iso9001:2015標準7.1.6條文講：“組織應確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務的符合性所需要的知識?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進行界定，明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的，不容易做好，因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識產(chǎn)權、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結果、產(chǎn)品和服務的改進結果）；b) 外部來源（如：各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源，對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導書，產(chǎn)品檢驗標準， 或行業(yè)標準，相關法規(guī)，學術界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據(jù)知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗，這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
   組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標準的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個目錄管理，那結果 是災難性的。
當然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實施，僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講：“這知識應予以維護并在必要的范圍內(nèi)可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時，組織應考慮其現(xiàn)有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實現(xiàn)企業(yè)的目標

ISO認證企業(yè)比較多，對廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。

1.      管理評審

2.      教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄

3.      產(chǎn)品要求評審記錄

4.      設計/開發(fā)的輸入（有設計開發(fā)企業(yè)填）

5.      設計/開發(fā)的評審

6.      設計/開發(fā)的驗證

7.      設計/開發(fā)的確認

8.      設計/開發(fā)的評審

9.      供方的評價記錄

10. 特殊過程的確認表

11. 記錄產(chǎn)品的 性標識

12. 供應商調(diào)查表

13. 供應商評定表

14. 合格供應商一覽表

15. 來料檢驗記錄

16. 生產(chǎn)過程控制記錄

17. 成品檢驗記錄

18. 合同評審表

19. 口頭訂單記錄

20. 測量設備失效時的評估記錄

21. 機械設備一覽表

22. 機械設備維修保養(yǎng)記錄表

23. 儀器一覽表

24. 儀器校正記錄

25. 內(nèi)審記錄

26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄

27. 不合格品控制的記錄

28. 糾正措施的記錄

29. 措施

30. 品質(zhì)異常處理記錄