ISO9000質(zhì)量管理體系通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動(dòng)和全部過(guò)程都以文件形式進(jìn)行規(guī)定，構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動(dòng)和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來(lái)源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強(qiáng)制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過(guò)對(duì)組織活動(dòng)和人員行為的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，使制度化落到實(shí)處

ISO認(rèn)證審核過(guò)程中，審核員經(jīng)常會(huì)問(wèn)被審核企業(yè)有沒(méi)有特種設(shè)備，如果有則需要企業(yè)提供當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門出具的許可證。

        那么哪些設(shè)備屬于特種設(shè)備呢？一般來(lái)講，如天車，叉車、鍋爐等。天車需要質(zhì)監(jiān)部門提供的安裝許可證，叉車則需要由當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門頒發(fā)許可證，鍋爐則由質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)安裝許可證，鍋爐操作工則要由質(zhì)監(jiān)部門出具上崗證。

        特種設(shè)備及特殊過(guò)程的員工必須出具 認(rèn)可的上崗證。如焊工勞動(dòng)部門頒發(fā)的合格證則并不能具有上崗證的功能