18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷，如何理解?對于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷?
答：①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。

19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答：很少從事檢測的認(rèn)可項目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的，是否在復(fù)評審時不再維持相關(guān)項目的認(rèn)可資格?
答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實驗室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過，該項目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個項目，在監(jiān)督評審和復(fù)評審應(yīng)如何評審該項目。
答：①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場評審至少要見證1次現(xiàn)場試驗。 CNAS實驗室認(rèn)可

CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）

CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29

Q:

 認(rèn)可流程介紹

A:

1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單

2.實驗室認(rèn)可

申請實驗室認(rèn)可，首先了解實驗室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認(rèn)可文件清單請查閱：首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實驗室認(rèn)可規(guī)范文件清單

具體申請條件及流程可查閱實驗室認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

3.檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可

申請檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
  

具體申請條件及流程可查閱檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：

首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南

Q:

 什么是合格評定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？

A:

合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機(jī)構(gòu)為合格評定機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟(jì)和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。

第三方的認(rèn)證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。

認(rèn)證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的符合性評定和公示性證明活動，保障認(rèn)證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認(rèn)證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。

認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。”認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機(jī)構(gòu)開展認(rèn)可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟(jì)情況下，認(rèn)可工作處于合格評定活動的 端。

      “認(rèn)可”是國際上通行的對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室與檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價的活動。簡單地說，“認(rèn)可”就是對認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機(jī)構(gòu)的檢查能力進(jìn)行評審確認(rèn)。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機(jī)構(gòu)也就是認(rèn)可機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機(jī)構(gòu)就出具，證明該機(jī)構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。

      認(rèn)可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機(jī)構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進(jìn)行的技術(shù)評價，證明認(rèn)可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室等合格評定機(jī)構(gòu)，為這些合格評定機(jī)構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。

      認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認(rèn)證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。

      在合格評定與認(rèn)可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機(jī)構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機(jī)構(gòu)對合格評定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評審確認(rèn)。

      認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。

Q:

什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認(rèn)可？實驗室認(rèn)可益處有哪些？

A:

檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對該實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實驗室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認(rèn)可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認(rèn)可益處：由于CNAS實施的實驗室認(rèn)可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:

什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？

A:

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命，保護(hù)環(huán)境、保護(hù) ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對列入《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強(qiáng)制性的檢測和審核。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。

Q:

申請認(rèn)可的條件有哪些？

A:

a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

Q:

有關(guān)實驗室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢機(jī)構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？

A:

咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進(jìn)的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認(rèn)可服務(wù)，實驗室直接向CNAS提交實驗室認(rèn)可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機(jī)構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。

Q:

實驗室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？

A:

認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：

（1）生物實驗室的認(rèn)可；

（2）化學(xué)實驗室的認(rèn)可；

（3）機(jī)械實驗室的認(rèn)可；

（4）電氣實驗室的認(rèn)可；

（5）日用消費品實驗室的認(rèn)可；

（6）植物檢疫實驗室的認(rèn)可；

（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認(rèn)可；

（8）醫(yī)療器械實驗室的認(rèn)可；

（9）獸醫(yī)實驗室的認(rèn)可；

（10）建設(shè)工程與建材實驗室的認(rèn)可；

（11）無損檢測實驗室的認(rèn)可；

（12）電磁兼容實驗室的認(rèn)可；

（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認(rèn)可；

（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認(rèn)可；

（15）校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可；

（16）其他。

Q:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)？

A:

CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù)：

（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；

（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；

（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。

（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時更新

（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。

（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。

（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文

件，有計劃地對客戶進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征

詢客戶的意見，注意隨時收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋，促進(jìn)CNAS 認(rèn)可體系

的持續(xù)改進(jìn)。

（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，

建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶

需求。

（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競爭對手

Q:

如果對某張認(rèn)證的真實性有懷疑，怎么辦？

A:

相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進(jìn)行真實性的查詢。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！

監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適？

問：監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適？

答

答： 監(jiān)督員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時，也可以同時擔(dān)任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān)，也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。

值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重，監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應(yīng)有的效果；有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。