ISO9001認(rèn)證交付過程的策劃重點 　? ?一、ISO9001認(rèn)證中交付防護(hù)的目的是防止產(chǎn)品在交付過程中損壞、變質(zhì)或被誤用；　　 ? ? ? 二、ISO9001認(rèn)證識別需要進(jìn)行交付產(chǎn)品防護(hù)的場合，識別交付過程中對產(chǎn)品特性有影響的因素，如： 　　a）交付過程中使用的運輸設(shè)備和運輸條件； 　　b）交付過程中產(chǎn)品貯存的條件； 　　c）當(dāng)產(chǎn)品需要在顧客的場所安裝、調(diào)試時，對顧客場所的要求等。　 　? ?三、東莞ISO9001認(rèn)證根據(jù)產(chǎn)品的特性對產(chǎn)品交付過程進(jìn)行策劃，交付策劃可兼顧考慮產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、搬運、貯存的要求，交付過程需要的服務(wù)的策劃；　 　? ?四、ISO9001認(rèn)證按規(guī)定的方式進(jìn)行交付，包括： 　　a）當(dāng)顧客有要求時按顧客規(guī)定的方式進(jìn)行交付，但組織負(fù)有保持產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任； 　　b）交付前充分做好產(chǎn)品防護(hù)（包裝、標(biāo)識、搬運、貯存的防護(hù)）； 　　c）交付過程中按策劃的要求進(jìn)行防護(hù)； 　　d）交付后需要顧客進(jìn)行驗證時，應(yīng)規(guī)定驗證準(zhǔn)則和驗證方法（包括產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量、備品備件的驗證）； 　　e）交付過程中需要的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)的提供； 　　f）保持交付過程需要的記錄?！　?? ? ? 五、ISO9001認(rèn)證對交付過程進(jìn)行監(jiān)視，包括交付的質(zhì)量和數(shù)量；　 　? ?六、ISO9001認(rèn)證改進(jìn)交付過程，不斷完善交付過程，降低損失，提率。

質(zhì)量管理體系的設(shè)計 質(zhì)量管理體系策劃的重點是提出質(zhì)量管理體系的方案，也就是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計 。設(shè)計質(zhì)量的高低，在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運行結(jié)果。 （1）質(zhì)量管理體系設(shè)計的原則 ①必須滿足“要求”； ②必須符合組織的實際情況； ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險； ④要盡量利用現(xiàn)有的資源； ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性； ⑥要使設(shè)計過程成為一個“增值”的過程。 （2）質(zhì)量管理體系設(shè)計的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計的人員特別是外聘的專家顧問，應(yīng)通過學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式，、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險”等策劃的輸入。 ②選擇標(biāo)準(zhǔn) 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進(jìn) 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外，還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定：“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時， 可以考慮對其進(jìn)行刪減?！睒?biāo)準(zhǔn)規(guī)定，刪減只限于“產(chǎn)品實現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計時，對刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案，以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中， 應(yīng)由 管理者召開專門會議，對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思，有針對性地提出 來。 ⑤提出質(zhì)量目標(biāo)草案 質(zhì)量目標(biāo)也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標(biāo)方案 ，以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標(biāo)準(zhǔn)（經(jīng)過允許的刪減）和組織的實際情況，確定質(zhì)量職能，提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊的框 架結(jié)構(gòu)，也就是說，要確定其所包含的全部內(nèi)容，包括質(zhì)量管理體系的范圍（要素和子要素 ）。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件，但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時，應(yīng)根據(jù)組織的實際情況，確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn) 品、過程、體系有重大影響的過程或質(zhì)量管理活動，都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。 ⑦進(jìn)行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去，下一步建立或 改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當(dāng)困難，很可能涉及組織機(jī)構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實處，必要時可以調(diào)整組織的組織機(jī)構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括： a.為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）； b.質(zhì)量管理體系方案的概述（選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則）； c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案； d.質(zhì)量職能分配（可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中）； e.質(zhì)量手冊框架（如果已編制了質(zhì)量手冊草案，可附在方案之后）； f.程序文件目錄； g.對質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說明； 11對方案和計劃進(jìn)行評審和修改 方案和計劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評審， 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議，合理的應(yīng)當(dāng)接納，以對方案和計劃進(jìn)行修改；不合理的則 應(yīng)做好解釋工作；爭執(zhí)不下的，則由 管理者裁決認(rèn)證。

以下為ISO22000認(rèn)證現(xiàn)場審核所需的資料清單，綜合了體系文件、漳州華安附近部門記錄、漳州華安法律法規(guī)及現(xiàn)場管理要求，確保審核順利通過。 ? ?一、漳州華安本地體系文件類 ?1. 食品管理手冊?? ?- 包含企業(yè)概況、漳州華安附近食品方針目標(biāo)、漳州華安當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、漳州華安同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊批準(zhǔn)令、漳州華安修改記錄、漳州華安附近食品小組組長任命書等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書? ?- 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件，如文件控制、漳州華安附近內(nèi)審、漳州華安當(dāng)?shù)毓芾碓u審、漳州華安本地應(yīng)急響應(yīng)等。 ?? ?- 作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、漳州華安同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計劃? ?- GMP（良好操作規(guī)范）、漳州華安本地SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP計劃書、漳州華安本地OPRP（操作性前提方案）確認(rèn)記錄、漳州華安本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、漳州華安附近記錄清單、漳州華安當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、漳州華安當(dāng)?shù)赝鈦砦募ㄈ? 標(biāo)準(zhǔn)）管理記錄。 ?? 二、漳州華安部門及過程記錄類 ?（一）辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、漳州華安當(dāng)?shù)刈C（有效期內(nèi)的）、漳州華安關(guān)鍵崗位（如檢驗員、漳州華安當(dāng)?shù)仉姽ぃ┑馁Y質(zhì)。 ? ? ?- 年度培訓(xùn)計劃及記錄（含食品意識、漳州華安當(dāng)?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. ＊＊體系運行記錄＊＊ ? ? ?- 內(nèi)部審核記錄（含不符合項整改驗證）。 ?? ? - 管理評審記錄、漳州華安當(dāng)?shù)厥称纺繕?biāo)達(dá)成情況分析。 ?? （二）生產(chǎn)部/車間 ?1. 生產(chǎn)控制? ?- 工藝流程圖、漳州華安附近車間平面圖、漳州華安同城人流物流圖、漳州華安本地防蟲鼠布局圖。 ? ? ?- 設(shè)備維護(hù)記錄（含潤滑、漳州華安本地保養(yǎng)計劃）、漳州華安關(guān)鍵工序（CCP/OPRP）監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車間環(huán)境消毒記錄、漳州華安本地食品接觸面清潔記錄、漳州華安當(dāng)?shù)鼗瘜W(xué)品使用及濃度監(jiān)測記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄（如刀具、漳州華安同城玻璃制品管理）。 ?? （三）質(zhì)檢部 ? 1. 檢驗與監(jiān)測 ?? ?- 原料、漳州華安附近半成品、漳州華安本地成品檢驗記錄及標(biāo)準(zhǔn)（符合出廠要求）。 ? ? ?- 監(jiān)測設(shè)備清單、漳州華安附近檢定（如溫度計、漳州華安本地電子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、漳州華安本地糾正措施報告、漳州華安同城潛在不產(chǎn)品追溯記錄。 ??（四）供銷部/采購部 ? 1. 供應(yīng)商管理 ?? ?- 合格供方名錄、漳州華安同城供方評價記錄（含營業(yè)執(zhí)照、漳州華安附近生產(chǎn)許可證、漳州華安型式檢驗報告）。 ?? ?- 原料驗收記錄、漳州華安同城采購計劃（覆蓋添加劑、漳州華安同城包材等）。 ? 2. 客戶反饋與追溯 ?? ? - 客戶投訴處理記錄、漳州華安當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產(chǎn)品追溯記錄（從原料到成品的完整鏈條）。 ?三、漳州華安同城法律法規(guī)與資質(zhì)證明 ? 1. 企業(yè)資質(zhì) ?? ? - 營業(yè)執(zhí)照、漳州華安當(dāng)?shù)厣a(chǎn)許可證、漳州華安當(dāng)?shù)亟M織機(jī)構(gòu)代碼證（加蓋公章）。 ?? ?- 行業(yè)資質(zhì)（如出口注冊、漳州華安當(dāng)?shù)?C認(rèn)證等）。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單（含進(jìn)口國要求）。 ? ? ?- 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需備案）。 ?3. 檢測報告 ? ? ?- 一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測報告（覆蓋所有種類）、漳州華安同城水質(zhì)檢測報告（半年內(nèi)有效）。 ? ?四、漳州華安現(xiàn)場管理要求 ?1. 環(huán)境與設(shè)施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)（審核期間需保持正常生產(chǎn)）。 ?? ?- 設(shè)備擺放整齊、漳州華安當(dāng)?shù)貥?biāo)識清晰（包括狀態(tài)標(biāo)識）。 ?2. 倉儲管理?? ?- 原料、漳州華安本地半成品、漳州華安同城成品分區(qū)存放，標(biāo)識明確（含過敏原標(biāo)識）。 ?? ?- 化學(xué)品及危險品單獨存放，有防護(hù)措施。 ?3. 應(yīng)急與防護(hù)?? ? - 應(yīng)急預(yù)案演練記錄（如火災(zāi)、漳州華安本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防護(hù)計劃及脆弱性評估記錄。 ?? 五、漳州華安本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質(zhì)證明（如未認(rèn)證需說明審核安排）。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)? ?- 客戶滿意度調(diào)查、漳州華安當(dāng)?shù)刭|(zhì)量趨勢分析（如合格率、漳州華安附近客訴率）。 ? ? ?- 持續(xù)改進(jìn)計劃（如工藝優(yōu)化、漳州華安本地體系升級）。 ? 3. 審核配合準(zhǔn)備?? ?- 陪同人員安排（每個審核組至少1人全程陪同）。 ?? ?- 辦公設(shè)施（電腦、漳州華安當(dāng)?shù)卮蛴C(jī)、漳州華安當(dāng)?shù)匚募A等）及審核員接待用品。 ??注意事項 ?1. 文件有效性：所有資質(zhì)、漳州華安同城檢測報告、漳州華安當(dāng)?shù)貦z定需在有效期內(nèi)。 ? 2. 記錄完整性：近3個月的記錄需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場一致性：文件描述需與實際操作一致，如工藝流程圖與車間布局匹配。