ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用，強(qiáng)調(diào)了過程方法的重要性，并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出，"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明，新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ)，其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 　　如果采用過程方法管理過程，就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)?？梢?，只有抓好過程的管理和控制，把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上，才是ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定，是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 　　采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性：有利于對(duì)過程進(jìn)行連續(xù)的控制；有利于識(shí)別過程和顧客的需求，更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則；有利于開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，明確過程的目標(biāo)和要求；有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序；有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限，加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通；有利于確定過程所需的文件，增強(qiáng)文件的實(shí)用性；有利于加強(qiáng)對(duì)過程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制；有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，確程增值；有利于增強(qiáng)顧客滿意，使組織得到發(fā)展。 　　一、組織如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 　　1、按照4.1條款的要求，認(rèn)真開展對(duì)過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識(shí)別過程，明確過程的輸入、輸出及活動(dòng)，明確需求及其流程；確定過程的作用及其指職責(zé)的分配；確定過程所需的資源、信息及其所需的文件；確定對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法；按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過程的有效性，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動(dòng)識(shí)別需求，是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 　　2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法，對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確定要達(dá)到過程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí)，采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 　　3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的，文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑，不應(yīng)以文件來決定過程，而應(yīng)由過程來決定文件，把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)。可利用過程圖、流程圖方法加深對(duì)過程的理解，加強(qiáng)對(duì)過程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 　　4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目，增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過程方法的意識(shí)，自覺按過程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。 　　5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行，進(jìn)行內(nèi)部審核。按過程管理要求，并通過符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過程、體系的有效性。 　　二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系 　　1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念，以過程管理為主導(dǎo)建立體系，確保資源的獲得，確保體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持，并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4～8章是實(shí)施過程方法的范圍，0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面，是實(shí)施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。 　　2、對(duì)每一個(gè)過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過程），都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達(dá)到期望的結(jié)果，以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 　　3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，作為一個(gè)體系的大過程實(shí)施系統(tǒng)的管理，把各過程有機(jī)地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解，有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施，以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 　　4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求，如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié)，互相之間具有緊密的聯(lián)系，體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。 　　5、實(shí)現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序，這樣過程才能有效運(yùn)行。所以，程序具有十分重要的作用。為此，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量，通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系，反映過程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)過程的量化管理。這是進(jìn)行過程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié)，體現(xiàn)了過程管理的可控性。 　　6、對(duì)過程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理，促進(jìn)過程增值。要對(duì)每個(gè)過程循環(huán)開展策劃－實(shí)施－檢查－改進(jìn)活動(dòng)，及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核，促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過程的能力和業(yè)績(jī)，以體現(xiàn)過程管理的有效性。 　　三、組織如何采用過程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證 　　1、開展過程的評(píng)價(jià)，識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過程進(jìn)行評(píng)價(jià)，應(yīng)回答ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問題：過程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實(shí)施和保持；在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。通過過程評(píng)價(jià)，尋找改進(jìn)的輸入。 　　2、通過對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析，識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過程、體系的機(jī)會(huì)。其中，顧客（包括內(nèi)部和外部）對(duì)過程輸出滿意與否的反饋，是持續(xù)改進(jìn)過程的根本輸入，也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 　　3、完善質(zhì)量方針，實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求，建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求，以實(shí)施改進(jìn)。 　　4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制，實(shí)施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ)，按照過程方法的要求，以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。

GJ9001C認(rèn)證審核重點(diǎn) 質(zhì)量部工作 內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理 來料質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，不合格處置及供應(yīng)商改進(jìn) 檢驗(yàn)計(jì)劃，來料檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)，不合格品處理置及糾正措施 質(zhì)量信息管理，過程，成品合格率統(tǒng)計(jì)及糾正措施 計(jì)量臺(tái)帳及核對(duì)，計(jì)量委外資質(zhì) 第二方審核及整改(供應(yīng)商)，內(nèi)審，管評(píng) 售后服務(wù)，投訴及改進(jìn) 工藝紀(jì)律檢查 質(zhì)量體系年度改進(jìn)計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃 采購(gòu)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，設(shè)備選型，設(shè)備和物資采購(gòu)詢價(jià)，合格供方選擇評(píng)定及再評(píng)定，新供應(yīng)商開發(fā)，合格供應(yīng)商名錄，供 應(yīng)商資格取消，外程及控制，釆購(gòu)訂單，供方提供的財(cái)產(chǎn)(供方需要回收的物資)，供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，供方處罰及改進(jìn)，內(nèi)外因素 識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，客戶詢價(jià)，報(bào)價(jià)控制在20％以內(nèi)，客戶變更信息如何溝通傳達(dá)，銷售額及業(yè)績(jī)，訂單清單，合同評(píng)審 ，合同履約情況，售后服務(wù)，客戶拜訪計(jì)劃，顧客的財(cái)產(chǎn)，投訴，顧客滿意度，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望， 變更管理。 研發(fā)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，報(bào)價(jià)，顧客的財(cái)產(chǎn)(客戶提供的樣品)，新品設(shè)計(jì)清單，設(shè)計(jì)任務(wù)的審批，新品設(shè)計(jì)任務(wù)策劃分工及職 責(zé)，輸入及轉(zhuǎn)化需要時(shí)顧客確認(rèn)(樣品，圖紙，法律法規(guī)的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產(chǎn)品必需的使用要求)， 設(shè)計(jì)評(píng)審(使用的方法，使用方案，設(shè)計(jì)流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對(duì)表，設(shè)計(jì)驗(yàn)證(檢驗(yàn)測(cè)試，計(jì)算書注明公式出處) ，設(shè)計(jì)確認(rèn)(客戶使用報(bào)告，客戶回訪確認(rèn))，設(shè)計(jì)變更(評(píng)審需要時(shí)需要客戶認(rèn)可)，新產(chǎn)品的試制策劃(準(zhǔn)備，工藝評(píng)審，首件確認(rèn) ，終質(zhì)量評(píng)審)，模擬實(shí)況及壽命試驗(yàn)的策劃(試驗(yàn)計(jì)劃，試驗(yàn)準(zhǔn)備，組織實(shí)施試驗(yàn)計(jì)劃，收集數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，模擬實(shí)況條件 試驗(yàn)及再試驗(yàn)時(shí)限必須在客戶認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn))，防錯(cuò)措施應(yīng)用，有關(guān)特性(可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、性和環(huán)境 適應(yīng)性)，技術(shù)狀態(tài)管理，上述過程需要時(shí)釆取的糾正措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 生產(chǎn)部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，資源情況及產(chǎn)能，防錯(cuò)措施，工藝紀(jì)律檢查，生產(chǎn)策劃(物料組織，任務(wù)指派，完成時(shí)限，注意點(diǎn)，檢 查完成情況)，設(shè)備驗(yàn)收，設(shè)備臺(tái)帳，設(shè)備完好率，設(shè)備精度檢測(cè)，設(shè)備備品備件，設(shè)備點(diǎn)檢，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，關(guān)鍵設(shè)備管理，特殊 過程確認(rèn)再確認(rèn)，操作規(guī)程，操作規(guī)程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時(shí)釆取糾正措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 現(xiàn)場(chǎng)： 方針、目標(biāo)及完成情況，5S，工作環(huán)境，質(zhì)量意識(shí)，生產(chǎn)指令，工藝執(zhí)行，設(shè)備點(diǎn)檢，控制點(diǎn)執(zhí)行，檢驗(yàn)執(zhí)行，人員資格，操作規(guī) 程執(zhí)行，計(jì)量器具，標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品防護(hù)(有無包裝破損等現(xiàn)象)，工裝模具臺(tái)帳，工藝及檢驗(yàn)等記錄。 工程部工作 職責(zé)權(quán)限，目標(biāo)及完成情況，工藝文件圖紙檢驗(yàn)規(guī)范清單，文件管理，新工藝驗(yàn)證，質(zhì)量計(jì)劃，采購(gòu)文件，控制計(jì)劃，關(guān)鍵質(zhì)量特 性，特殊過程，防錯(cuò)措施，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理。 行財(cái)部工作 目標(biāo)及完成情況，職責(zé)權(quán)限(抽幾個(gè)崗位是否賦予相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)權(quán)限)，組織機(jī)構(gòu)，文件管理，文件年度評(píng)審，外來文件及查新， 法律法規(guī)臺(tái)帳及合規(guī)評(píng)價(jià)，人力資源發(fā)展規(guī)劃，技術(shù)人員數(shù)量及構(gòu)成，各類人員考核評(píng)價(jià)，培訓(xùn)，人員能力(抽幾個(gè)崗位對(duì)應(yīng)任職條 件是否符合)，質(zhì)量意識(shí)，內(nèi)外部溝通方式，組織的知識(shí)清單，公司發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量方針，目標(biāo)分解及措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)許可，保 密管理及檢查，法人資質(zhì)，工作場(chǎng)所，管理制度(經(jīng)營(yíng)管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、人事管理、財(cái)務(wù)管理、保密管理、管理、環(huán) 保管理)，科技管理，財(cái)務(wù)管理制度，財(cái)務(wù)機(jī)構(gòu)和會(huì)計(jì)人員，資金運(yùn)行狀況，資產(chǎn)管理狀況，相關(guān)經(jīng)費(fèi)管理，遵紀(jì)守法，技術(shù)服務(wù)保 障，社會(huì)責(zé)任，內(nèi)外因素識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別，相關(guān)方的期望，變更管理，倉(cāng)庫(kù)(5S，帳卡物一致，理廢及實(shí)物質(zhì)量狀態(tài)盤存，產(chǎn) 品防護(hù)，標(biāo)識(shí))。 其他 質(zhì)量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責(zé)說明，領(lǐng)導(dǎo)的作用，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量體系策劃。 評(píng)分