在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問題； c）內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、晉中祁縣當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險； b）可以提供增強其持續(xù)的成功的機會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績效、晉中祁縣附近對目標(biāo)和價值的共同理解、晉中祁縣 以及增強的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、晉中祁縣同城經(jīng)濟、晉中祁縣同城政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動和相關(guān)過程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內(nèi)部問題時，組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、晉中祁縣其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險或增強其持續(xù)成功的機會。? 基于這些問題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險和機會應(yīng)該被處理，并開始建立、晉中祁縣附近實施和維護必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、晉中祁縣當(dāng)?shù)貙嵤┖途S持一個監(jiān)測、晉中祁縣本地審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。

確定控制和其他選項以減少風(fēng)險認證 你接下來做什么？然后，你需要擴大你對每一種風(fēng)險的思考。如果一個風(fēng)險會給你帶來困難，并有50%的機會發(fā)生，那么你將需要評估你將對此做什么-換句話說，你將實施什么控制。 記住，如果風(fēng)險的重要性不值得采取行動，你也可以選擇無所作為。知道風(fēng)險有多大，或者換句話說，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應(yīng)之前首先需要做的事情。你將設(shè)置什么控制？為了使基于風(fēng)險的思維為您的組織工作，您將希望使您的風(fēng)險控制與您的風(fēng)險意義相匹配。 那么，在確定哪些風(fēng)險是重大的之后，你會怎么做？您將希望確定為每個風(fēng)險設(shè)置哪些控制，但如何做到這一點？秘密是利用風(fēng)險意義來決定需要什么樣的控制水平。 因此，一旦你知道風(fēng)險有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒有重大風(fēng)險的風(fēng)險相比，非常重大的風(fēng)險需要更多的關(guān)注和更大的計劃。你可以投入一個工程控制，以阻止一個重大的潛在風(fēng)險的發(fā)生，而一個輕微的風(fēng)險，可以注意到和固定容易，幾乎沒有成本或時間影響，可能只是監(jiān)測與行動計劃時，它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據(jù)其旨在應(yīng)對的每一種風(fēng)險的重要性進行評估。

ISO9001認證現(xiàn)狀調(diào)查 ）現(xiàn)狀調(diào)查和分析 　　現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 　　1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 　　2．產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品特性等，以確定要素的采用程度。 　　3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 　　4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 　　5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 　　6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 　　對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。 　?。ㄎ澹┱{(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 　　因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。 　　目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。 　　在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。