ISO認證企業(yè)大多數是小企業(yè)，ISO認證申請企業(yè)的目的也很明確，就是為了應對客戶的需要，拿一張。那么ISO認證企業(yè)必須具備哪些條件呢？

一、            年檢后的營業(yè)執(zhí)照；

二、            組織機構代碼證；

三、            完整的產品生產流程或者服務流程；

四、            特殊行業(yè)必須有相關資質證明（如廠、高低壓電器生產企業(yè)必須要有CCC認證；建筑施工企業(yè)必須要有生產許可證等）；

五、            三個月的運行記錄；

六、            進行了內審和管理評審。

ISO認證

 隨著認證組織數目的不斷增多，組織通過質量認證后，如何深化質量管理成當今一個很迫切的問題。貫標要繼續(xù)下去盡管一些組織的質量管理基礎工作比較好，率先取得質量認證，但是貫標的工作是長期的和艱巨的。取得，只說明組織現在有一定的保證能力，貫標是沒有終點的，另外ISO9000標準是 標準，也就是及格水平，要達到高的質量管理水平，我們還需做大量的工作。ISO9000標準是從西方 發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國際標準，是根植于歐美等 的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標準上就行了。如何在管理上、技術上把國際慣例與我國國情、組織實際相結合，創(chuàng)造出自已的組織文化，才能使ISO9000標準在中國扎根。

  深圳ISO認證如何結合行業(yè)特點去領會標準條款的含義，也是一個很重要的課題。在我國，特別是許多國營大型組織，多為大而全型。我國貫標剛開始，許多組織的貫標認證只是部分貫標認證，而其他部分并沒有采納ISO9000標準，還需擴大認證的范圍和深度。ISO9000標準是一個比較好的管理制度，至少說組織應該全部按貫標去做。.貫標與質量管理并重TQM是世界公認的現代質量管理方法，是組織提高質量的有效手段。而ISO9000標準是質量保證和質量管理標準，它在許多方面依據了TQM的基本原理和方法。從組織的質量管理的總體要求來看，ISO9000標準是質量管理的基礎，它注重過程控制，強調規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內容，它注重結果，強調系統(tǒng)的不斷改進。兩者是基礎與發(fā)展的關系，兩者存在著互融互補的關系。發(fā)揮貫標的增值作用質量認證到底取得了哪些實效？ 技術監(jiān)督局在1995年第三季度對113家已通過質量認證的組織進行問卷調查，促進銷售額70%，降低質量成本50%，提高產品合格率67%，提高市場競爭能力80%，增加組織利潤75%，提高工作效率80%。建立和健全質量體系是應當增值而且能夠增值而且能夠增值，這已被大量的國內外事實所證明。被大量的國外事實所證明。但是，目前許多組織尚未對此引起足夠的重視。

  深圳ISO認證制訂質量方針是一個增值機會。在標準中規(guī)定，組織的高層領導管理者應該制訂質量方針和質量目標。組織的決策層如能以此為契機，將全體職工的認識和行為統(tǒng)一到實現組織的目標上來，增強組織生產經營的號召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點上，許多組織并沒有引起足夠重視，而往往是喊些空洞的口號，沒有實際意義。內部質量審核和管理評是質量體系持續(xù)增值的重要保證。內部質量審核和管理評審是一個組織的自我完善的重要手段和改進機制，是發(fā)揮質量體系增值作用的保證。

ISO認證企業(yè)比較多，對廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。

1.      管理評審

2.      教育、培訓、技能和經驗的記錄

3.      產品要求評審記錄

4.      設計/開發(fā)的輸入（有設計開發(fā)企業(yè)填）

5.      設計/開發(fā)的評審

6.      設計/開發(fā)的驗證

7.      設計/開發(fā)的確認

8.      設計/開發(fā)的評審

9.      供方的評價記錄

10. 特殊過程的確認表

11. 記錄產品的 性標識

12. 供應商調查表

13. 供應商評定表

14. 合格供應商一覽表

15. 來料檢驗記錄

16. 生產過程控制記錄

17. 成品檢驗記錄

18. 合同評審表

19. 口頭訂單記錄

20. 測量設備失效時的評估記錄

21. 機械設備一覽表

22. 機械設備維修保養(yǎng)記錄表

23. 儀器一覽表

24. 儀器校正記錄

25. 內審記錄

26. 產品的監(jiān)視與測量記錄

27. 不合格品控制的記錄

28. 糾正措施的記錄

29. 措施

30. 品質異常處理記錄