ISO9001認(rèn)證保密要求方應(yīng)嚴(yán)格保守各自及對(duì)方的經(jīng)營(yíng)和技術(shù)秘密，詢(xún)?nèi)藛T必須對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和技術(shù)文件保密，用后立即歸還，業(yè)未經(jīng)許可，不可轉(zhuǎn)借咨詢(xún)所產(chǎn)生的結(jié)果性文件。 ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中暢銷(xiāo)、普遍的產(chǎn)品。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多，特別是發(fā)達(dá)多年來(lái)管理理論與管理實(shí)踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被上100多個(gè)和地區(qū)采用。 對(duì)于專(zhuān)職負(fù)責(zé)體系建立的人員要端正這樣一個(gè)觀點(diǎn)：你的重要工作不是如何寫(xiě)出實(shí)用的質(zhì)量體系文件，而是積極的宣傳和組織協(xié)調(diào)工作，宣傳是讓企業(yè)各級(jí)人員真正了解ISO90它不是一僵化和固定的模式來(lái)限制和阻礙工作流程的進(jìn)行，而是一個(gè)系統(tǒng)的靈活的結(jié)合企業(yè)特點(diǎn)的機(jī)制來(lái)保證質(zhì)量要求和規(guī)范的履行，而這些要求和規(guī)范都是過(guò)程擁有者根據(jù)企業(yè)的特性決定的可實(shí)現(xiàn)的和可改進(jìn)的要求和規(guī)范，更有助于工作流程順暢進(jìn)行。因此協(xié)調(diào)是組織各部門(mén)的人員來(lái)清晰界定部門(mén)，過(guò)程的接口，確定質(zhì)量控制的接收準(zhǔn)則，使各部門(mén)達(dá)成共識(shí)，確保流程的運(yùn)轉(zhuǎn)，也包括一些改善措施的實(shí)施，其各部門(mén)應(yīng)履行的職責(zé)。早在2006年12月8日，ISO就專(zhuān)門(mén)發(fā)表了一個(gè)APG（審核實(shí)踐指南），其標(biāo)題直接點(diǎn)明：“重要的是結(jié)果！”。不論是組織在實(shí)施ISO90還是審核員在執(zhí)行認(rèn)證審核，不能只是關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)單一條款的符合性，這只是手段。更重要的是關(guān)注QMS整體的結(jié)果。QMS的預(yù)期結(jié)果在標(biāo)準(zhǔn)一開(kāi)始的條款“圍”中，即：滿足要求。包括顧客要求，適用的文文要求。增強(qiáng)顧客滿意。只有更好，這應(yīng)該是組織持續(xù)的，不斷的追求。對(duì)QMS的預(yù)期結(jié)果的要求已經(jīng)貫穿到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過(guò)程。

如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中整合、慶陽(yáng)寧縣實(shí)施這些措施，并評(píng)價(jià)其有效性，以提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得改進(jìn)結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認(rèn)證 基礎(chǔ)設(shè)施 在進(jìn)行工廠、慶陽(yáng)寧縣設(shè)施及設(shè)備策劃時(shí)，應(yīng)使用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來(lái)開(kāi)發(fā)并改進(jìn)工廠、慶陽(yáng)寧縣設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃，并定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，用以納入在過(guò)程批準(zhǔn)、慶陽(yáng)寧縣控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認(rèn)證 監(jiān)視和測(cè)量資源 管理校準(zhǔn)、慶陽(yáng)寧縣驗(yàn)證記錄時(shí)，應(yīng)對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以避免因校準(zhǔn)、慶陽(yáng)寧縣驗(yàn)證偏離導(dǎo)致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準(zhǔn)、慶陽(yáng)寧縣驗(yàn)證出現(xiàn)偏離規(guī)范時(shí)，需追溯到本次校準(zhǔn)與上一次校準(zhǔn)期間測(cè)量的產(chǎn)品范圍，并評(píng)估其預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)。 03 東莞IATF16949認(rèn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入、慶陽(yáng)寧縣設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入輸出、慶陽(yáng)寧縣制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入輸出和特殊特性識(shí)別過(guò)程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)提出要求。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力進(jìn)行評(píng)估。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA)；針對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入問(wèn)題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)的程度來(lái)使用防錯(cuò)方法，制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括制造過(guò)程FMEA；特殊特性識(shí)別中將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙、慶陽(yáng)寧縣風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA)、慶陽(yáng)寧縣控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 04 深圳IATF16949認(rèn)證 外部提供的過(guò)程、慶陽(yáng)寧縣產(chǎn)品和服務(wù)的控制 在供應(yīng)商選擇過(guò)程，對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；同時(shí)在對(duì)外部提供的過(guò)程、慶陽(yáng)寧縣產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時(shí)，應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、慶陽(yáng)寧縣材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，增加或減少控制類(lèi)型和程度以及開(kāi)發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。 05 佛山IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖，制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析、慶陽(yáng)寧縣過(guò)程流程圖和制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出（FMEA)的聯(lián)系；同時(shí)，當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、慶陽(yáng)寧縣制造過(guò)程、慶陽(yáng)寧縣測(cè)量、慶陽(yáng)寧縣物流、慶陽(yáng)寧縣供應(yīng)貨源、慶陽(yáng)寧縣生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的變更或以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率，對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新。 06 東莞IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 對(duì)所有汽車(chē)產(chǎn)品的內(nèi)部、慶陽(yáng)寧縣顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析時(shí)，包括了根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效對(duì)員工、慶陽(yáng)寧縣顧客的嚴(yán)重程度，基于此制定可追溯性計(jì)劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、慶陽(yáng)寧縣過(guò)程和方法。 07 佛山IATF16949認(rèn)證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、慶陽(yáng)寧縣顧客或供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，應(yīng)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析并形成文件；過(guò)程控制的臨時(shí)更改中，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)重程度，在過(guò)程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 08 深圳IATF16949認(rèn)證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)來(lái)評(píng)估返工中的風(fēng)險(xiǎn)，在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準(zhǔn)；返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)評(píng)估返修過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，在返修前獲得客戶的批準(zhǔn)。 09 東莞IATF16949認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 管理者應(yīng)表現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾，包括了促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對(duì)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，證實(shí)其以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。