以下是:黑龍江省大慶市龍鳳QC080000認(rèn)證周期一對(duì)一服務(wù)的產(chǎn)品參數(shù)
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場(chǎng)景,主營(yíng)
龍鳳商品售后服務(wù)認(rèn)證、
肇源iso56005認(rèn)證、
綏化as9100d認(rèn)證、
牡丹江iso56005認(rèn)證等產(chǎn)品服務(wù)。
龍鳳QC080000認(rèn)證周期一對(duì)一服務(wù),
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(大慶市分公司)專(zhuān)業(yè)從事
龍鳳QC080000認(rèn)證周期一對(duì)一服務(wù),聯(lián)系人:
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【18923659300】、【18923659300】,以下是龍鳳QC080000認(rèn)證周期一對(duì)一服務(wù)的詳細(xì)頁(yè)面。 黑龍江省,大慶市 大慶地處中國(guó)東北地區(qū),是哈長(zhǎng)城市群區(qū)域中心城市、哈大齊工業(yè)走廊骨干城市、哈大齊自主創(chuàng)新示范區(qū)重要城市,也是全國(guó)海綿城市建設(shè)示范城市、中國(guó)服務(wù)外包示范城市、全國(guó)首批發(fā)展示范城市試點(diǎn)城市。大慶是全國(guó)文明城市、衛(wèi)生城市、環(huán)境保護(hù)模范城市、園林城市、中國(guó)生態(tài)旅游城市,被譽(yù)為“綠色油化之都、天然百湖之城、北國(guó)溫泉之鄉(xiāng)”。
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以下是:黑龍江大慶龍鳳QC080000認(rèn)證周期一對(duì)一服務(wù)的圖文介紹

ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。


在確定組織的背景時(shí),需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是:
a)利益相關(guān)方;
b)外部問(wèn)題;
c)內(nèi)部問(wèn)題。
1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方
利益相關(guān)者是指那些能夠影響、黑龍江大慶當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動(dòng)影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動(dòng)影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的,并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)?
成功的能力,包括客戶(hù)。
組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方: A)如果不滿(mǎn)足相關(guān)的需求和期望,則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn); b)可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會(huì)。
相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定,組織應(yīng):
——確定他們的相關(guān)需求和期望,確定應(yīng)該解決的問(wèn)題;
——建立必要的程序以滿(mǎn)足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系,以獲得利益,例如改善績(jī)效、黑龍江大慶附近對(duì)目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、黑龍江大慶
以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。
2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問(wèn)題
2.1 外部問(wèn)題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素,例如:
a)法律和法規(guī)要求;
b)特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議;
c)競(jìng)爭(zhēng); d)全球化; e)社會(huì)、黑龍江大慶同城經(jīng)濟(jì)、黑龍江大慶同城政治和文化因素; f)技術(shù)的革新和進(jìn)步; g)自然環(huán)境。
2.2.內(nèi)部問(wèn)題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素,例如:
a)尺寸和復(fù)雜性;
b)活動(dòng)和相關(guān)過(guò)程; C)戰(zhàn)略; d)產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型; e)性能;
f)資源; g)能力和組織知識(shí)水平; h)成熟度;
i)創(chuàng)新。
在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問(wèn)題時(shí),組織應(yīng)考慮過(guò)去的相關(guān)信息、黑龍江大慶其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問(wèn)題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會(huì)。?
基于這些問(wèn)題的確定, 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)該被處理,并開(kāi)始建立、黑龍江大慶附近實(shí)施和維護(hù)必要的過(guò)程。 組織應(yīng)考慮如何建立、黑龍江大慶當(dāng)?shù)貙?shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測(cè)、黑龍江大慶本地審查和評(píng)估外部和內(nèi)部問(wèn)題的過(guò)程,同時(shí)考慮要采取行動(dòng)的任何后果(見(jiàn) 7.2)。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(大慶市分公司)制定了長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,奉行“高品質(zhì)、精工藝、重誠(chéng)信、優(yōu)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念,以打造成為國(guó)內(nèi)【FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證】品牌為企業(yè)為目標(biāo),形成了以“熱情、誠(chéng)懇、感恩、務(wù)實(shí),”為核心的企業(yè)價(jià)值觀,因彼此認(rèn)同而攜手并進(jìn),因文化融合而長(zhǎng)足發(fā)展。為公司的穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司市場(chǎng)定位清晰、技術(shù)不斷創(chuàng)新、管理理念與國(guó)際同步。致力于為廣大客戶(hù)創(chuàng)造兼具高性?xún)r(jià)比與高品質(zhì)服務(wù)的【FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證】產(chǎn)品。博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(大慶市分公司)愿與您共同努力,為推動(dòng)【FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證】行業(yè)加速發(fā)展而奮斗!


東莞木材加工廠FSC認(rèn)證如何進(jìn)行? FSC認(rèn)證的目的是確保具有標(biāo)簽的產(chǎn)品的生產(chǎn)原材料是產(chǎn)自經(jīng)審核并取得FSC認(rèn)證的森林。FSC程序必須在所有關(guān)鍵點(diǎn)如當(dāng)產(chǎn)品所有權(quán)轉(zhuǎn)移或產(chǎn)品受制造過(guò)程顯著影響時(shí)得到的履行。涉及FSC認(rèn)證的組織需建立一個(gè)包含如下要素的體系: 1.組織和培訓(xùn) 2.采購(gòu) 3.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 4.過(guò)程控制 5.處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨 6.記錄 一、關(guān)于組織與培訓(xùn) 組織需委任一個(gè)管代,他有權(quán)并負(fù)責(zé)確保COC體系的執(zhí)行和維護(hù)。所有執(zhí)行與此認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的工作人員須在適當(dāng)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐的基礎(chǔ)上獲得工作的資格。員工培訓(xùn),實(shí)踐記錄須在適當(dāng)?shù)牟僮鞣秶鷥?nèi)加以維護(hù)。 二、關(guān)于采購(gòu) 接受審核的企業(yè)必須有采購(gòu)材料的程序文件,以使材料來(lái)源比較容易識(shí)別。 三、關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 企業(yè)須保持特定來(lái)源、裝運(yùn)、提單或其他類(lèi)別標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的程序文件。每批/個(gè)產(chǎn)品須有 的標(biāo)識(shí)記錄。 四、關(guān)于過(guò)程控制 接受審核的企業(yè)須標(biāo)識(shí)所有涉及來(lái)源于認(rèn)可森林的材料的木制品加工的生產(chǎn)過(guò)程。企業(yè)須確保只有在確認(rèn)原材料是產(chǎn)自認(rèn)可的森林后才能用于COC認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工。并建立控制這些工作的程序文件。 五、關(guān)于處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨 接受審核的企業(yè)需記錄和維護(hù)產(chǎn)品處理、儲(chǔ)存、包裝和發(fā)貨的程序文件。如有必要須提供儲(chǔ)存區(qū)域以防止認(rèn)可材料與其他來(lái)源的材料混合。標(biāo)簽設(shè)計(jì)須依照FSC的準(zhǔn)則。 六、關(guān)于記錄 接受審核的企業(yè)須根據(jù)操作范圍建立、執(zhí)行和維護(hù)用于識(shí)別、收集、索引、填充、儲(chǔ)存、維護(hù)和處置其主要活動(dòng)記錄的程序文件。產(chǎn)品記錄須清楚明白。記錄必須以追溯木材、木制品的來(lái)源。華博優(yōu)勢(shì) 1、與各大公證行皆有良好的合作關(guān)系。 2、是同行業(yè)中少數(shù)擁有自己的審核系統(tǒng)軟件研發(fā)及銷(xiāo)售的企業(yè),讓工廠放心省心。



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