ISO質(zhì)量管理體系通過識別顧客要求，制定質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)顧客要求和質(zhì)量目標(biāo)要求，把產(chǎn)品實現(xiàn)過程——企業(yè)管理細化為許多子過程，將這些過程和影響過程結(jié)果的全部因素納入質(zhì)量管理體系，置于受控狀態(tài)。在橫向上，這些過程與企業(yè)全系統(tǒng)所有崗位一一對應(yīng)，使這些過程活動的管理達到有崗、有人、有責(zé)；在縱向上，對這些過程制定工作規(guī)范，規(guī)定“怎么做”、“做到什么”程度，形成縱橫交織，要求、目標(biāo)、過程、崗位、人員、職責(zé)、規(guī)范高度統(tǒng)一，有機結(jié)合，完整的管理網(wǎng)絡(luò)，從而企業(yè)管理上的“空白點”，避免“管理缺位”現(xiàn)象。

ISO認證企業(yè)比較多，對廣大的小企業(yè)而言，如何做到既然簡單又適用是一個難題。下面就我司所輔導(dǎo)過的小企業(yè)而言，必須做如下記錄。

1.      管理評審

2.      教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄

3.      產(chǎn)品要求評審記錄

4.      設(shè)計/開發(fā)的輸入（有設(shè)計開發(fā)企業(yè)填）

5.      設(shè)計/開發(fā)的評審

6.      設(shè)計/開發(fā)的驗證

7.      設(shè)計/開發(fā)的確認

8.      設(shè)計/開發(fā)的評審

9.      供方的評價記錄

10. 特殊過程的確認表

11. 記錄產(chǎn)品的 性標(biāo)識

12. 供應(yīng)商調(diào)查表

13. 供應(yīng)商評定表

14. 合格供應(yīng)商一覽表

15. 來料檢驗記錄

16. 生產(chǎn)過程控制記錄

17. 成品檢驗記錄

18. 合同評審表

19. 口頭訂單記錄

20. 測量設(shè)備失效時的評估記錄

21. 機械設(shè)備一覽表

22. 機械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表

23. 儀器一覽表

24. 儀器校正記錄

25. 內(nèi)審記錄

26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄

27. 不合格品控制的記錄

28. 糾正措施的記錄

29. 措施

30. 品質(zhì)異常處理記錄

ISO認證企業(yè)大多數(shù)是小企業(yè)，ISO認證申請企業(yè)的目的也很明確，就是為了應(yīng)對客戶的需要，拿一張。那么ISO認證企業(yè)必須具備哪些條件呢？

一、            年檢后的營業(yè)執(zhí)照；

二、            組織機構(gòu)代碼證；

三、            完整的產(chǎn)品生產(chǎn)流程或者服務(wù)流程；

四、            特殊行業(yè)必須有相關(guān)資質(zhì)證明（如廠、高低壓電器生產(chǎn)企業(yè)必須要有CCC認證；建筑施工企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證等）；

五、            三個月的運行記錄；

六、            進行了內(nèi)審和管理評審。