iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識(shí)?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對(duì)其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識(shí)進(jìn)行界定，明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的，不容易做好，因?yàn)榻M織的知識(shí)涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識(shí)的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會(huì)議以及從客戶和外部供方收集的知識(shí)）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來源，對(duì)企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識(shí)進(jìn)行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法規(guī)，學(xué)術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識(shí)，根據(jù)知識(shí)管理理論的分類，這些屬于顯性知識(shí)，另外有一些是與之對(duì)應(yīng)的知識(shí)是隱性知識(shí)，即條文注2中所說的非文件化的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)，這些知識(shí)是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識(shí)，如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識(shí)等。
   組織的知識(shí)一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個(gè)目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然，對(duì)于“組織知識(shí)”這節(jié)要求的實(shí)施，僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講：“這知識(shí)應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時(shí)，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識(shí)，并確定如何得到或獲取所需的更多知識(shí)和必需的更新?！边@里講到“維護(hù)”“更新”，即要求對(duì)企業(yè)對(duì)其知識(shí)進(jìn)行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識(shí)，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)

ｉ)關(guān)于統(tǒng)計(jì)技術(shù)
  當(dāng)前企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在一個(gè)誤區(qū)。所謂誤區(qū)就是說企業(yè)不知道怎么去運(yùn)行。比如統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素的編寫，實(shí)際上是為使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)而使用，統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素是質(zhì)量體系控制與改進(jìn)的重要方面。在標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中要求是兩個(gè)：一個(gè)是要確定需求；第二個(gè)要控制應(yīng)用，要寫出控制程序。確定需求就應(yīng)該結(jié)合實(shí)際，選擇統(tǒng)計(jì)工具，如排列圖、因果圖、方差分析、抽樣方法等，實(shí)際上統(tǒng)計(jì)技術(shù)就是分析質(zhì)量和控制質(zhì)量。還要把統(tǒng)計(jì)技術(shù)和糾正措施結(jié)合起來，按照糾正措施程序去進(jìn)行