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更新時(shí)間: 2026-01-10 18:44:20 ip歸屬地:廣東,天氣:晴,溫度:5-22 瀏覽:67次


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ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(The International Organization For Standardization簡(jiǎn)稱(chēng)ISO,成立于1947年2月23日,是世界上的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu))在1987年提出的 概念,由ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))工作組制定的國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。它總結(jié)、提煉了世界各國(guó)質(zhì)量管 理理論及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的精華,是一套先進(jìn)的管理標(biāo)準(zhǔn)。并在其意義在于證實(shí)組織具有提供滿足顧客(上級(jí)政府、廣大市民)要求和適用 法規(guī)要求的產(chǎn)品(服務(wù))的能力,目的在于不斷增進(jìn)顧客(上級(jí)政府、廣大市民)滿意。 作為世界各國(guó)質(zhì)量管理先進(jìn) 經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié),英國(guó)、美國(guó)、加拿大、新加坡等國(guó)的政府行政部門(mén)近年紛紛推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。政府導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系,是借 用ISO的語(yǔ)言、方法和理念規(guī)范日常工作,實(shí)現(xiàn)政府管理化、運(yùn)行規(guī)范化、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。

ISO發(fā)布新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標(biāo)準(zhǔn) 文章來(lái)源:認(rèn)證與檢測(cè)編輯:西安華道安創(chuàng)咨詢 新修訂的ISO50001:2018能源管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 降低能源消耗和提高能源效率是全球氣候變化議程的首要議題。改善能源性能的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO50001剛剛更新。 能源消耗正在上升,造成了世界上近60%的溫室氣體排放。與此同時(shí),超過(guò)10億人仍然無(wú)法獲得電力,更多的人依賴有害的、污染性的能源。因此,解決能源效率和氣候變化的挑戰(zhàn)成為聯(lián)合國(guó)2030年議程中的第十七個(gè)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的關(guān)鍵部分也就不足為奇了。 ISO50001:2018能源管理系統(tǒng)-使用指南的要求在2011年首次發(fā)布時(shí)改變了全球組織的能源績(jī)效,為他們提供了一種更、有效地利用其能源的戰(zhàn)略工具。它提供了一個(gè)管理能源績(jī)效和解決能源成本的框架,同時(shí)幫助企業(yè)減少對(duì)環(huán)境的影響,以達(dá)到減排目標(biāo)。 ISO發(fā)布小型航天器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO/TS20991) 外太空似乎風(fēng)靡一時(shí)。近年來(lái),包括衛(wèi)星在內(nèi)的小型航天器制造數(shù)量急劇上升,預(yù)測(cè)未來(lái)依然會(huì)有爆炸式增長(zhǎng)。有史以來(lái)首項(xiàng)國(guó)際公認(rèn)的要求剛剛發(fā)布,使該產(chǎn)業(yè)得以在更高的太空遨游。 小型衛(wèi)星產(chǎn)業(yè)正在起飛。SpaceWorks,近的一份報(bào)告顯示,一家專(zhuān)注于提供飛行和空間技術(shù)的航空公司,2017年的小型衛(wèi)星發(fā)射數(shù)量比2016年增加了205%,而等待發(fā)射的衛(wèi)星數(shù)量也前所未有。此外,對(duì)未來(lái)航天器生產(chǎn)的預(yù)測(cè)(大多由新進(jìn)入該產(chǎn)業(yè)的公司生產(chǎn))看起來(lái)數(shù)量同樣龐大。 但是制造航天器涉及一些非常具體的要求,新的產(chǎn)品投放到市場(chǎng)后可能并不為人所知。為了幫助協(xié)調(diào)這一領(lǐng)域,ISO剛剛發(fā)布了史上項(xiàng)關(guān)于小型航天器的國(guó)際技術(shù)規(guī)范,該項(xiàng)技術(shù)規(guī)范規(guī)定了每個(gè)小型航天器無(wú)論其使命如何都需要遵守的要求。 ISO/TS20991,空間系統(tǒng)小型航天器的要求,匯集了國(guó)際專(zhuān)業(yè)知識(shí),詳細(xì)闡述了小型航天器系統(tǒng)生命周期各個(gè)階段的要求。 制定該文件的ISO技術(shù)委員會(huì)主席保羅吉爾(PaulGil)表示,預(yù)計(jì)未來(lái)五年內(nèi)將有多達(dá)2600架小型航天器投入使用,其中許多將由新運(yùn)營(yíng)商制造。 ISO/TS20991由ISO航空器和航天器技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC20)的空間系統(tǒng)和運(yùn)營(yíng)分技術(shù)委員會(huì)(SC14)制定,其秘書(shū)處由美國(guó)的ISO成員ANSI承擔(dān)。 ISO發(fā)布新國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)助力減少碳足跡(ISO14067:2018替代ISO/TS14067:2013) 近被熱浪席卷的歐洲告訴我們,全球變暖的熱潮正在讓我們變得窒息,而且這可能很快就會(huì)成為常態(tài)。一項(xiàng)研究表明,如果溫室氣體排放量繼續(xù)上升,到2100年,全世界74%的人口將面臨致命的熱浪。的解決方案是減少碳足跡,但首先我們需要量化它。一個(gè)用于量化產(chǎn)品碳足跡的ISO標(biāo)準(zhǔn)剛剛發(fā)布,并得到了國(guó)際認(rèn)可。 全球足跡網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)提供深度分析和指標(biāo)以提高可持續(xù)性的國(guó)際非營(yíng)利性研究組織,據(jù)該組織介紹,我們正在累積生態(tài)債務(wù),如果繼續(xù)以當(dāng)前的速度消耗地球資源,我們將很快需要1.7倍的地球才能生存下去。 不斷上升的溫室氣體排放主要產(chǎn)生于我們的狂熱消費(fèi)已經(jīng)造成了氣候混亂以及我們目前所看到的、隨之而來(lái)的食物和水供應(yīng)中斷。但通過(guò)減少碳足跡,我們可以做很多事情來(lái)扭轉(zhuǎn)這種局面。 ISO14067:2018《溫室氣體─產(chǎn)品的碳足跡─量化要求和指南》,是一項(xiàng)剛發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),為產(chǎn)品碳足跡(CFP)的量化和報(bào)告提供全球認(rèn)可的原則、要求和指南。它將為各種組織提供一種計(jì)算其產(chǎn)品碳足跡的方法,并讓他們更好地了解減少碳足跡的方法。 ISO14067:2018替代了ISO/TS14067:2013,在市場(chǎng)表明需要更深入的文件之后,該技術(shù)規(guī)范被升級(jí)為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)。 【】

醫(yī)院ISO9000認(rèn)證工作在襄陽(yáng)鞭醫(yī)院推行,我司作為咨詢機(jī)構(gòu)全程參與,深切地感受到ISO9000認(rèn)證對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn),服務(wù)業(yè)績(jī)的上大有益處的。雖然醫(yī)院ISO9000認(rèn)證管理還有一些不同的看法,但事實(shí)證明,還是適宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,關(guān)鍵是你是否用心去做。 一、 基本做法 醫(yī)院首先成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的貫標(biāo)認(rèn)證工作組,制定貫標(biāo)認(rèn)證計(jì)劃書(shū)。召開(kāi)專(zhuān)題辦公會(huì)議,明確職責(zé)分工。召開(kāi)全院實(shí)施ISO9000認(rèn)證動(dòng)員大會(huì),發(fā)動(dòng)全體員工人人要為醫(yī)院貫標(biāo)認(rèn)證做出貢獻(xiàn)。 整個(gè)貫標(biāo)認(rèn)證工作分準(zhǔn)備、培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、體系試運(yùn)行、內(nèi)審、評(píng)審、體系文件修訂、認(rèn)證申請(qǐng)、認(rèn)證10個(gè)階段進(jìn)行。我們認(rèn)為其中關(guān)鍵步驟應(yīng)是培訓(xùn)、文件梳理、體系文件編寫(xiě)、內(nèi)審和評(píng)審。 (一) 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)是一個(gè)貫穿于質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持的全程、全員性課題,通過(guò)各種不同形式的培訓(xùn),并盡量多地采取互動(dòng)方式,不斷加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的認(rèn)識(shí)和理解,不明白、有疑義的就討論,統(tǒng)一思想,達(dá)成共識(shí)。使醫(yī)院的全體員工人人都成為ISO9000質(zhì)量管理體系的明白人,這是實(shí)施ISO9001:2000質(zhì)量認(rèn)證的理論保證和根本前提。 醫(yī)院中層以上干部利用每周六下午中層會(huì)時(shí)間集中學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn),各科主任再將學(xué)習(xí)的內(nèi)容向科室員工講解,連續(xù)一個(gè)半月。在這期間先對(duì)ISO9000:2000、ISO9001:2000原文進(jìn)行了通讀,再將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)院語(yǔ)言逐條解讀,讓全體員工理解質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)、定義和ISO9001:2000條款的確切含義。繼后,每次院長(zhǎng)辦公會(huì)、中層例會(huì) 小時(shí)先由管理者代表主講有關(guān)質(zhì)量管理體系的相關(guān)內(nèi)容。 另外,醫(yī)院還舉行了五期專(zhuān)題培訓(xùn)班,分別對(duì)要素分工與程序文件編寫(xiě)、科室作業(yè)文件編寫(xiě)、內(nèi)部審核等具體問(wèn)題進(jìn)行了培訓(xùn)。 (二) 文件梳理 我們認(rèn)識(shí)到患者的要求,由于存在著醫(yī)患信息的不對(duì)稱(chēng)性,幾乎都是隱含的,而這些隱含著的要求多在法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度中作出了表述。所以,將法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、醫(yī)院規(guī)定和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行詳細(xì)的識(shí)別、確認(rèn)、歸類(lèi)整理,這是建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的 步——識(shí)別要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是對(duì)醫(yī)院所有下發(fā)的有關(guān)質(zhì)量管理類(lèi)文件進(jìn)行梳理和修訂,包括醫(yī)院管理規(guī)定和醫(yī)院基本規(guī)章制度,形成了《醫(yī)院管理通則和基本規(guī)章制度》。二是對(duì)醫(yī)院應(yīng)執(zhí)行的有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行梳理,包括法、條例、部門(mén)規(guī)章,形成了《醫(yī)院質(zhì)量管理體系適用的法律法規(guī)匯編》。三是對(duì)醫(yī)院設(shè)置的各崗位的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行梳理和修訂,形成了《醫(yī)院各崗位描述》。同時(shí)要求醫(yī)院全體員工每人立足自己的工作崗位進(jìn)行文件梳理,履行什么職責(zé)、擁有哪些權(quán)限、遵守哪些法律法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范。 (三) 體系文件編寫(xiě) 醫(yī)院質(zhì)量管理體系三個(gè)層次文件按照要素分配,本著誰(shuí)是責(zé)任主體誰(shuí)編寫(xiě)的原則,由自上而下的順序進(jìn)行。院長(zhǎng)回答了ISO9001:2000第五章全部?jī)?nèi)容的編寫(xiě)準(zhǔn)則和第六章的指導(dǎo)原則;發(fā)布并解讀了醫(yī)院的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡述自己對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的管理理念,發(fā)表了《院長(zhǎng)聲明》;確定了醫(yī)院的組織機(jī)構(gòu),明確了醫(yī)院各崗位的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表負(fù)責(zé)編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》,組織職能部門(mén)編寫(xiě)《程序文件》??剖易鳂I(yè)文件由科主任組織編寫(xiě),科室質(zhì)控員執(zhí)筆。文件編寫(xiě)過(guò)程中為了行文格式的一致性,我們編輯了《程序文件模板》和《科室作業(yè)文件模板》。 整個(gè)文件體系經(jīng)過(guò)兩次內(nèi)審和管理評(píng)審結(jié)束后進(jìn)行了 次修訂,終形成醫(yī)院質(zhì)量管理體系第三版 次修訂版。 (四) 內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審和管理評(píng)審是醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要標(biāo)志。只有有效的開(kāi)展內(nèi)審和管理評(píng)審,才可能做到持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 體系試運(yùn)行期間,我們8名內(nèi)審員分四組按照《內(nèi)審程序》進(jìn)行了兩次內(nèi)審和一次管理評(píng)審,對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及其業(yè)績(jī)進(jìn)行了評(píng)價(jià),提出了質(zhì)量管理體系改進(jìn)方案。 二、 幾點(diǎn)體會(huì) (一) 建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系,首先應(yīng)思想觀念的束縛 我們醫(yī)院在建立質(zhì)量管理體系的過(guò)程中,思想觀念的束縛是普遍存在的。這些觀念的束縛從院長(zhǎng)到一線員工都有不同程度的顯現(xiàn),特別是貫標(biāo)認(rèn)證的早期。這些思想觀念的束縛,使我們走了很多彎路,費(fèi)了很多周折。這些思想觀念的束縛不解除,就無(wú)法建立起真正意義上的質(zhì)量管理體系——使醫(yī)院改進(jìn)質(zhì)量,業(yè)績(jī),獲得成功。 1、主要表現(xiàn) 員工中主要表現(xiàn)有幾論: 一是不適宜論。認(rèn)為太超前,不適宜于中國(guó)人的管理;只適宜工業(yè),不適宜于醫(yī)院。 二是無(wú)用論:好多通過(guò)認(rèn)證的單位,質(zhì)量也不見(jiàn)得多么好,我們搞認(rèn)證也無(wú)用,只能是勞民傷財(cái)。 三是“投機(jī)取巧”論:認(rèn)證,認(rèn)證不就是為了那個(gè)“證”嗎?何必那么麻煩!把人家文件抄來(lái),或者“拿幾個(gè)錢(qián)”買(mǎi)一個(gè)算了。 院長(zhǎng)的思想束縛主要表現(xiàn)在對(duì)自己原有管理框架和思路的沖擊,院長(zhǎng)在長(zhǎng)期的管理實(shí)踐中積累了大量而豐富的經(jīng)驗(yàn),形成了自己的一套做法或模式,但貫徹ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),或多或少地需要改變這些框架和思路,有時(shí)是很痛苦的。 2、原因分析 出現(xiàn)這些觀念束縛情況不是我們的思想道德品質(zhì)的惡劣,而是有歷史的和現(xiàn)實(shí)的原因。 從歷史角度講,我們的文化底蘊(yùn)仍然還是一個(gè)封建的主題,根本沒(méi)有經(jīng)過(guò)像西方經(jīng)濟(jì)社會(huì)那樣的動(dòng)蕩洗禮,無(wú)論管理者還是被管理者在思想深處都存在著根深蒂固的自給自足自然經(jīng)濟(jì)的小農(nóng)意識(shí)和帝王將相的官級(jí)理念,工作中既得利益為重和投機(jī)取巧行為表現(xiàn)比較突出,職級(jí)管理中主要表現(xiàn)為超凡權(quán)力的運(yùn)用,完全依靠對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)的信仰和追隨。也十分注重造就自己的追隨族,時(shí)髦的話叫“粉絲”,嚴(yán)重者在醫(yī)院內(nèi)部制造“死黨”,超凡權(quán)力過(guò)于帶有感情色彩并且是非理性的,不是依據(jù)規(guī)章制度,而是依據(jù)神秘的啟示。順我者昌,逆我者亡,秋收算賬;隨意管理,因人設(shè)崗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,時(shí)髦的話叫“各人有各人的辦法”。這個(gè)人治的環(huán)境從本質(zhì)上與ISO9000精神相悖。 從現(xiàn)實(shí)角度講,目前中國(guó)的ISO9000質(zhì)量管理事業(yè)有些的確讓人大迭眼鏡。在2000年我們就探討ISO9000管理問(wèn)題,到過(guò)哈醫(yī)大二附院參觀學(xué)習(xí),大家都知道時(shí)到今天的哈醫(yī)大二附院怎么了。當(dāng)時(shí)要想做ISO9000認(rèn)證需要幾十萬(wàn)元甚至上百萬(wàn),到如今花五、六萬(wàn)元就可以“賣(mài)一個(gè)認(rèn)”,這叫人如何是好! 3、解決問(wèn)題 說(shuō)句實(shí)在話,這些涉及社會(huì)深層次的問(wèn)題,要解決并不是朝夕之間就能做到的,但我們不從現(xiàn)在做起也是不正確的。我們要有勇氣去探討,去實(shí)踐。 (二) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是整個(gè)質(zhì)量管理體系的靈魂 1、患者 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的靈魂,是判定醫(yī)院質(zhì)量管理體系是否充分、適宜、有效的一項(xiàng)金標(biāo)準(zhǔn)。我們建立起來(lái)的醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和那些程序和流程是否合適,首先要看是方便了自己,還是滿足了患者。這就是我們一直強(qiáng)調(diào)的“一切以患者方便不方便,高興不高興,滿意不滿意”為判定標(biāo)準(zhǔn)。 說(shuō)這些好像令人嗤笑,大家都知道今天我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么了?在醫(yī)療信息不對(duì)稱(chēng)的前提下,在當(dāng)今的大環(huán)境中,以“患者為關(guān)注焦點(diǎn)”,用衛(wèi)生部的話說(shuō)叫“以病人為中心”,要想做到,這“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。醫(yī)囑中的藥、手術(shù)中的器械、給患者作的心電監(jiān)護(hù)、應(yīng)用的靜脈輸液泵等等,有些體現(xiàn)了“以病人為中心”,有些呢? 2、內(nèi)部顧客 內(nèi)部顧客意識(shí)的建立也十分重要,事事站在“顧客”的角度考慮問(wèn)題,利用“換位思考”的方法處理問(wèn)題,充分了解和理解“顧客”的需求,滿足這些需求,讓自己的“顧客”滿意,這就是質(zhì)量。 然而在當(dāng)今的體制和機(jī)制下,醫(yī)院內(nèi)部復(fù)雜的人際關(guān)系,攪如亂麻,權(quán)力、本位、人脈圈子、幫派體系、長(zhǎng)官眼色實(shí)在是太復(fù)雜了,一件往往很簡(jiǎn)單的事做起來(lái)卻很難。

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