1、　符合性 　　質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個(gè)符合性： 　　(1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo); 　　(2) 符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。 　　這兩個(gè)符合性，也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。 　　2、　確定性 　　在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程時(shí)，必須使其具有確定性。即何時(shí)、何地，由誰(shuí)，依據(jù)什么文件，怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過(guò)程的一致性，才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 　　3、　相容性 　　各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間，應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開(kāi)始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。 　　4、　可操作性 　　質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此，應(yīng)該做到編寫(xiě)人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員及時(shí)反饋使用中存在的問(wèn)題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可以操作且行之有效。 　5、　系統(tǒng)性 　　質(zhì)量體系本應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫(xiě)的過(guò)程中，由于要素及部門(mén)人員的分工不同，側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊(cè)，即對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。 　　6、　簡(jiǎn)化 　　簡(jiǎn)化可獲得如下效果： 　　(1) 節(jié)省; 　　(2) 減少差錯(cuò); 　　(3) 降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求。 　　在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，人員的流動(dòng)性增加，簡(jiǎn)化的效果更明顯。一個(gè)簡(jiǎn)化的系統(tǒng)(過(guò)程)是更為可靠的系統(tǒng)(過(guò)程)。 　　7、　優(yōu)化 　　每個(gè)程序和過(guò)程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，尋找 的折中，從而實(shí)現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標(biāo)。 　　研究?jī)?yōu)化，首先要明確目標(biāo)，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負(fù)面效應(yīng))，并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。 　　這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫(xiě)全過(guò)程。在文件實(shí)施中要繼續(xù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)優(yōu)化，才能獲得 增值效果。 　　8、　 　　是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫(xiě)中，要預(yù)先對(duì)可能的各影響因素作出有效控制的安排。對(duì)質(zhì)量策劃活動(dòng)，更應(yīng)給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。 　　9、　獨(dú)立性 　　在關(guān)于質(zhì)量體系評(píng)價(jià)方面，應(yīng)貫徹獨(dú)立性原則，使評(píng)價(jià)人員獨(dú)立于被評(píng)價(jià)的活動(dòng)(即只能評(píng)價(jià)與自己無(wú)責(zé)任和利益關(guān)聯(lián)的活動(dòng))。只有這樣，才能保證評(píng)價(jià)的客觀性、真實(shí)性和公正性。同理，在設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)、質(zhì)量審核、檢驗(yàn)等活動(dòng)中，貫徹獨(dú)立性原則也是必要的。 　　10、　區(qū)別 　　在各種管理活動(dòng)中要反對(duì)一刀切，實(shí)行區(qū)別對(duì)待，分類(lèi)指導(dǎo)，從問(wèn)題的重要性和實(shí)際情況出發(fā)決定對(duì)策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級(jí)、內(nèi)部審核計(jì)劃安排、設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具等管理活動(dòng)中，更宜體現(xiàn)區(qū)別對(duì)待，分清輕重緩急，以便把有限的資源投入到需要的方向上去。 　　11、　閉環(huán) 　　任何管理活動(dòng)的安排均應(yīng)善始善終，并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進(jìn)。開(kāi)環(huán)意味著管理中斷，半途而廢，前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行是否正常的一個(gè)有效方法。在閉環(huán)管理中，不斷檢查和評(píng)價(jià)管理的效果是否達(dá)到了預(yù)期要求，是至關(guān)重要的。如合同管理，應(yīng)從接受合同前的評(píng)審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào)，直到能按質(zhì)、按期交付實(shí)施全過(guò)程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開(kāi)環(huán)的“常見(jiàn)病”。 　　12、　制衡 　　在管理職責(zé)方面，從機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配，職責(zé)、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系，都應(yīng)注意到權(quán)力的制衡原則，只有權(quán)力受到制約，才能避免質(zhì)量體系過(guò)分依賴某一個(gè)，才能建立有效的監(jiān)督機(jī)制，以保證當(dāng)偏離質(zhì)量方針、目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)能及時(shí)糾正。 　　有的企業(yè)進(jìn)行機(jī)構(gòu)“改革”，為了強(qiáng)化生產(chǎn)指揮，將采購(gòu)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng)，其結(jié)果生產(chǎn)任務(wù)、計(jì)劃雖得到更有力的保障，但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。 　　有些企業(yè)沒(méi)有獨(dú)立的檢驗(yàn)部門(mén)，獨(dú)立的質(zhì)管部門(mén)，使得監(jiān)督、檢驗(yàn)把關(guān)的職能難以實(shí)施到位。 　　13、　補(bǔ)償 　　所謂補(bǔ)償就是對(duì)復(fù)雜事物，運(yùn)用調(diào)節(jié)的方法來(lái)控制其達(dá)到規(guī)定的要求。例如，在一個(gè)復(fù)雜的尺寸鏈中，要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度，簡(jiǎn)單而有效的辦法就是增加補(bǔ)償環(huán)后，通過(guò)補(bǔ)償環(huán)來(lái)調(diào)節(jié)，從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中，也可以運(yùn)用這一原理，改善控制的效果。如設(shè)備、工裝、檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具的檢查，校準(zhǔn)周期就可作為一個(gè)補(bǔ)償環(huán)節(jié)，通過(guò)及時(shí)調(diào)節(jié)周期，可實(shí)現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。 　　14、　動(dòng)態(tài)控制 　　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求，到體系文件和質(zhì)量活動(dòng)都應(yīng)該著眼于動(dòng)態(tài)控制。 　　實(shí)施動(dòng)態(tài)控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運(yùn)行實(shí)施的效果，并及時(shí)、準(zhǔn)確反饋信息，調(diào)整控制的方法和力度，從而保證質(zhì)量體系具有健壯性，能不斷適應(yīng)質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化，持續(xù)有效地運(yùn)行

IATF16949+ISO14001整合一化體系認(rèn)證的好處？ IATF16949 (汽車(chē) 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標(biāo)準(zhǔn)，EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標(biāo)準(zhǔn)，不少汽車(chē)制造商及主要的 線供應(yīng)商，如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon， 均已將環(huán)境管理體系 要求加進(jìn)他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標(biāo)準(zhǔn)有沒(méi)有重疊的地方呢？如有的話，又是否可以將他們共通的部分組合為一個(gè)體系，而不是分別推行兩個(gè)獨(dú)立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢？ 其實(shí)，只要通過(guò)策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào)，加上適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu)，機(jī)構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合，從而資源利用效率。本文會(huì)就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進(jìn)行分析，同時(shí)找到推行綜合管理體系共同處的機(jī)會(huì)。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機(jī)會(huì)？其實(shí)幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個(gè)體系標(biāo)準(zhǔn)的共通處。這里通過(guò)比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文，舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標(biāo)準(zhǔn)均要求要有體系來(lái)管理所有用來(lái)闡明政策、程序和方法的文件，而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi)，即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理，也會(huì)符合ISO 14001的要求。 要注意的地方，是核準(zhǔn)這兩套文件的負(fù)責(zé)人或許會(huì)不相同，但兩套標(biāo)準(zhǔn)都允許機(jī)構(gòu)自行決定核準(zhǔn)人。對(duì)核準(zhǔn) 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個(gè)人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都要求將記錄標(biāo)識(shí)和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會(huì)不同，但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強(qiáng)調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效的溝通。其實(shí)只要通過(guò)協(xié)調(diào)，便可利用相同的渠道或媒體，將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去?，F(xiàn)實(shí)情況是，對(duì)普通的公司來(lái)講，可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過(guò)管理評(píng)審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會(huì)議等方式來(lái)貫徹標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)信息傳遞的要求。但經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一種無(wú)序狀態(tài)，如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息，還會(huì)有第二份刊物的出臺(tái)。 目的、目標(biāo)、方案、監(jiān)察及測(cè)量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測(cè)量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運(yùn)作績(jī)效的指標(biāo)雖有分別，但也可共享一套體系及流程將績(jī)效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報(bào)。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的，都是將會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識(shí)別出來(lái)；同時(shí)妥善處理任何體系上的變動(dòng)，使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系，評(píng)估及推行變動(dòng)時(shí)便可同時(shí)考慮到對(duì)品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評(píng)審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都確定了介定管理評(píng)審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會(huì)有不同，但方法卻基本上沒(méi)有分別。此外，若把兩個(gè)獨(dú)立的管理評(píng)審組合為一，而評(píng)審報(bào)告也包含對(duì)品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評(píng)估，便可協(xié)助企業(yè)同時(shí)符合營(yíng)運(yùn)目的和客戶的要求。 能力、培訓(xùn)及意識(shí) TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都提出了對(duì)員工能力的要求，都希望有受過(guò)培訓(xùn)的人員來(lái)勝任各自的工作要求。盡管兩套標(biāo)準(zhǔn)的條款文字表述有所不同，但定義資格認(rèn)定和勝任要求、確保能力、評(píng)估有效性和持續(xù)培訓(xùn)等方面所采用的方法，實(shí)質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對(duì)兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進(jìn)行審核是組合體系中省時(shí)有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別，但內(nèi)部審核的目的卻相同，所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求，便可共享一個(gè)內(nèi)部審核體系，也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核，便能同時(shí)符合兩套標(biāo)準(zhǔn)的要求，主要可從如下幾大問(wèn)題著手： 這個(gè)過(guò)程的目的，目標(biāo)，對(duì)象是什么？實(shí)現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做？ 誰(shuí)是客戶、相關(guān)方和政府機(jī)構(gòu)？他們的要求是什么？ 有沒(méi)有和這個(gè)過(guò)程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序？ 你在這個(gè)過(guò)程中的角色、職責(zé)是什么？ 如何測(cè)量、監(jiān)控和跟蹤這個(gè)過(guò)程？ 你曾經(jīng)接受過(guò)哪些培訓(xùn)？你清楚的了解這些要求嗎？遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的？ 這個(gè)過(guò)程是否有相關(guān)的文件和記錄要求？ 建議改進(jìn)的過(guò)程是什么？你是否有參與到這個(gè)過(guò)程中？ 方針是什么？為完成方針，做了什么？ 是如何匯報(bào)或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項(xiàng)的？ TS 16949對(duì)環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對(duì)應(yīng)的條文進(jìn)行組合之外，ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi)： 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)小化的方法，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和制造過(guò)程的活動(dòng)中。 7.2.1(C)條 注2和3說(shuō)明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn) 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車(chē)輛報(bào)廢等方面的環(huán)境問(wèn)題，組織必須對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求，和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致，而用"其他"要求評(píng)估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng)需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料，均必須滿足使用的法規(guī)要求，在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時(shí)，組織應(yīng)該驗(yàn)證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見(jiàn)，把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來(lái)的機(jī)會(huì)可說(shuō)是很多；至于能否成功推行，關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報(bào)體系。很多組織認(rèn)為環(huán)境管理體系的功能促使組織實(shí)踐符合法律、法規(guī)的承諾；而品質(zhì)管理體系則針對(duì)客戶產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)的運(yùn)作，所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨(dú)立運(yùn)作。 但退一步看，品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的，如果將它們組合起來(lái)，便可用一個(gè)宏觀的方法來(lái)作決策，所作的決定亦能同時(shí)符合不同層面的要求，包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機(jī)構(gòu)目標(biāo)和客戶要求等