公司新聞

ISO13485認(rèn)證過(guò)程

更新時(shí)間： 2026-01-21 18:58:39 ip歸屬地：那曲，天氣：晴，溫度：-18-2 瀏覽：7次

以下是:西藏那曲市ISO13485認(rèn)證過(guò)程的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	187000
發(fā)貨期限	自提
供貨總量	5
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明	1天
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類別	體系認(rèn)證
范圍	ISO13485認(rèn)證過(guò)程服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋西藏、拉薩市、昌都市、阿里市、林芝市、那曲市、日喀則市、山南市嘉黎縣、比如縣、聶榮縣、安多縣、申扎縣、索縣、班戈縣、巴青縣、尼瑪縣等區(qū)域。

【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有尼瑪知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證、比如ISO13485認(rèn)證、日喀則AS9100認(rèn)證、林芝ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、山南FSC認(rèn)證等，滿足不同場(chǎng)景需求。ISO13485認(rèn)證過(guò)程,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(那曲市分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證過(guò)程,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。西藏自治區(qū),那曲市那曲市是西藏的“北大門”，全國(guó)五大牧區(qū)的重要組成部分，素有“江河源”“中華水塔”的榮譽(yù)?？傮w上屬欠發(fā)達(dá)、落后地區(qū)。地處西藏北部的唐古拉山脈、念青唐古拉山脈和岡底斯山脈之間。中部屬高原丘陵地形，西北部海拔較高，北部屬唐古拉山區(qū)域，東部屬高原山地，南部屬藏北高原與藏東高山峽谷交匯地帶。

ISO13485認(rèn)證過(guò)程產(chǎn)品的真實(shí)面貌，遠(yuǎn)比文字描述來(lái)得豐富和生動(dòng)。點(diǎn)擊觀看我們的視頻，讓產(chǎn)品自己為您講述它的故事。

以下是:西藏那曲ISO13485認(rèn)證過(guò)程的圖文介紹

始終秉承 FSC認(rèn)證品質(zhì)、優(yōu)質(zhì)、良好服務(wù)之經(jīng)營(yíng)理念，積累5年 FSC認(rèn)證的產(chǎn)品生產(chǎn)營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)，真正擁有 FSC認(rèn)證核心技術(shù)。始終致力于 FSC認(rèn)證產(chǎn)品服務(wù)的提供、研發(fā)。力求讓客戶對(duì)我們的 FSC認(rèn)證產(chǎn)品服務(wù)永遠(yuǎn)滿意，真正使合作過(guò)程輕松、愉悅、互利共贏。

ISO13485認(rèn)證過(guò)程

管理評(píng)審
管理評(píng)審是ISO13485質(zhì)量管理體系 整體運(yùn)行的重要組成部分。管理者代表應(yīng)收集各方面的資訊供管理者評(píng)審。管理者應(yīng)對(duì)試運(yùn)行階段的體系整體狀態(tài)做出的評(píng)判，對(duì)體系的適用性、充分性和有效性做出評(píng)價(jià)。依據(jù)管理評(píng)審的結(jié)論，可以對(duì)是否需要調(diào)整、修改體系做出決定，也可以做出是否實(shí)施第三方認(rèn)證的決定。
當(dāng)組織按上述步驟建立ISO13485質(zhì)量管理體系 ，還需著重注意幾個(gè)問(wèn)題。

ISO13485認(rèn)證過(guò)程

. ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要思路

新版標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)修訂。我國(guó)

SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的各

階段草案，提交了修訂的意見(jiàn)和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標(biāo)準(zhǔn)的要求，制修訂 ISO 標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程分為

準(zhǔn)備階段、啟動(dòng)階段、草案階段、正式標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TC210 制定了

《ISO13485修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范》，（以下簡(jiǎn)稱《設(shè)計(jì)規(guī)范》）?！对O(shè)計(jì)規(guī)范》確定了修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要方向和要

求，用于指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)修訂的起草和驗(yàn)證工作，修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要思路如下：

ISO13485認(rèn)證過(guò)程

新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語(yǔ)修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對(duì)適

用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件，并對(duì)程序文件規(guī)定了要求和職責(zé)，以及要求保留抱怨處理記錄?？?

見(jiàn)新版標(biāo)準(zhǔn)中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測(cè)量”過(guò)程重要的組成部分，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處

理的重要性。

ISO13485認(rèn)證過(guò)程

增加對(duì)采購(gòu)及供方控制要求

新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容，即供方績(jī)效

、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)；明確了應(yīng)對(duì)滿足采購(gòu)產(chǎn)

品要求的績(jī)效進(jìn)行監(jiān)測(cè)，同時(shí)還要作為供方再評(píng)價(jià)輸入的內(nèi)容；明確了對(duì)未履行采購(gòu)要求的供方的處置應(yīng)與

采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對(duì)以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)

息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時(shí)要形成書(shū)面協(xié)議。在采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證過(guò)程，增加了組織在

發(fā)現(xiàn)采購(gòu)產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見(jiàn)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)及供方控制方面新

增要求更加具體細(xì)致，具有可操作性。

點(diǎn)擊查看博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(那曲市分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫(kù)】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫(kù)】

您是想要在西藏那曲市采購(gòu)高質(zhì)量的ISO13485認(rèn)證過(guò)程產(chǎn)品嗎？博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(那曲市分公司)是您的不二之選！我們致力于提供品質(zhì)保證、價(jià)格優(yōu)惠的ISO13485認(rèn)證過(guò)程產(chǎn)品,品種齊全,不斷創(chuàng)新,致力于滿足廣大客戶的多種需求,聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:《光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈》。

其他新聞