CNAS實驗室認(rèn)可-實驗室認(rèn)可嚴(yán)選好貨
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服務(wù)目標(biāo) | 短期一次性取證 |
| 咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠(yuǎn)程 |
| 咨詢地區(qū) | 全國 |
| 咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
| 范圍 | CNAS實驗室認(rèn)可-實驗室認(rèn)可供應(yīng)范圍覆蓋云南省、昆明市、玉溪市、麗江市、普洱市、曲靖市、保山市、昭通市、臨滄市、文山市、西雙版納市、紅河市、大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 古城區(qū)、永勝縣、華坪縣等區(qū)域。 |


答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實驗室認(rèn)可



海納德管理咨詢(麗江市分公司)擁有成熟可靠的技術(shù),依托雄厚的技術(shù)力量和先進的加工設(shè)備,公司已在 實驗室認(rèn)可申請方式等領(lǐng)域建立起優(yōu)勢。公司明確以省內(nèi)為基礎(chǔ)、逐步向云南麗江周邊地區(qū)輻射,實現(xiàn) 實驗室認(rèn)可申請方式銷往全國市場的發(fā)展戰(zhàn)略。


實驗室資質(zhì)認(rèn)定
一. 什么是實驗室資質(zhì)認(rèn)定?其標(biāo)志CMA的意義?
CMA,取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu),可按上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標(biāo)志。
二. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么?
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第七章的規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu),必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實性和科學(xué)性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定:資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。
三. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么?
根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、 政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、 消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實驗室認(rèn)可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認(rèn)可體系,并成立了認(rèn)可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu),從而帶動歐洲各國認(rèn)可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認(rèn)可活動,80年代實驗室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認(rèn)可體系模型。
六. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定與實驗室認(rèn)可有何區(qū)別?
實驗室資質(zhì)認(rèn)定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準(zhǔn)制度,即:具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級實施。一個為 級,由 認(rèn)監(jiān)委組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評審準(zhǔn)則?
目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進行?
對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、 通過書面審查,依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則,由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、 通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解(一)
CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29
Q:
認(rèn)可流程介紹
A:
1.認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可
申請認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可,首先要了解認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單
2.實驗室認(rèn)可
申請實驗室認(rèn)可,首先了解實驗室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認(rèn)可文件清單請查閱:首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實驗室認(rèn)可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱實驗室認(rèn)可指南,查閱路徑:
首頁→認(rèn)可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南
3.檢驗機構(gòu)認(rèn)可
申請檢驗機構(gòu)認(rèn)可,首先要了解檢驗機構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱:
首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認(rèn)可指南,查閱路徑:
首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南
Q:
什么是合格評定?什么是認(rèn)證?什么是認(rèn)可?
A:
合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動,從事合格評定服務(wù)的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。
認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明,第三方在經(jīng)濟和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方,又獨立于產(chǎn)品的使用方。
第三方的認(rèn)證活動應(yīng)該公開、公正、公平,并具有權(quán)威性。
認(rèn)證的本質(zhì),是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動,保障認(rèn)證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求,并以此建立需求方對認(rèn)證對象的任,解決交易雙方的息不對稱問題。
認(rèn)可,根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認(rèn)可機構(gòu)通用要求》,認(rèn)可的定義是:“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?!闭J(rèn)可機構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機構(gòu)開展認(rèn)可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟情況下,認(rèn)可工作處于合格評定活動的 端。
“認(rèn)可”是國際上通行的對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說,“認(rèn)可”就是對認(rèn)證機構(gòu)從事認(rèn)證的能力,對實驗室開展檢測的能力,對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認(rèn)。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機構(gòu)也就是認(rèn)可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認(rèn)可要求,認(rèn)可機構(gòu)就出具,證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。
認(rèn)可的本質(zhì),是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進行的技術(shù)評價,證明認(rèn)可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力,以供尋求認(rèn)證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu),為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。
認(rèn)證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動,其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認(rèn)證機構(gòu)能力的方式,認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息,對認(rèn)證活動建立和傳遞任。同樣,對實驗室與檢查機構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。
在合格評定與認(rèn)可鏈上,為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認(rèn)。
認(rèn)可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。
Q:
什么是檢測?什么是檢測實驗室?什么是檢測實驗室認(rèn)可?實驗室認(rèn)可益處有哪些?
A:
檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實驗室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認(rèn)可委員會(CNAS)組織實施。實驗室認(rèn)可益處:由于CNAS實施的實驗室認(rèn)可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的,因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系,并獲得認(rèn)可,可提高自身的管理水平,得到公眾和社會的接受,提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力,更好地得到客戶的任。Q:
什么是強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度?
A:
強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命,保護環(huán)境、保護 ,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認(rèn)證,是對列入《強制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。
Q:
申請認(rèn)可的條件有哪些?
A:
a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則
c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);
d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
Q:
有關(guān)實驗室認(rèn)可方面,是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認(rèn)可?是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)?CNAS是否提供咨詢服務(wù)?
A:
咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢,實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進的探究都是重要的,只有親力親為,才能加深對認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對象是實驗室,CNAS直接為實驗室提供認(rèn)可服務(wù),實驗室直接向CNAS提交實驗室認(rèn)可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù),這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。
Q:
實驗室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些?
A:
認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類,主要包括:
(1)生物實驗室的認(rèn)可;
(2)化學(xué)實驗室的認(rèn)可;
(3)機械實驗室的認(rèn)可;
(4)電氣實驗室的認(rèn)可;
(5)日用消費品實驗室的認(rèn)可;
(6)植物檢疫實驗室的認(rèn)可;
(7)衛(wèi)生檢疫實驗室的認(rèn)可;
(8)醫(yī)療器械實驗室的認(rèn)可;
(9)獸醫(yī)實驗室的認(rèn)可;
(10)建設(shè)工程與建材實驗室的認(rèn)可;
(11)無損檢測實驗室的認(rèn)可;
(12)電磁兼容實驗室的認(rèn)可;
(13)特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認(rèn)可;
(14)軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認(rèn)可;
(15)校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可;
(16)其他。
Q:
CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)?
A:
CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù):
(1)CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進行不定期監(jiān)督,認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有;
(2)CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查,并據(jù)以提出整改要求;
(3)CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況,作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。
(4)CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時更新
(5)CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。
(6)CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。
(7)CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室,在對更改方式和生效日期作出決定之前,聽取各有關(guān)方面的意見,以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。
(8)CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文
件,有計劃地對客戶進行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn),并以積極態(tài)度,主動征
詢客戶的意見,注意隨時收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋,促進CNAS 認(rèn)可體系
的持續(xù)改進。
(9)為了解客戶和潛在客戶的需求,CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢,
建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng),通過組織宣傳、培訓(xùn)活動,滿足客戶
需求。
(10)CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求,不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)作為競爭對手
Q:
如果對某張認(rèn)證的真實性有懷疑,怎么辦?
A:
相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證,相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!



1)實驗室情況調(diào)研:
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實驗室管理體系設(shè)計:
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結(jié)合實際情況進行修訂,技術(shù)記錄由實驗室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計,咨詢師進行指導(dǎo)。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實驗室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項,質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請,按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
11)認(rèn)可機構(gòu)文件評審:
認(rèn)可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場評審:
認(rèn)可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進行現(xiàn)場評審;
13)不符合項整改:
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可:
實驗室認(rèn)可在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實驗室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
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