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ISO13485醫(yī)療器械認證
更新時間: 2026-01-21 19:27:26 ip歸屬地:寧夏,天氣:晴,溫度:-12--1 瀏覽:8次
以下是:寧夏ISO13485醫(yī)療器械認證的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 187000 |
| 發(fā)貨期限 | 自提 |
| 供貨總量 | 5 |
| 運費說明 | 1天 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認證 |
| 范圍 | ISO13485醫(yī)療器械認證服務網(wǎng)絡覆蓋寧夏等區(qū)域。 |
【博慧達】業(yè)務覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務:銀川AS9100認證等。ISO13485醫(yī)療器械認證,博慧達企業(yè)管理咨詢(寧夏分公司)為您提供ISO13485醫(yī)療器械認證,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 寧夏回族自治區(qū) 2022年,寧夏回族自治區(qū)實現(xiàn)生產(chǎn)總值5069.57億元,同比增速4%。人均地區(qū)生產(chǎn)總值69781元,增長3.5%。
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以下是:寧夏ISO13485醫(yī)療器械認證的圖文介紹


質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法,即來自于他早年從醫(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認識,統(tǒng)一目標,統(tǒng)一行動原則和實施方案。只有這樣,持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關鍵環(huán)節(jié):
- 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
- 決策領導研究制定全公司的質(zhì)量政策,統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
- 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準則--即確定 的質(zhì)量要求。
- 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
- 成立專門的改進小組,制定計劃,確定目標,促進實施,回顧評價。



博慧達企業(yè)管理咨詢(寧夏分公司)一直堅持人才和 FSC認證產(chǎn)品并重的原則,吸納了具有經(jīng)驗豐富的 FSC認證工程技術人員和專業(yè)管理人才,嚴管理、高技術、先進的 FSC認證生產(chǎn)設備及完善的檢測手段 ,生產(chǎn)高品質(zhì)的 FSC認證產(chǎn)品,提供優(yōu)質(zhì)的售后服務。

增加對采購及供方控制要求
新版標準對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價準則中的四方面內(nèi)容,即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風險相適應;明確了應對滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進行監(jiān)測,同時還要作為供方再評價輸入的內(nèi)容;明確了對未履行采購要求的供方的處置應與
采購產(chǎn)品有關的風險相適應并要符合法規(guī)要求。同時對以上活動均提出保持記錄的要求。新版標準在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求,并提出適用時要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗證過程,增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時要采取措施及驗證活動范圍的要求。由此可見新版標準對采購及供方控制方面新
增要求更加具體細致,具有可操作性。


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