ISO50001能源管理體系介紹添加時(shí)間：2014-10-0410:10:18瀏覽： 一、什么是ISO50001 ISO50001能源管理體系是由ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的ISO/PC242能源管理委員會(huì)進(jìn)行制定。ISO/PC242的秘書處由美國(guó)(ANSI)、中國(guó)(SAC)、巴西(ABNT)、英國(guó)(BSI)的ISO成員合作伙伴組成。42個(gè)成員國(guó)參與了這次標(biāo)準(zhǔn)的制定，而另外的10個(gè)成員國(guó)則作為觀察者。 二、ISO50001標(biāo)準(zhǔn)介紹 該文件主要基于ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的共同元素，保證與ISO9001（質(zhì)量管理）和ISO14001（環(huán)境管理）保持 的兼容性。ISO50001將會(huì)提供以下幫助：將能源效率納入管理辦法的框架中；更好地利用現(xiàn)有能源消耗資產(chǎn)；制定標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量、記錄和報(bào)告能源強(qiáng)度改進(jìn)及其預(yù)計(jì)的對(duì)削減溫室氣體(GHG)排放量的影響；能源資源的透明管理和交流；能源管理的 做法和良好的能源管理行為；評(píng)估并確定新能源效率技術(shù)的實(shí)施和其優(yōu)先順序；通過供應(yīng)鏈促進(jìn)能源效率的框架；和溫室氣體排放削減計(jì)劃有關(guān)的能源管理改進(jìn)。ISO50001正處于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（IDS）階段，并邀請(qǐng)ISO各國(guó)成員組織在5個(gè)月投票期內(nèi)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行投票和評(píng)議。如果DIS投票通過，修訂的文件將會(huì)成為終的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS）在各個(gè)ISO成員國(guó)運(yùn)行。FDIS投票通過后，ISO50001將在2011年初作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)公布。 三、ISO50001標(biāo)準(zhǔn)八項(xiàng)原則 總要求--降低能源消耗，完成節(jié)能目標(biāo)。 1、領(lǐng)導(dǎo)作用：統(tǒng)一目標(biāo)---態(tài)度決定一切，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵； 2、全員參與：組織之本---創(chuàng)造節(jié)約型環(huán)境的動(dòng)力(電纜工藝、鍋爐、配電)； 3、協(xié)調(diào)一致：與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系一致，職能明確； 4、過程方法：資源、活動(dòng)按過程管理，提高工效； 5、系統(tǒng)管理：與目標(biāo)、能源因素和管理的相互關(guān)聯(lián)過程進(jìn)行管控，注意接口； 6、事實(shí)決策：數(shù)據(jù)、信息---決策，注意異常點(diǎn)； 7、持續(xù)改進(jìn)：降低消耗是永恒的主題，精細(xì)化管理、計(jì)量是關(guān)鍵； 8、環(huán)境友好：社會(huì)責(zé)任、社會(huì)貢獻(xiàn)。 四、ISO50001標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn) 1、全過程控制用能過程（采購、貯存及使用等）、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過程（生產(chǎn)、管理和生活過程）以及新產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)，對(duì)能源因素進(jìn)行識(shí)別、控制和管理，以降低能源消耗、提高能源利用效率的目的； 2、運(yùn)營(yíng)PDCA 3、融合性與QMS、EMS、OHS管理原則一致，對(duì)象及目的不同； 4、不改變組織應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任--認(rèn)證的基本要求； 5、未對(duì)管理績(jī)效提出 要求根據(jù)組織自己的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、和人員素質(zhì)等因素 可以達(dá)到的能源績(jī)效（如用能單元），只要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，也不能保證組織取得 效果； 6、未對(duì)組織所提供的產(chǎn)品中的能源消耗和能源利用效率提出要求，但標(biāo)準(zhǔn)提倡從產(chǎn)品的整個(gè)生命周期考慮能源消耗和能源利用效率，包括產(chǎn)品本身（家電）； 7、注重節(jié)能技術(shù)和方法的應(yīng)用--采用低成本和無成本節(jié)能技術(shù)，可減少能源消耗的15%-30%； 8、充分結(jié)合能源管理特點(diǎn)如將難以統(tǒng)計(jì)、節(jié)能技術(shù)、能源基準(zhǔn)和標(biāo)桿、倡導(dǎo)使用新能源、可再生能源和清潔能源等納入體系要求。 五、實(shí)施能源管理體系標(biāo)準(zhǔn)的意義 1、有利于促進(jìn) 能源方面法律法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的實(shí)施。建立能源管理體系標(biāo)準(zhǔn)能夠有效地將組織現(xiàn)有的管理制度與相關(guān)的法律法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)以及其他的能源管理要求有機(jī)結(jié)合，形成規(guī)范合理的一體化管理體系，使組織能夠科學(xué)的強(qiáng)化能源管理，降低能源消耗、提高能源利用效率，促進(jìn)組織節(jié)能減排目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 2、有利于組織將節(jié)能工作落到實(shí)處。這是由于傳統(tǒng)的能源管理方式，只解決了誰來做、做什么的問題，而如何做、做到什么程度，主要由執(zhí)行者憑個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)甚至意愿來決定，導(dǎo)致有些節(jié)能工作不能達(dá)到預(yù)期的效果，更不可能實(shí)現(xiàn)能源管理的持續(xù)改進(jìn)。通過系統(tǒng)地建立一套科學(xué)合理且具有可操作性的能源管理體系，能夠大大減少工作中的隨意性，提高能源管理工作的系統(tǒng)性和整體水平，同時(shí)，還可通過能源管理績(jī)效評(píng)價(jià)，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 3、有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)能源管理工作中職責(zé)不明確、程序不規(guī)范、結(jié)果不清楚等問題，為建立和完善相互聯(lián)系、相互制約和相互促進(jìn)的能源管理體系結(jié)構(gòu)提供保障。能源管理體系標(biāo)準(zhǔn)將強(qiáng)化工作到位、責(zé)任落實(shí)，一切工作要結(jié)果的管理要求，通過挖掘節(jié)能潛力以及查找能源管理工作中的問題，不斷的降低組織能源消耗、提高能源利用效率，從而實(shí)現(xiàn)組織的能源方針和能源目標(biāo)。分享到：上一篇：下一篇：

ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。