GJB9001C認證-2017質量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質量管理體系如何反應 ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關鍵過程、通用質量特性的應用時；3）風險和機遇管理；4）產(chǎn)品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關方要求的后果：風險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質量管理體系之外，均有可能影響整個質量管理體系的有效性。 ? 4.4 質量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系 ? 體系由過程構成，應細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單

JCI認證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、重慶萬州當?shù)鼗A設施管理：與功能性的基礎?? JCI要求醫(yī)院的建筑、重慶萬州附近空間布局和設施必須滿足醫(yī)療服務需求，同時保障患者、重慶萬州當?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??： 建筑結構需符合當?shù)亟ㄖ?guī)范（如抗震、重慶萬州防火標準），定期進行結構檢測并記錄。 關鍵部門（如急診、重慶萬州手術室、重慶萬州當?shù)豂CU、重慶萬州附近產(chǎn)房、重慶萬州消防通道）的布局需優(yōu)化，避免交叉感染（如潔污分區(qū)）、重慶萬州本地減少轉運時間（如急診到手術室的路徑短化），并預留應急擴展空間。 公共區(qū)域（走廊、重慶萬州樓梯、重慶萬州同城衛(wèi)生間）需滿足無障礙設計（如扶手、重慶萬州附近防滑地面、重慶萬州本地盲道），方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設施維護??： 定期檢查并維護建筑設施（如天花板、重慶萬州同城墻面、重慶萬州同城門窗、重慶萬州地板），避免漏水、重慶萬州裂縫、重慶萬州當?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求（如手術室、重慶萬州附近病房、重慶萬州走廊的光照強度需達標），應急照明（如停電時的備用電源）需覆蓋所有關鍵區(qū)域。 噪音控制：通過設備降噪、重慶萬州同城分區(qū)管理（如將高噪音設備集中放置）等措施，確保病房、重慶萬州本地手術室等區(qū)域的噪音符合標準（通?！?5分貝）。 ??二、重慶萬州設備管理：全生命周期的可追溯性?? JCI強調醫(yī)療設備和非醫(yī)療設備（如電梯、重慶萬州同城空調）的??性、重慶萬州本地可靠性與可用性??，要求建立覆蓋采購、重慶萬州安裝、重慶萬州同城使用、重慶萬州當?shù)鼐S護、重慶萬州附近報廢的全流程管理體系。 ??設備準入與驗證??： 新設備采購前需評估其臨床需求、重慶萬州同城性（如FDA/CE認證）、重慶萬州當?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配）及維護成本，大型設備需進行安裝驗收測試（IQ/OQ/PQ）。 所有設備需建立電子檔案，記錄制造商信息、重慶萬州附近技術參數(shù)、重慶萬州本地購買日期、重慶萬州本地使用狀態(tài)等。 ??性維護（PM）與監(jiān)測??： 制定設備維護計劃（如每日檢查、重慶萬州當?shù)卦露缺ｐB(yǎng)、重慶萬州當?shù)啬甓刃剩?，高風險設備（如呼吸機、重慶萬州當?shù)爻潈x、重慶萬州同城電梯）需縮短維護周期。 維護記錄需詳細（如維護時間、重慶萬州本地內容、重慶萬州附近執(zhí)行人、重慶萬州當?shù)亟Y果），異常問題需及時整改并追蹤。 設備需定期進行功能測試（如急救設備的電池續(xù)航、重慶萬州消防設備的壓力檢測），確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質與培訓??： 設備操作人員需通過資質認證（如電工需持證上崗、重慶萬州附近醫(yī)療設備操作需專項培訓），培訓內容包括操作規(guī)范、重慶萬州同城應急處理（如設備故障時的替代方案）。 高風險設備（如麻醉機、重慶萬州附近放療設備）需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、重慶萬州當?shù)匚镔Y管理：、重慶萬州附近與可及性?? JCI要求物資（藥品、重慶萬州附近耗材、重慶萬州附近器械、重慶萬州附近食品等）的供應鏈需??可控、重慶萬州本地供應及時??，避免因物資短缺或質量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??： 藥品：嚴格執(zhí)行“雙人核對”制度（特別是高警示藥品、重慶萬州本地麻醉藥品），儲存條件（如溫濕度、重慶萬州避光）需符合規(guī)定；近效期藥品需預警并及時處理（如退回或銷毀）；急救藥品需專區(qū)存放、重慶萬州標識清晰，定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材：高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理，通過信息化系統(tǒng)（如SPD）追蹤申領、重慶萬州同城使用、重慶萬州計費流程，避免過期或丟失；普通耗材需設定庫存閾值，通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。 ??無菌與感染控制??： 消耗性醫(yī)療用品（如手術器械、重慶萬州附近注射器）需符合無菌要求，儲存環(huán)境（如無菌物品存放間）需定期監(jiān)測溫濕度、重慶萬州同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴格分類（感染性、重慶萬州病理性、重慶萬州同城損傷性等），轉運流程需封閉、重慶萬州當?shù)貥俗R明確，暫存點需符合防滲漏、重慶萬州本地防鼠蚊等要求，并與有資質的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理（如醫(yī)院餐廳）??： 食材采購需索證（供應商資質、重慶萬州同城檢驗報告），儲存需分區(qū)（生熟分開）、重慶萬州同城標識清晰，加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范（如烹飪溫度、重慶萬州當?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食（如糖尿病餐、重慶萬州同城術后流質）需根據(jù)醫(yī)囑定制，確保營養(yǎng)與。 ??四、重慶萬州當?shù)嘏c應急管理：風險與快速響應?? JCI將“”視為底線，要求后勤保障體系具備??風險識別、重慶萬州本地及應急處置能力??，覆蓋消防、重慶萬州當?shù)刂伟?、重慶萬州本地災害、重慶萬州院內感染等多場景。 ??消防與??： 消防設施（煙感報警器、重慶萬州本地滅火器、重慶萬州自動噴淋系統(tǒng)）需定期檢測（每月1次功能測試，每年1次檢修），逃生路線（標識、重慶萬州當?shù)卣彰鳎┬璞３謺惩?，每季度組織全員消防演練。 危險品管理（如氧氣、重慶萬州酒精、重慶萬州本地化學試劑）需專區(qū)存放、重慶萬州附近限量儲存，實行“雙人雙鎖”管理，使用流程需記錄。 ??治安與患者??： 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域（如走廊、重慶萬州附近停車場），關鍵部門（如藥房、重慶萬州財務室）需加密監(jiān)控；安保人員需定期培訓（如識別可疑人員、重慶萬州本地處理沖突）。 防跌倒/墜床措施：病房、重慶萬州本地衛(wèi)生間需安裝扶手，地面防滑，高風險患者（如老年、重慶萬州同城行動不便者）需評估并采取保護措施（如床欄、重慶萬州約束帶）。 ??災害與突發(fā)事件應對??： 制定綜合應急預案（如停電、重慶萬州附近地震、重慶萬州同城傳染病暴發(fā)、重慶萬州附近暴力事件），明確各部門職責（如后勤保障組需快速恢復供電、重慶萬州當?shù)乇Ｕ衔镔Y供應）。 應急物資（如急救包、重慶萬州當?shù)匕l(fā)電機燃料、重慶萬州附近防護裝備）需專區(qū)存放、重慶萬州同城定期盤點，確保48小時內可調用。 每年至少開展2次全院性應急演練（如大范圍停電時切換備用電源、重慶萬州火災時患者轉運），演練后需總結改進。 ??五、重慶萬州同城后勤支持服務：患者體驗的關鍵細節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗，要求后勤支持服務（如餐飲、重慶萬州本地清潔、重慶萬州附近運輸）需??人性化、重慶萬州同城標準化??，體現(xiàn)對患者需求的關注。 ??環(huán)境清潔與消毒??： 清潔流程需標準化（如手術室需遵循“終末消毒”規(guī)范），清潔工具（如拖把、重慶萬州本地抹布）需分區(qū)使用、重慶萬州標識明確，避免交叉污染。 重點區(qū)域（如ICU、重慶萬州同城手術室、重慶萬州當?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率（如每日2次終末消毒），清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測（如手術室空氣菌落數(shù)需達標）。 ??患者轉運與陪檢??： 轉運工具（如平車、重慶萬州輪椅）需定期檢查（剎車、重慶萬州附近輪胎），患者轉運時需評估風險（如危重患者需醫(yī)護人員陪同），并攜帶必要急救設備（如氧氣袋、重慶萬州本地監(jiān)護儀）。 標本、重慶萬州藥品、重慶萬州附近文件的運輸需使用專用容器，確保密閉、重慶萬州標識清晰，避免延誤或丟失。 ??便民服務??： 提供便利設施（如輪椅租賃、重慶萬州當?shù)厥謾C充電站、重慶萬州當?shù)責o障礙衛(wèi)生間），公共區(qū)域需設置清晰的導向標識（中英雙語），方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范（如劃分患者/員工車位、重慶萬州同城無障礙車位），高峰時段需有引導人員，避免擁堵。 ??六、重慶萬州同城質量改進與記錄：持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、重慶萬州同城可評估??，通過數(shù)據(jù)驅動持續(xù)改進。 ??監(jiān)測與指標??： 設定關鍵績效指標（KPI），如設備故障率（目標≤2％）、重慶萬州物資短缺率（目標≤1％）、重慶萬州本地消防演練達標率（100％）、重慶萬州同城患者對環(huán)境的滿意度（≥90％）等。 定期分析數(shù)據(jù)（如每月匯總設備維修記錄、重慶萬州附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢），識別系統(tǒng)性問題（如某類設備頻繁故障可能提示采購質量或維護不足）。 ??不良事件與改進??： 鼓勵員工上報后勤相關不良事件（如設備故障導致手術延遲、重慶萬州物資過期未及時處理），通過根本原因分析（RCA）制定改進措施（如升級設備、重慶萬州優(yōu)化庫存預警系統(tǒng)）。 改進措施需明確責任人、重慶萬州本地時間節(jié)點，并通過追蹤驗證效果（如3個月后再次統(tǒng)計設備故障率是否下降）。