ISO27001認證體系信息業(yè)務連續(xù)性審核示便供參考。 ISO27001認證體系業(yè)務連續(xù)性審核目的 1）組織是否進行了關鍵業(yè)務分析; 2）組織是否分析了關鍵業(yè)務對信息資產(chǎn)的依賴程度; 3）組織是否建立了業(yè)務連續(xù)性框架; 4）組織確定的業(yè)務連續(xù)性信息管理方面的管理流程是否完整; 5）組織是否針對關鍵業(yè)務分別制定了業(yè)務連續(xù)性計劃; 6）組織是否針對與關鍵業(yè)務密切相關的高風險信息資產(chǎn)制定了完整的信息業(yè)務連續(xù)性計劃; 7）組織是否針對業(yè)務連續(xù)性計劃制定了演練計劃; 8）組織是否針對信息業(yè)務連續(xù)性計劃制定了演練計劃; 9）組織是否組織了業(yè)務連續(xù)性演練; 10）組織是否組織了信息業(yè)務連續(xù)性演練; 11）組織進行的信息業(yè)務連續(xù)性演練是否滿足三年全覆蓋要求; 12）組織是否進行了業(yè)務連續(xù)性演練分析; 13）組織是否進行了信息業(yè)務連續(xù)性分析; 14）組織是否依據(jù)信息業(yè)務連續(xù)性分析結果，對信息業(yè)務連續(xù)性演練計劃、信息業(yè)務連續(xù)性計劃、業(yè)務連續(xù)性信息管理方面的管理流程進行適當?shù)恼{(diào)整; 15）組織是杏出現(xiàn)過引起關鍵業(yè)務中斷的信息事件;如出現(xiàn)，是否依據(jù)信息、業(yè)務連續(xù)性計劃實現(xiàn)了關鍵業(yè)務的恢復目標，特別是有沒有關聯(lián)信息資產(chǎn)影響恢復目標實現(xiàn) 上述內(nèi)容既是ISO27001認證機構審核的目的，也應是企業(yè)實施ISO27001認證體系及內(nèi)審參考。以下審核步驟 1.ISO27001認證體系業(yè)務連續(xù)性程序檢查 a) 業(yè)務連續(xù)性管理程序完整性; b) 關鍵業(yè)務分析報告、業(yè)務連續(xù)性計劃、業(yè)務連續(xù)性演練計劃等的發(fā)布與控制 2.ISO27001認證體系業(yè)務連續(xù)性報告檢查 a) 關鍵業(yè)務進行了分析; b) 關鍵業(yè)務對信息與信息系統(tǒng)的依賴程度分析; c) 信息對關鍵業(yè)務的連續(xù)性影響因素分析; d) 對所有影響因素制定了可操作的具體業(yè)務連續(xù)性保證計劃; c)各種演練記錄完整性; f) 各種演練分析報告完整性合理抽樣審 3.ISO27001認證體系業(yè)務連續(xù)性演練檢查 a) 演練計劃; b) 演練方式; c) 演練內(nèi)容; d) 演練記錄; e) 演練分析 4.ISO27001認證體系業(yè)務連續(xù)性事件檢查 a) 事件記錄； b) 事件處理方式; c)事件影響分析: d) 業(yè)務連續(xù)性恢復記錄

iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一