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AS9120認(rèn)證費(fèi)用簡單

更新時(shí)間: 2025-12-31 22:59:14 ip歸屬地:寧德,天氣:陰,溫度:9-16 瀏覽:185次


以下是:福建省寧德市AS9120認(rèn)證費(fèi)用簡單的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
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準(zhǔn)備好領(lǐng)略AS9120認(rèn)證費(fèi)用簡單產(chǎn)品的風(fēng)采了嗎?我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié),從外觀到內(nèi)在,從功能到性能,讓您了解它的獨(dú)特之處。


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AS9120認(rèn)證費(fèi)用簡單



JCI認(rèn)證對醫(yī)院后勤保障方面的要求 一、福建寧德當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)?? JCI要求醫(yī)院的建筑、福建寧德附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時(shí)保障患者、福建寧德當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。 ??建筑與空間??: 建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、福建寧德防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。 關(guān)鍵部門(如急診、福建寧德手術(shù)室、福建寧德當(dāng)?shù)豂CU、福建寧德附近產(chǎn)房、福建寧德消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、福建寧德本地減少轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴(kuò)展空間。 公共區(qū)域(走廊、福建寧德樓梯、福建寧德同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(jì)(如扶手、福建寧德附近防滑地面、福建寧德本地盲道),方便行動不便者使用。 ??環(huán)境設(shè)施維護(hù)??: 定期檢查并維護(hù)建筑設(shè)施(如天花板、福建寧德同城墻面、福建寧德同城門窗、福建寧德地板),避免漏水、福建寧德裂縫、福建寧德當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。 照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、福建寧德附近病房、福建寧德走廊的光照強(qiáng)度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時(shí)的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。 噪音控制:通過設(shè)備降噪、福建寧德同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、福建寧德本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通常≤45分貝)。 ??二、福建寧德設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性?? JCI強(qiáng)調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、福建寧德同城空調(diào))的??性、福建寧德本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、福建寧德安裝、福建寧德同城使用、福建寧德當(dāng)?shù)鼐S護(hù)、福建寧德附近報(bào)廢的全流程管理體系。 ??設(shè)備準(zhǔn)入與驗(yàn)證??: 新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、福建寧德同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、福建寧德當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護(hù)成本,大型設(shè)備需進(jìn)行安裝驗(yàn)收測試(IQ/OQ/PQ)。 所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、福建寧德附近技術(shù)參數(shù)、福建寧德本地購買日期、福建寧德本地使用狀態(tài)等。 ??性維護(hù)(PM)與監(jiān)測??: 制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃(如每日檢查、福建寧德當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、福建寧德當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如呼吸機(jī)、福建寧德當(dāng)?shù)爻潈x、福建寧德同城電梯)需縮短維護(hù)周期。 維護(hù)記錄需詳細(xì)(如維護(hù)時(shí)間、福建寧德本地內(nèi)容、福建寧德附近執(zhí)行人、福建寧德當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時(shí)整改并追蹤。 設(shè)備需定期進(jìn)行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、福建寧德消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。 ??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??: 設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、福建寧德附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項(xiàng)培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、福建寧德同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時(shí)的替代方案)。 高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備(如麻醉機(jī)、福建寧德附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。 ??三、福建寧德當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、福建寧德附近與可及性?? JCI要求物資(藥品、福建寧德附近耗材、福建寧德附近器械、福建寧德附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、福建寧德本地供應(yīng)及時(shí)??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。 ??藥品與耗材管理??: 藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、福建寧德本地麻醉藥品),儲存條件(如溫濕度、福建寧德避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時(shí)處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、福建寧德標(biāo)識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。 耗材:高值耗材需實(shí)行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、福建寧德同城使用、福建寧德計(jì)費(fèi)流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實(shí)時(shí)監(jiān)測觸發(fā)補(bǔ)貨。 ??無菌與感染控制??: 消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、福建寧德附近注射器)需符合無菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、福建寧德同城塵埃粒子數(shù)。 醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、福建寧德病理性、福建寧德同城損傷性等),轉(zhuǎn)運(yùn)流程需封閉、福建寧德當(dāng)?shù)貥?biāo)識明確,暫存點(diǎn)需符合防滲漏、福建寧德本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。 ??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??: 食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、福建寧德同城檢驗(yàn)報(bào)告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、福建寧德同城標(biāo)識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、福建寧德當(dāng)?shù)亓魳又贫龋? 特殊飲食(如糖尿病餐、福建寧德同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。 ??四、福建寧德當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險(xiǎn)與快速響應(yīng)?? JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險(xiǎn)識別、福建寧德本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、福建寧德當(dāng)?shù)刂伟?、福建寧德本地?zāi)害、福建寧德院內(nèi)感染等多場景。 ??消防與??: 消防設(shè)施(煙感報(bào)警器、福建寧德本地滅火器、福建寧德自動噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識、福建寧德當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩ǎ考径冉M織全員消防演練。 危險(xiǎn)品管理(如氧氣、福建寧德酒精、福建寧德本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、福建寧德附近限量儲存,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。 ??治安與患者??: 監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、福建寧德附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、福建寧德財(cái)務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識別可疑人員、福建寧德本地處理沖突)。 防跌倒/墜床措施:病房、福建寧德本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險(xiǎn)患者(如老年、福建寧德同城行動不便者)需評估并采取保護(hù)措施(如床欄、福建寧德約束帶)。 ??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??: 制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、福建寧德附近地震、福建寧德同城傳染病暴發(fā)、福建寧德附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、福建寧德當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。 應(yīng)急物資(如急救包、福建寧德當(dāng)?shù)匕l(fā)電機(jī)燃料、福建寧德附近防護(hù)裝備)需專區(qū)存放、福建寧德同城定期盤點(diǎn),確保48小時(shí)內(nèi)可調(diào)用。 每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時(shí)切換備用電源、福建寧德火災(zāi)時(shí)患者轉(zhuǎn)運(yùn)),演練后需總結(jié)改進(jìn)。 ??五、福建寧德同城后勤支持服務(wù):患者體驗(yàn)的關(guān)鍵細(xì)節(jié)?? JCI重視患者的整體體驗(yàn),要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、福建寧德本地清潔、福建寧德附近運(yùn)輸)需??人性化、福建寧德同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。 ??環(huán)境清潔與消毒??: 清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、福建寧德本地抹布)需分區(qū)使用、福建寧德標(biāo)識明確,避免交叉污染。 重點(diǎn)區(qū)域(如ICU、福建寧德同城手術(shù)室、福建寧德當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。 ??患者轉(zhuǎn)運(yùn)與陪檢??: 轉(zhuǎn)運(yùn)工具(如平車、福建寧德輪椅)需定期檢查(剎車、福建寧德附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)需評估風(fēng)險(xiǎn)(如危重患者需醫(yī)護(hù)人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、福建寧德本地監(jiān)護(hù)儀)。 標(biāo)本、福建寧德藥品、福建寧德附近文件的運(yùn)輸需使用專用容器,確保密閉、福建寧德標(biāo)識清晰,避免延誤或丟失。 ??便民服務(wù)??: 提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、福建寧德當(dāng)?shù)厥謾C(jī)充電站、福建寧德當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(中英雙語),方便患者及訪客。 停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、福建寧德同城無障礙車位),高峰時(shí)段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。 ??六、福建寧德同城質(zhì)量改進(jìn)與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、福建寧德同城可評估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進(jìn)。 ??監(jiān)測與指標(biāo)??: 設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、福建寧德物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、福建寧德本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、福建寧德同城患者對環(huán)境的滿意度(≥90%)等。 定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、福建寧德附近每季度統(tǒng)計(jì)物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護(hù)不足)。 ??不良事件與改進(jìn)??: 鼓勵員工上報(bào)后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、福建寧德物資過期未及時(shí)處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進(jìn)措施(如升級設(shè)備、福建寧德優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。 改進(jìn)措施需明確責(zé)任人、福建寧德本地時(shí)間節(jié)點(diǎn),并通過追蹤驗(yàn)證效果(如3個(gè)月后再次統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障率是否下降)。




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S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項(xiàng)技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源。 28002:在確定建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系所需資源時(shí),組織宜考慮: ——運(yùn)行特需的財(cái)力、人力和其他資源; ——運(yùn)行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評價(jià)、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時(shí)、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個(gè)體防護(hù)等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動時(shí)間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計(jì)劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評價(jià):顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等?!獜椥暂^大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實(shí)施管理; 4.財(cái)務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評審及日常運(yùn)行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性。“宜對資源及其配置通過管理評審來進(jìn)行定期評審,以確保其足以實(shí)施包括績效測量和監(jiān)測在內(nèi)的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計(jì)劃實(shí)現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果,至少可對資源的充分性進(jìn)行部分地評估。在評估資源的充分性時(shí),還宜考慮到計(jì)劃的改變和(或)新的項(xiàng)目和運(yùn)行的出現(xiàn)?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的審核和評價(jià) 一)基于合規(guī)性要求的評價(jià): 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可(評價(jià)、三同時(shí)、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評價(jià)、不符合整改(包含外部驗(yàn)廠)等管理要素時(shí),以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力評價(jià): 在管理層及各現(xiàn)場審核時(shí),在評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力時(shí)應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒有、不充分或失效,導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價(jià): 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報(bào)告:4資源配置 管理體系運(yùn)行過程所需資源配置情況評價(jià),包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風(fēng)險(xiǎn)(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、能力、意識,以及與運(yùn)行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。




在建立監(jiān)視和測量資源過程時(shí),先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、福建寧德有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi),不能重合或遺漏。 主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5 本文當(dāng)中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計(jì)量設(shè)備。 簡單描述一下計(jì)量設(shè)備的管理過程:提出采購需求、福建寧德采購、福建寧德驗(yàn)收、福建寧德校準(zhǔn)或檢定、福建寧德定期校準(zhǔn)或檢定、福建寧德測量系統(tǒng)分析。 下面是審核思路: 1.查看計(jì)量設(shè)備臺帳 臺帳是否包括編號、福建寧德入帳日期、福建寧德上次校準(zhǔn)日期、福建寧德下次校準(zhǔn)日期、福建寧德狀態(tài)、福建寧德使用位置等;校準(zhǔn)間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個(gè)計(jì)量設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告是否有再次判定。 可能出現(xiàn)不符合項(xiàng):臺賬上的校準(zhǔn)間隔與文件上規(guī)定的校準(zhǔn)間隔不一致;抽查的計(jì)量設(shè)備沒有校準(zhǔn)報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告沒有再次判定。 2.查看外校的機(jī)構(gòu)資質(zhì) 是否對選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有規(guī)定;查看校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型;校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不具有資質(zhì);校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)過期。 3.內(nèi)部校準(zhǔn) 是否有針對內(nèi)部校準(zhǔn)建立校準(zhǔn)規(guī)范;校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)模塊是否有經(jīng)過校準(zhǔn)。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒有針對內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范;所使用的校準(zhǔn)模塊沒有經(jīng)過校準(zhǔn);校準(zhǔn)人員沒有能力。 4.校準(zhǔn)不合格 是否有針對校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備建立處理方法;如果檢準(zhǔn)不合格,是否有對產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄; 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進(jìn)行追溯; 5.測量系統(tǒng)分析 是否有對測量分系統(tǒng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計(jì)劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。 測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。 可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒有針對控制計(jì)劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。 6.現(xiàn)場抽查計(jì)量設(shè)備 去現(xiàn)場抽查三3-5套計(jì)量設(shè)備,是否有登記在計(jì)量臺賬上;是否有校準(zhǔn)報(bào)告或校準(zhǔn)記錄;現(xiàn)場的計(jì)量設(shè)備是否有校驗(yàn)標(biāo)簽;校驗(yàn)標(biāo)簽是否在有效期內(nèi); 可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計(jì)量設(shè)備沒有在計(jì)量臺賬上;現(xiàn)場計(jì)量設(shè)備沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽;校準(zhǔn)標(biāo)簽已過有效期。 7.逆向抽樣 審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時(shí)候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。 9.其它 依據(jù)公司的文件編寫認(rèn)證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。 順手點(diǎn)個(gè)贊吧
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