無論是第三方審核或者是企業(yè)的內部審核，在審核過程中通常關注的是以下幾個方面的內容：
    1.相關 標準、行業(yè)標準或其他要求
    企業(yè)終檢驗規(guī)范是否已充分考慮了 標準、行業(yè)標準的檢測內容，有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目；檢測方法是否與標準規(guī)定一致；是否實施了 標準、行業(yè)標準規(guī)定的型式實驗項目，并能出具檢測合格的證據。
    2.企業(yè)產品、工藝、設備或檢測方法
    產品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分，往往會引起質量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質量管理體系策劃能力及控制的有效性。
    3.產品生產過程中的特殊、關鍵過程控制的有效性
    特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產品質量的重要反映，也是對企業(yè)質量控制能力的一個重要反映。在審核過程應充分關注：特殊過程有否被識別，或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復出現的環(huán)節(jié)和改進情況
    觀察一個質量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正，而是要關注對反復出現不合格和投訴的處理。

 二、 生產管理如何才能做到規(guī)范化
  知道了規(guī)范化生產管理的特征，按要求去做，基本上就行了。張國祥老師在此還是強調三點：
  1、 分工專業(yè)化、協作一體化---要做到分工專業(yè)化、協作一體化，根本的一點就是與協作商建立良好的合作關系。判斷合作好壞的標準就是協作商有無抱怨。分工協作是緊密聯系在一起的。我們知道發(fā)包方通常占據主導地位，如果你以大欺孝強人所難，合作不會愉快，也不會長久。互利雙贏、多贏是這個時代的主旋律，違背主旋律的都是不和諧的聲音。讓協作商無抱怨，這就是努力的方向和目標。
  2、 流程規(guī)范化、生產標準化---流程技術的產生就是生產分工所導致的?，F代企業(yè)不論是否自覺或是不自覺地使用流程概念，實際工作中是一定存在流程的。要不然，哈默就不會使用“流程再造”一詞了。當然，張國祥老師不主張所有企業(yè)引進流程技術都用流程再造的概念，因為不少企業(yè)在實施流程管理技術之前，已經奠定了不錯的流程運行基矗這類企業(yè)所需的就是優(yōu)化和完善。
生產標準化應該沒有其它異議。沒有標準化就沒有規(guī)?；?，就不可能無限復制的可能性，企業(yè)就只能停留在手工狀態(tài)。流程規(guī)范化是從管理上提率，生產標準化是從技術上擴大產量、保證質量。二者缺一不可。
  3、 投入攜、回報 化---沒有流程規(guī)范化和生產標準化作基礎，企業(yè)的成本管理、投資回報就沒有保證。人們往往一談到投入攜，就是少花錢。須知，如果沒有相應的投入，又何來 回報?企業(yè)投入必須在保證不低于盈虧平衡點的基礎上，盡量擴大投入，爭取規(guī)模效益。當然規(guī)模擴大又要與市場容量相吻合。也就是說投入不是越低越省錢，也不是越大越賺錢。把握其適度的 標準就是市場接受能力，或者說企業(yè)的市場營銷水平。
管理從來就不是說起生產談生產，說到營銷講營銷，而是一個有機整體，各個方面相互聯系，牽一發(fā)而動全身。因此規(guī)范化管理需要系統思考，建立完整的管理體系。
生產管理如果不與營銷管理相結合，結果不是產能過剩，就是生產不足。

東莞（惠州）ISO9001認證體系運行的有效性分析 東莞（惠州）ISO9000認證企業(yè)在拿證后有效運行結果卻不滿意。有的企業(yè)取得了非常好的管理效果，而更多的企業(yè)實施ISO9001的終結果只是空文，只是為了拿到ISO9001，但是整個企業(yè)的質量管理水平和績效并沒有什么改善。 東莞（惠州）ISO9001認證體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面： (1)對顧客及相關方的需要滿足的程度 (2)能夠實現組織的質量方針和目標 (3)企業(yè)內部形成了一個自我完善的機制 (4)質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。 2、東莞（惠州）ISO9001認證質量體系運行有效性的影響因素 主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等因素。 企業(yè)領導對質量管理體系的認識水平和態(tài)度又是關鍵性因素 領導是一個組織方針和目標的制定者，是組織任務分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質量管理體系的有效性有著至關重要的作用。企業(yè)的領導對貫標認證工作應有一個正確的出發(fā)點，就是以此提高本企業(yè)的質量管理水平和產品質量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀，才會積極推動貫標工作，使之持續(xù)有效地開展下去。當企業(yè)的樹立了正確的認識后，其他諸如組織機構合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題，在正確的指導思想指引下，采用正確的方法，自然會迎刃而解 3、東莞（惠州）ISO9001認證認證的保證因號 確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之后，還有一個關鍵問題，就是如何保證這個體系的有效性，以下幾個方面的因素是保證體系有效性的關鍵所在。 3.1、以顧客為中心的指導思想的貫徹 顧客對于企業(yè)的重要作用已經不用多說，關鍵是，很多企業(yè)只是把這句話作為一個口號，并沒有將這句話的思想貫徹到實際工作中，自然也就不會真正實現顧客滿意的要求，體系的有效性也就無從談起。以顧客為中心，首先企業(yè)應當想辦法識別顧客的需求，并且想辦法使企業(yè)中的全體人員對顧客的需求達成共識：然后要把顧客的需求轉化為企業(yè)具體的生產控制標準，并保證在轉化過程沒有錯誤理解顧客的需求：顧客對產品和服務的反饋，企業(yè)應當及時跟蹤，并做出反饋，滿足顧客的期望，甚至超越顧客的期望，這些工作顯然不是一兩旬口號就能完成的，它需要企業(yè)的所有的人員對企業(yè)與顧客的關系，自己與企業(yè)、自己與顧客的關系形成一種共識，并且把這種共識帶到每個人的具體工作中去。 3.2、質量管理目標體系的科學性分析 質量管理體系目標實現與否是對企業(yè)質量管理體系有效性進行評價的一項基本指標，但是，很多企業(yè)的質量管理體系目標本身缺乏科學性，這使得對質量管理體系有效性的評價也失去了意義 一個科學的質量管理體系目標不是一個目標，而應當是一個科學的目標體系 這個目標體系的內容和層次應當與企業(yè)的活動和組織結構相匹配：目標制定的水平應當具有一定的挑戰(zhàn)性，同時又是企業(yè)經過一定的努力可以達到的水平，而實際情況是，很多企業(yè)制定的質量管理日標本身缺乏科學性，沒有任何指導意義。例如一些建筑公司制定的質量目標是：工程質量合格，工程質量達到合格標準是 有關法律對工程質量的一個 要求，質量不合格不得驗收不得使用。制定這樣的目標可以說對企業(yè)的質量管理水平的提高沒有任何幫助。 3.3、評價方法的可實施性要素 如何評價質量體系運行的有效性，我國現行的質量管理體系給了兩種方法：一是管理評審，二是質量體系審核 這也是通過認證的企業(yè)通常綻用的方法 但是這兩種評價方法實際上都是屬于定性的管理手段，往往給企業(yè)員工的印象是，不管實際工作成果怎么樣，為了滿足認證標準的要求，終的評價結論都不會差。因此，要提高企業(yè)質量管理體系的有效性，必須對評價方法加以改進，使其具有可實施性，使評價標準數字化，具體化，用財務的方法評價質量體系的有效性可以說是一個非常好的評價方法，對于一個建立了較為完善的質量體系的企業(yè)，用財務的方法評價質量體系是非常有益的。這種方法可以很直觀地將企業(yè)通過建立、維持、改進質量體系所帶來的經濟效益反映出來，這也是企業(yè)領導為關心的問題，是企業(yè)貫標認證的動力源泉。通過財務分析，可以了解質量成本和質量效益，確定質量體系改進的方向。有條件的企業(yè)還可用統計的方法。通過建立數學模型來對質量體系做出評價。 3.4、體系自我完善功能的堅持 質量管理體系一個很重要的特征就是建立了三級質量監(jiān)控，并且具有自我完善的機制 但是不管體系標準本身如何科學，一些企業(yè)組織卻很少能夠堅持貫徹執(zhí)行，認證前和認證后完全是兩個態(tài)度。即使在生產中發(fā)現了質量問題，出于各種原因，很少能夠嚴格按照規(guī)定的程序去處理，典型的表現就是很多企業(yè)的質量檢查記錄流于形式，反映不出任何實質性的問題，各項工作流于形式，這些問題除了有體系文件本身規(guī)定程序繁瑣，可實施性差之外，更多的時候是一種責任心的缺失，如果不能形成一種對質量管理體系堅決貫徹的共識，那么不管體系本身設計多么科學，企業(yè)實施的有效性也很難提高。 東莞（惠州）ISO9001認證之后只是質量管理工作步入正軌的開始。要使企業(yè)始終保持穩(wěn)定而優(yōu)異的產品質量，必須端正對質量管理體系認證的態(tài)度，克服各種外部因素的干擾，以“我”為主，從自身找問題，堅決貫徹以顧客為中心，建立科學的質量管理目標體系，采用各種具有可實施型的評價方法，不斷的尋求自我改進，完善企業(yè)質量體系，努力提高質量管理水平，這樣企業(yè)實施質量管理體系的有效性才能達到，企業(yè)的質量管理工作才能走上良性循環(huán)的軌道。 0755—61141012 手 機：18026916868 聯系人：宋先生 網 址：www.iso88.com www.iso518.com www.iso588.com 電子郵箱：isobhd@sina.com