1.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)簡介 ISO是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會（TECHNICALCOMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會，ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)： a.ISO9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 b.ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。 c.ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關(guān)方滿意。 d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 3.推行ISO9000的好處 a.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額 b.獲得了國際貿(mào)易綠卡----“通行證”，了國際貿(mào)易壁壘 c.節(jié)省了第二方審核的精力和費用 d.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 e.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 f.強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。 g.提高企業(yè)形象 4.ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 相對于ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)，ISO/DIS9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括： (1)有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中，有修改 (2)有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。 (3)有關(guān)外程方面。在“4.1總要求”中， (4)有關(guān)形成文件的程序方面。 (5)有關(guān)外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)條 (6)有關(guān)管理者代表方面。 (7)有關(guān)人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓(xùn)和意識b)、c) (8)有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“6.3基礎(chǔ)設(shè)施 (9)有關(guān)工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中，增加了“注” (10)有關(guān)交付后活動的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中，增加“注” (11)有關(guān)設(shè)計和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃”中，增加“注” (12)有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出”中，增加了“注” (13)有關(guān)監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識方面。在“7.5.3標(biāo)識和可追溯性”有修改 (14)有關(guān)顧客財產(chǎn)方面。在“7.5.4顧客財產(chǎn)”中，將“注”修改，表明個人信息也屬于顧客財產(chǎn)。 (15)有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”中，增加了“注”，對使用計算機軟件的情況給出了說明。 (16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注”。對監(jiān)視顧客感受方面給出了進一步的說明。 (17)有關(guān)過程的監(jiān)視和測量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測量”中，增加了“注”，對識別和控制所需監(jiān)視和測量的過程做了說明。 (18)有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面。在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”有修改 ISO代表國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，它是由多個 標(biāo)準(zhǔn)機構(gòu)組成的國際聯(lián)盟。ISO現(xiàn)已有100多個成員。ISO9000是一個質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)系列的統(tǒng)稱。 國軍標(biāo)GJB9001B-2009 一、實施軍品認(rèn)證工作的依據(jù) 1.《中國人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評定不合格的單位不能承擔(dān)裝備科研、生產(chǎn)和維修任務(wù)”。 2.總裝備部對《裝備承制單位資格審查規(guī)范（試行）》中規(guī)定：需審查第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性。 3.中國人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號規(guī)定，國軍標(biāo)《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門對軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 4.軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會《軍工產(chǎn)品承制單位質(zhì)量保證體系認(rèn)證管理實施細則》。 二、申請軍品認(rèn)證條件及要求 1.申請GJB9001B認(rèn)證組織是為實施和保障軍事行動的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術(shù)器材承擔(dān)論證、研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)的組織，或是與之配套的整機、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織，或是為武器裝備進行試驗、貯存和工程建設(shè)等的組織； 2.初次認(rèn)證申請組織，申請書需請軍方用戶簽署意見并蓋章確認(rèn)，同時填寫《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》。如該申請組織是部隊，可由上級主管部門簽字、蓋章。對于民營企業(yè)申請軍品時，需有軍代表的意見書，其內(nèi)容至少包括：人員狀況；技術(shù)、設(shè)備情況；產(chǎn)品質(zhì)量狀況；對配套企業(yè)，要注明產(chǎn)品與裝備的關(guān)系(用在什么地方)；說明生產(chǎn)的產(chǎn)品與軍方單位的關(guān)系。 3.認(rèn)證審核前按GJB9001B－2009標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系，并運行3個月以上時間。有軍品訂貨及交付發(fā)生，且現(xiàn)場審核時應(yīng)有軍品生產(chǎn)。 4.現(xiàn)場審核時由上述軍代表和認(rèn)證中心審核組進行溝通座談并形成《軍代表對受審核方質(zhì)量體系有效性意見評價表》。 三、軍品認(rèn)證注冊的性質(zhì) 1.軍品認(rèn)證注冊是政府和軍方的行為，反映和代表了武器裝備顧客的利益； 2.認(rèn)證注冊具有事實上的強制性，國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證說明了組織承擔(dān)軍品任務(wù)的能力； 3.認(rèn)證機構(gòu)無權(quán)批準(zhǔn)給受審方發(fā)。批準(zhǔn)權(quán)在軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會。委員會是由總裝備部領(lǐng)導(dǎo)、各軍兵種裝備部門領(lǐng)導(dǎo)以及工業(yè)部門、專家代表組成的軍品質(zhì)量管理體系合格評定領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，具有權(quán)威性和廣泛的代表性。 四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評議和特殊審核 1.初次審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及：文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運行情況、確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行，并與 階段間隔時間不超過4個月，以審核計劃安排為準(zhǔn)。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。 2.獲準(zhǔn)注冊的有效期為4年，認(rèn)證周期以注冊時間為開始。在此期間通常進行3次監(jiān)督審核(不含非例行)，時間間隔不超過12個月一次。 3.綜合評議應(yīng)在有效期截止前至少12個月由獲證組織向中心提出申請，遲于有效期截止前6個月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個月進行。 4.在有效期內(nèi)對涉及體系變更、地址搬遷、產(chǎn)品范圍的增減等均需按要求進行變更部分的特殊審核，并換發(fā)新認(rèn)證。特殊審核可結(jié)合監(jiān)督審核時間進行。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重影響獲證組織的活動和運作的變更（如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場、設(shè)備等）時，或者對投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認(rèn)證要求時，中心需進行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。 6.在認(rèn)證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況，須同時交回原。 五、軍品認(rèn)證注冊呈報審批程序 經(jīng)認(rèn)證中心主任審查---報軍認(rèn)委秘書長審批---報工業(yè)主管部門的軍認(rèn)委委員審批---報認(rèn)證產(chǎn)品顧客所涉及到的軍認(rèn)委委員審批---報軍認(rèn)委副主任委員審批---報軍認(rèn)委主任委員審批---頒發(fā)。 備注：GJB9001B-2009于2010年4月1日實施。參照 標(biāo)準(zhǔn)換版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009轉(zhuǎn)換的時間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 軍用產(chǎn)品的顧客是軍方，軍方對軍用產(chǎn)品的要求和期望代表了 的需求。因此，在GJB9001B-2009中除了充分體現(xiàn)滿足軍方對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的要求外，還增加了資質(zhì)的某些質(zhì)量活動要征求顧客同意的內(nèi)容。這樣做既可以加強組織與顧客的溝通，落實顧客的監(jiān)督，也充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的思想。但值得注意的是，顧客的認(rèn)可或同意，不能造成責(zé)任的轉(zhuǎn)移，不能免除組織提供符合要求事項的責(zé)任。

IATF16949:2016汽車質(zhì)量管理體系ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。2016年10月，國際汽車工作組（IATF）正式發(fā)布IATF16949:2016，取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質(zhì)量管理體系的各項要求，以實現(xiàn)持續(xù)改進、強調(diào)缺陷并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費。IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了有效運行質(zhì)量管理體系（QMS）的相關(guān)要求。該標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵業(yè)務(wù)密切相關(guān)，因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應(yīng)商，是需要嚴(yán)格遵照的強制要求。IATF16949:2016適用對象IATF16949:2016認(rèn)證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。IATF16949:2016認(rèn)證的益處（一）完善管理，保證質(zhì)量IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，增加了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。相較于ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)要求，IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質(zhì)量水平和競爭力。（二）單一標(biāo)準(zhǔn)，全球互認(rèn)IATF16949:2016的另一主要特點是，它是受IATF承認(rèn)的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序。這種單一的標(biāo)準(zhǔn)，使互相承認(rèn)有了共同的基礎(chǔ)。因此減少汽車零部件及材料供應(yīng)商為滿足不同的質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負擔(dān)，從而為組織節(jié)省費用。另外，相對于文件審核，IATF16949更注重過程的審核。（三）資格，地位保障IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證，九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認(rèn)證作為其選擇供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)之一。同時，IATF16949也是汽車企業(yè)的國內(nèi)市場準(zhǔn)入證，上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內(nèi)的汽車整車廠也都以IATF16949標(biāo)準(zhǔn)來選擇其供應(yīng)商。通過IATF16949認(rèn)證成為汽車行業(yè)的合格供應(yīng)商已是大勢所趨。除了汽車整車OEM們的推動之外，很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平，改進生產(chǎn)質(zhì)量的角度出發(fā)，紛紛要求汽車相關(guān)企業(yè)導(dǎo)入ISO/IATF16949規(guī)范。對于國內(nèi)汽車企業(yè)來說，越早通過ISO/IATF16949認(rèn)證，在市場競爭中，就越占優(yōu)勢。IATF16949:2016所需的資料清單1.三證合一（確認(rèn)在有效期內(nèi)）2.提供圖紙或者技術(shù)協(xié)議（申請范圍無產(chǎn)品設(shè)計時適用）3.產(chǎn)品工藝流程圖4.申請書和調(diào)查問卷填寫完整并蓋章5.已完成的準(zhǔn)備評審表6.其他（3C、生產(chǎn)許可證等，如適用）

ISO9001認(rèn)證保密要求方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對方的經(jīng)營和技術(shù)秘密，詢?nèi)藛T必須對企業(yè)的經(jīng)營和技術(shù)文件保密，用后立即歸還，業(yè)未經(jīng)許可，不可轉(zhuǎn)借咨詢所產(chǎn)生的結(jié)果性文件。 ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多，特別是發(fā)達多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被上100多個和地區(qū)采用。 對于專職負責(zé)體系建立的人員要端正這樣一個觀點：你的重要工作不是如何寫出實用的質(zhì)量體系文件，而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作，宣傳是讓企業(yè)各級人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來限制和阻礙工作流程的進行，而是一個系統(tǒng)的靈活的結(jié)合企業(yè)特點的機制來保證質(zhì)量要求和規(guī)范的履行，而這些要求和規(guī)范都是過程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實現(xiàn)的和可改進的要求和規(guī)范，更有助于工作流程順暢進行。因此協(xié)調(diào)是組織各部門的人員來清晰界定部門，過程的接口，確定質(zhì)量控制的接收準(zhǔn)則，使各部門達成共識，確保流程的運轉(zhuǎn)，也包括一些改善措施的實施，其各部門應(yīng)履行的職責(zé)。早在2006年12月8日，ISO就專門發(fā)表了一個APG（審核實踐指南），其標(biāo)題直接點明：“重要的是結(jié)果！”。不論是組織在實施ISO90還是審核員在執(zhí)行認(rèn)證審核，不能只是關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的每個單一條款的符合性，這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。QMS的預(yù)期結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)一開始的條款“圍”中，即：滿足要求。包括顧客要求，適用的文文要求。增強顧客滿意。只有更好，這應(yīng)該是組織持續(xù)的，不斷的追求。對QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程。