a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對(duì)組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識(shí)別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何整合到QMS過程并實(shí)施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？?jī)?nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評(píng)審（管理評(píng)審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評(píng)價(jià)的結(jié)果及管理評(píng)審輸出，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？）

 （2）政治和法律環(huán)境特點(diǎn)： 
    a）不可測(cè)性，組織很難預(yù)測(cè) 的政治環(huán)境的變化； 
    b）直接性，直接影響組織的活動(dòng)、狀況； 
    c）不可逆轉(zhuǎn)，一旦對(duì)組織有影響，就會(huì)發(fā)生十分迅速和明顯的變化，而且是無法回避和轉(zhuǎn)移這種變化的。
    2、經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 
    是構(gòu)成組織的生存和發(fā)展的社會(huì)狀況和 的經(jīng)濟(jì)政策 。
    a)社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)：包括產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、分配結(jié)構(gòu)、交換結(jié)構(gòu)、消費(fèi)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)五個(gè)方面。主要的是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)； 
    b）經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平：指標(biāo)：GDP、人均GDP、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。 
    c）經(jīng)濟(jì)體制： 的經(jīng)濟(jì)組織形式。 
    d）宏觀經(jīng)濟(jì)政策 ： 經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)的戰(zhàn)略和策略，包括全國性的發(fā)展戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)政策、國民收入分配政策、物價(jià)政策、物資流通政策等。 
    e）當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)狀況：經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)率取決于商品和服務(wù)需求的總體變化，影響因素包括：稅收水平、通貨膨脹率、貿(mào)易差額和匯率、失業(yè)率、利率、貸政策及政府投放等。 
    f）其他一般經(jīng)濟(jì)條件：如工資水平、供應(yīng)商及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的價(jià)格變化等