)間觀看，您會(huì)發(fā)現(xiàn)更多驚喜。

以下是:遼寧大連ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證的圖文介紹

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(大連市分公司)堅(jiān)持以“質(zhì)量求生存，誠(chéng)信求發(fā)展”。不斷豐富“科技為先，品質(zhì)為本，追求卓越，誠(chéng)信天下”的企業(yè)文化內(nèi)涵，積j i參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，靠“誠(chéng)信廣交朋友，靠服務(wù)增進(jìn)感情，真誠(chéng)為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值”，為廣大客戶(hù)提供更完善的服務(wù)。

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

（3）落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要認(rèn)真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒(méi)有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒(méi)有好的工作作風(fēng)來(lái)保障，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到很大。
（4）保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運(yùn)用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用，只靠上級(jí)的管理指令和督察，是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開(kāi)展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng)，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng)，通過(guò)持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無(wú)效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng)，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

      ISO13485咨詢(xún)流程如下：
        識(shí)別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
        1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
        醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量 "的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
        1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
        每個(gè) 都對(duì)醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
        1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸的法律法規(guī)
        出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
        a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
        b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
        c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
        1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場(chǎng)管理方法，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處：
（1）帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485，需要營(yíng)造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來(lái)難度也不大，有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感，從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn)，而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在現(xiàn)場(chǎng)管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專(zhuān)用于現(xiàn)場(chǎng)管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合，可以達(dá)到"體現(xiàn)效果，增強(qiáng)心"的作用。眾所周知，實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長(zhǎng)期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場(chǎng)管理的效果是立竿見(jiàn)影的。在推行ISO13485的過(guò)程中導(dǎo)入5S，可以通過(guò)在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場(chǎng)管理效果來(lái)增強(qiáng)企業(yè)的心

ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證

點(diǎn)擊查看博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(大連市分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫(kù)】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫(kù)】

今年在遼寧省大連市本地購(gòu)買(mǎi)ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證有了新選擇，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(大連市分公司)始終堅(jiān)守以用戶(hù)為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷(xiāo),確保為您提供價(jià)格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證產(chǎn)品。如需購(gòu)買(mǎi)或咨詢(xún),請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。

其他新聞