a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對(duì)組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）
b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過(guò)程（識(shí)別和確定了哪些QMS過(guò)程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何整合到QMS過(guò)程并實(shí)施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？?jī)?nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿(mǎn)足需求？）
k)9.3管理評(píng)審（管理評(píng)審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）)
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評(píng)價(jià)的結(jié)果及管理評(píng)審輸出，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？）

一、 生產(chǎn)管理規(guī)范化的特征：
  1、 計(jì)劃前瞻和準(zhǔn)確性---生產(chǎn)管理規(guī)范化，計(jì)劃是前提。不論你是訂單式生產(chǎn)，還是預(yù)測(cè)式生產(chǎn)，事先都必須明確制訂周密的計(jì)劃、安排好均衡生產(chǎn)的進(jìn)度。也不論你的企業(yè)是大是小，計(jì)劃周密都是有百利而無(wú)一害的。這里要特別提醒做計(jì)劃的人，市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變、原材料價(jià)格波動(dòng)不一，忽視了這一前提，計(jì)劃就失去了前瞻性，當(dāng)然也不會(huì)有準(zhǔn)確性。
做計(jì)劃的人還有一個(gè)錯(cuò)誤常犯。那就是加工件計(jì)劃周密，可采標(biāo)準(zhǔn)件疏忽?？傄詾槟缅X(qián)買(mǎi)的東西不用擔(dān)心生產(chǎn)不出來(lái)，結(jié)果往往導(dǎo)致生產(chǎn)受阻于標(biāo)準(zhǔn)件。這樣的計(jì)劃就不會(huì)有準(zhǔn)確性。
  2、 材料采購(gòu)的及時(shí)性---這里的材料采購(gòu)是包括原材料、輔料、易耗品、標(biāo)準(zhǔn)件等生產(chǎn)必備品在內(nèi)的，只不過(guò)原材料采購(gòu)是大頭，前輩們習(xí)慣性稱(chēng)呼而已。年輕的生管員，千萬(wàn)不要望文生義哦。不少企業(yè)常常出現(xiàn)這樣的情形：產(chǎn)品要包裝了，可就是缺幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)螺絲。就因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)螺絲太容易買(mǎi)到，導(dǎo)致計(jì)劃考慮不到。當(dāng)然也不排除，計(jì)劃人員做了而采購(gòu)人員忘了。但從做計(jì)劃的角度來(lái)說(shuō)，要盯住計(jì)劃是否落實(shí)。
  3、 生產(chǎn)加工的專(zhuān)業(yè)性---現(xiàn)代工業(yè)的 特征就是專(zhuān)業(yè)分工。分工增加了生產(chǎn)效率，分工使規(guī)模擴(kuò)張成為可能。分工也使個(gè)人的專(zhuān)業(yè)水平不斷。特別是一些中小企業(yè)，要想做大，也必須走專(zhuān)業(yè)化之路。能發(fā)給專(zhuān)業(yè)廠生產(chǎn)的部件，盡量發(fā)外加工。不要只想著別人賺了你的加工費(fèi)。其實(shí)你的廠房、設(shè)備、人員工資也是一筆不小的開(kāi)支。搞不好，你自己的生產(chǎn)成本可能還高過(guò)發(fā)外加工費(fèi)。
  4、 產(chǎn)品組裝的統(tǒng)一性---由于專(zhuān)業(yè)分工的緣故，往往出現(xiàn)同一產(chǎn)品不在同一場(chǎng)地生產(chǎn)。特別是品牌企業(yè)，已經(jīng)做到了全球采購(gòu)、全球生產(chǎn)、全球銷(xiāo)售。國(guó)內(nèi)稍具規(guī)模的企業(yè)也不例外，生產(chǎn)基地好幾個(gè)。越是生產(chǎn)基地多的企業(yè)，其產(chǎn)品組裝越統(tǒng)一。問(wèn)題往往出現(xiàn)在小企業(yè)，雖然只是在一間廠房生產(chǎn)，卻發(fā)現(xiàn)他們貼了不同的標(biāo)簽，或是用了不同的包裝。由于企業(yè)經(jīng)常更換協(xié)作商，每個(gè)協(xié)作商都要重新制版，每次印刷都不一樣。這種現(xiàn)象離規(guī)范化生產(chǎn)實(shí)在差得太遠(yuǎn)。
  5、 品質(zhì)控制的標(biāo)準(zhǔn)性---并非由于ISO9000質(zhì)量管理體系的誕生，才有質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。恰恰相反，是由于有了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，才產(chǎn)生ISO9000質(zhì)量管理體系。現(xiàn)在不少?lài)?guó)內(nèi)企業(yè)本末倒置。花筆錢(qián)搞一個(gè)質(zhì)量論，就以為萬(wàn)事大吉了。只是印在包裝上的廣告詞。這實(shí)在是可嘆可悲!
過(guò)去講質(zhì)量是企業(yè)的生命，確實(shí)講過(guò)了頭。但是現(xiàn)在靠不切實(shí)際的廣告宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者是不是太過(guò)分?那些不重視產(chǎn)品質(zhì)量、不注意品牌建設(shè)的企業(yè)在金融危機(jī)中受夠了苦頭吧?分工協(xié)作，質(zhì)量控制必須標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，并且絲毫不能放松。
  6、 品牌維護(hù)的嚴(yán)肅性---請(qǐng)注意，不講“質(zhì)量是企業(yè)的生命”不是不重視質(zhì)量，而是因?yàn)槿藗儗?duì)質(zhì)量的要求更進(jìn)了一層。人們不僅要求你的產(chǎn)品有質(zhì)量，而且還要求你的產(chǎn)品是品牌。因?yàn)槠放萍劝似焚|(zhì)超群，又涵蓋了服務(wù)超眾。之所以說(shuō)質(zhì)量不是企業(yè)的生命，是因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量再好，在這樣一個(gè)商品經(jīng)濟(jì)極其豐富的年代，你的服務(wù)不好，也是不會(huì)有人買(mǎi)你產(chǎn)品的。那種“皇帝女兒不愁嫁”的年代早已成為過(guò)去。未來(lái)社會(huì)，沒(méi)有品牌就意味著沒(méi)有市場(chǎng)
  7、 倉(cāng)庫(kù)管理的嚴(yán)密性---不管你實(shí)行的是訂單式生產(chǎn)，還是預(yù)測(cè)式生產(chǎn)，產(chǎn)成品入庫(kù)必須履行嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢查手續(xù)。首先看有無(wú)生產(chǎn)計(jì)劃，計(jì)劃外產(chǎn)品不得入庫(kù)。逼迫生產(chǎn)車(chē)間不得為增加產(chǎn)量、增加計(jì)件工資而生產(chǎn)。其次檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量，不合格品不得入庫(kù)。
  8、 現(xiàn)場(chǎng)配置的精準(zhǔn)性---規(guī)范化的生產(chǎn)管理一定是精準(zhǔn)管理，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)擺放必須井井有條，原輔料、半成品必須適時(shí)到位，既不能提前也不要滯后。做好5S管理，生產(chǎn)就能有條不紊。

社會(huì)和文化環(huán)境 
    組織所處的社會(huì)結(jié)構(gòu)、社會(huì)風(fēng)俗和習(xí)慣、仰和價(jià)值觀念、行為規(guī)范、生活方式、文化傳統(tǒng)、人口規(guī)模和地理分布等因素的形成和變動(dòng)。包括： 
    a) 人口因素 
    b) 社會(huì)流動(dòng)性 
    c) 消費(fèi)心理 
    d) 生活方式的變化 
    e) 文化傳統(tǒng) 
    f) 價(jià)值觀 
    以上因素對(duì)組織制定營(yíng)銷(xiāo)、促銷(xiāo)、開(kāi)展業(yè)務(wù)、管理內(nèi)部資源的戰(zhàn)略產(chǎn)生影響。 
    4、技術(shù)環(huán)境 
    包括 科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢(shì) .對(duì)戰(zhàn)略的影響： 
    a）基本的技術(shù)進(jìn)步使組織能對(duì)市場(chǎng)及客戶(hù)進(jìn)行更有效的分析。 
    b）新技術(shù)的出現(xiàn)使社會(huì)和新興行業(yè)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的需求增加，使組織擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或開(kāi)辟新市場(chǎng)。 
    c）技術(shù)進(jìn)步可創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 
    d）技術(shù)進(jìn)步可；導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品被淘汰，或縮短生命周期。 
    e）新技術(shù)的發(fā)展可使組織更多關(guān)注環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任、可持續(xù)增長(zhǎng)等