ISO13485認證條件
更新時間：2026-01-14 03:21:31 ip歸屬地：林芝，天氣：多云，溫度：-4-10 瀏覽：4次
- 發(fā)布企業(yè)
- 博慧達企業(yè)管理咨詢(林芝市分公司)
- 報價
- 187000
- 品牌
- 187000
- 供貨總量
- 5
- 運費
- 1天
- 關鍵詞
- FSC認證
- 所在地
- 光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈
- 聯系電話
- 18923659300
- 手機
- 18926043348
- 聯系人
- 宋明熙 請說明來自七九商務，優(yōu)惠更多
詳細介紹
以下是:西藏林芝市ISO13485認證條件的產品參數
| 產品參數 | |
|---|---|
| 產品價格 | 187000 |
| 發(fā)貨期限 | 自提 |
| 供貨總量 | 5 |
| 運費說明 | 1天 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認證 |
| 范圍 | ISO13485認證條件服務網絡覆蓋西藏、拉薩市、昌都市、阿里市、林芝市、那曲市、日喀則市、山南市 米林縣、墨脫縣、波密縣、察隅縣、朗縣等區(qū)域。 |
【博慧達】持續(xù)拓展產品矩陣，現有墨脫ISO13485認證、米林AS9100認證、山南AS9100認證、日喀則ISO10012認證、昌都GJB9001C認證等，滿足不同場景需求。ISO13485認證條件_博慧達企業(yè)管理咨詢(林芝市分公司),固定電話:【18926043348】,移動電話:【18923659300】,聯系人:宋明熙,光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。 西藏自治區(qū),林芝市 林芝市屬于中國水力資源富集區(qū)，擁有全中國的原始林區(qū)，是世界生物多樣性典型地區(qū)，水能理論蘊藏量1.43億千瓦，森林覆蓋率達47.6%；林芝是國際生態(tài)旅游區(qū)、全域旅游示范區(qū)和重要世界旅游目的地，擁有古老淳樸的工布文化和風格迥異的門珞民俗、僜人風情，擁有雅魯藏布大峽谷、南迦巴瓦峰、巴松措等一大批自然景觀，擁有太昭古城、千年古堡群等歷史古跡和易貢將軍樓、波密紅樓等紅色遺跡。
ISO13485認證條件的詳細視頻已經上傳，通過視頻，您可以更深入地了解產品的功能和特點。
以下是:西藏林芝ISO13485認證條件的圖文介紹
增加對采購及供方控制要求
新版標準對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價準則中的四方面內容，即供方績效
、供方提供產品能力、供方提供產品對醫(yī)療器械質量影響、與醫(yī)療器械風險相適應；明確了應對滿足采購產
品要求的績效進行監(jiān)測，同時還要作為供方再評價輸入的內容；明確了對未履行采購要求的供方的處置應與
采購產品有關的風險相適應并要符合法規(guī)要求。同時對以上活動均提出保持記錄的要求。新版標準在采購
息條款中增加了“產品規(guī)范”的要求，并提出適用時要形成書面協議。在采購產品驗證過程，增加了組織在
發(fā)現采購產品的任何更改時要采取措施及驗證活動范圍的要求。由此可見新版標準對采購及供方控制方面新
增要求更加具體細致，具有可操作性。
以客戶為中心，堅持更快、更好與更低價的 FSC認證服務目標
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ISO13485：2016新版標準的主要變化
新版標準與 2003 版 ISO13485 標準相比較，從內容到術語都有很多變化，主要變化如下： 3.1 新版標
準以法規(guī)為主線，進一步突出法規(guī)要求的重要性
新版標準給人以深刻印象是進一步強調法規(guī)要求在標準中的地位和作用，提出了醫(yī)療器械組織將法規(guī)要求融
入質量管理體系的三個規(guī)則，即按照適用的法規(guī)要求識別組織的角色、依據這些角色識別適用于組織活動的
法規(guī)要求、在組織質量管理體系中融入這些適用的法規(guī)要求，進一步明確了質量管理體系要求和法規(guī)要求的
關系。新版標準中使用術語“法規(guī)要求”的數量由 2003 版標準的 28 個增加到 52 個，在質量管理體系諸
多過程中都規(guī)定要符合本標準要求和法規(guī)要求，鮮明的體現了標準將法規(guī)要求和質量管理體系要求融合
的特色，強化了醫(yī)療器械組織的質量主體責任，有助于法規(guī)要求的貫徹落實。
（3）落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起，做每件事情都要認真講究，而產品質量正是與產品相關各項工作質量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣，產品質量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒有好的工作作風來保障，產品質量無法得到很大。
（4）保障現場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運用好這些文件資料，使其完整準確、適時適用，只靠上級的管理指令和督察，是不可能實現的。而開展辦公現場和生產現場的"5S"活動，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件），從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時，生產現場推進"5S"活動，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時地依據有效的要求進行生產，并保障現場的息流暢通有序。
（4）保障現場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運用好這些文件資料，使其完整準確、適時適用，只靠上級的管理指令和督察，是不可能實現的。而開展辦公現場和生產現場的"5S"活動，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件），從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時，生產現場推進"5S"活動，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時地依據有效的要求進行生產，并保障現場的息流暢通有序。
在西藏林芝市采購ISO13485認證條件請認準博慧達企業(yè)管理咨詢(林芝市分公司),品質保證讓您買得放心,用得安心，廠家直銷,減少中間環(huán)節(jié)，讓您購買到更加實惠、更加可靠的產品。（聯系人:宋明熙-【18926043348】）。
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