QC080000認證標準生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認證標準8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認證標準生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進行生產(chǎn)，適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進行的活動的HSF 特性； 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施； b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。 2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時控制輸出的 性標識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。 對包含任何HS 的過程應(yīng)予以 標識并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF 特性不合格時，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認證標準防護要求 組織應(yīng)對輸出和產(chǎn)品進行防護，以確保對相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應(yīng)保護產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求 組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。 當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。 評審、驗證和批準更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時還應(yīng)包括授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

1 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制過程的出發(fā)點是不合格 在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從開始的識別市場需求到***滿足要求的全部過程的控制都充分體現(xiàn)為主的思想。比如： ---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開發(fā)而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設(shè)計過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動，保證設(shè)計輸出滿足輸入要求，保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過程帶來損失。 ---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，避免使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 ---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法，使用適合的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，保證制造符合設(shè)計要求的質(zhì)量要求，避免不合格品的生產(chǎn)。 ---控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測手段開展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結(jié)果的有效性，避免因檢測手段不合格導(dǎo)致對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號：體系管理。 ---控制文件和資料，保證所有的場所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的，避免使用過時或作廢的文件，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 ---糾正和措施。當出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時，即應(yīng)查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析，積極主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，避免問題的出現(xiàn)，進而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。 ---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都開展培訓(xùn)，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 03 . 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何開展各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。 04 . 持續(xù)的質(zhì)量改進 質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應(yīng)是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。 05 . 定期評價質(zhì)量體系 其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： ??A、過程是否被確定?過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募? ??B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施? ??C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效? 質(zhì)量的運用是至關(guān)重要的，在成都質(zhì)量管理體系找我們就對了，我們專業(yè)、值得信賴。ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)三體系是比較完善的管理標準，適用各行各業(yè)。成都中聯(lián)偉業(yè)認證有限公司服務(wù)質(zhì)量、履行質(zhì)量