ISO9000質量管理體系通過質量手冊、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規(guī)定，構成了文件化的質量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎。ISO9000質量管理體系文件的 性和權威性。企業(yè)管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質量管理體系中，文件是強制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對組織活動和人員行為的監(jiān)測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標準化，使制度化落到實處

    ISO質量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉換活動和輸入息的收集與利用，有助于人們對質量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現(xiàn)對ISO質量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過內部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，并給出這些過程的輸入、資源轉換活動和輸出的要求，為深化人們對政府行政管理的認識，掌握其內在的規(guī)律性提供了有效的認識分析框架。隨著質量管理體系運行實踐的深化和豐富，特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢分析能力、效果預測能力和控制能力。