ISO9000質(zhì)量管理體系通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動(dòng)和全部過(guò)程都以文件形式進(jìn)行規(guī)定，構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動(dòng)和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來(lái)源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強(qiáng)制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過(guò)對(duì)組織活動(dòng)和人員行為的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，使制度化落到實(shí)處

深圳ISO認(rèn)證企業(yè)往往希望范圍越大越好，以證明自身管理能力強(qiáng)。但是認(rèn)證范圍并不是深圳ISO認(rèn)證企業(yè)想要什么就給什么的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，而且所描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求。例如我司所輔導(dǎo)過(guò)一家企業(yè)，執(zhí)照范圍有普通機(jī)械設(shè)備及零部件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為普通機(jī)械的范圍太大了，普通機(jī)械設(shè)備一定要有所限制。只有這樣，認(rèn)證機(jī)構(gòu)才好確定范圍，安排專業(yè)的審核員來(lái)審核。
         深圳ISO認(rèn)證企業(yè)申請(qǐng)的認(rèn)證范圍，必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備清單和相應(yīng)的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關(guān)部門出具的檢驗(yàn)報(bào)告等。

 深圳ISO認(rèn)證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多，企業(yè)所要準(zhǔn)備的人力和物力也越多，會(huì)增加體系運(yùn)行成本。

ISO認(rèn)證

 隨著認(rèn)證組織數(shù)目的不斷增多，組織通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證后，如何深化質(zhì)量管理成當(dāng)今一個(gè)很迫切的問(wèn)題。貫標(biāo)要繼續(xù)下去盡管一些組織的質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作比較好，率先取得質(zhì)量認(rèn)證，但是貫標(biāo)的工作是長(zhǎng)期的和艱巨的。取得，只說(shuō)明組織現(xiàn)在有一定的保證能力，貫標(biāo)是沒(méi)有終點(diǎn)的，另外ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是 標(biāo)準(zhǔn)，也就是及格水平，要達(dá)到高的質(zhì)量管理水平，我們還需做大量的工作。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是從西方 發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是根植于歐美等 的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國(guó)的情況。等同采用國(guó)際并不是簡(jiǎn)單地靠到 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上就行了。如何在管理上、技術(shù)上把國(guó)際慣例與我國(guó)國(guó)情、組織實(shí)際相結(jié)合，創(chuàng)造出自已的組織文化，才能使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)扎根。

  深圳ISO認(rèn)證如何結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)去領(lǐng)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)條款的含義，也是一個(gè)很重要的課題。在我國(guó)，特別是許多國(guó)營(yíng)大型組織，多為大而全型。我國(guó)貫標(biāo)剛開(kāi)始，許多組織的貫標(biāo)認(rèn)證只是部分貫標(biāo)認(rèn)證，而其他部分并沒(méi)有采納ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，還需擴(kuò)大認(rèn)證的范圍和深度。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)比較好的管理制度，至少說(shuō)組織應(yīng)該全部按貫標(biāo)去做。.貫標(biāo)與質(zhì)量管理并重TQM是世界公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理方法，是組織提高質(zhì)量的有效手段。而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質(zhì)量管理的總體要求來(lái)看，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，它注重過(guò)程控制，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內(nèi)容，它注重結(jié)果，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)的不斷改進(jìn)。兩者是基礎(chǔ)與發(fā)展的關(guān)系，兩者存在著互融互補(bǔ)的關(guān)系。發(fā)揮貫標(biāo)的增值作用質(zhì)量認(rèn)證到底取得了哪些實(shí)效？ 技術(shù)監(jiān)督局在1995年第三季度對(duì)113家已通過(guò)質(zhì)量認(rèn)證的組織進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，促進(jìn)銷售額70%，降低質(zhì)量成本50%，提高產(chǎn)品合格率67%，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力80%，增加組織利潤(rùn)75%，提高工作效率80%。建立和健全質(zhì)量體系是應(yīng)當(dāng)增值而且能夠增值而且能夠增值，這已被大量的國(guó)內(nèi)外事實(shí)所證明。被大量的國(guó)外事實(shí)所證明。但是，目前許多組織尚未對(duì)此引起足夠的重視。

  深圳ISO認(rèn)證制訂質(zhì)量方針是一個(gè)增值機(jī)會(huì)。在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，組織的高層領(lǐng)導(dǎo)管理者應(yīng)該制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。組織的決策層如能以此為契機(jī)，將全體職工的認(rèn)識(shí)和行為統(tǒng)一到實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)上來(lái)，增強(qiáng)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的號(hào)召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點(diǎn)上，許多組織并沒(méi)有引起足夠重視，而往往是喊些空洞的口號(hào)，沒(méi)有實(shí)際意義。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)是質(zhì)量體系持續(xù)增值的重要保證。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審是一個(gè)組織的自我完善的重要手段和改進(jìn)機(jī)制，是發(fā)揮質(zhì)量體系增值作用的保證。