iso13485認證中的以顧客為關注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關注焦點 管理者應確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調質量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構溝通， 管理者負責確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產品或者服務的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預測信息。 ISO13485認證機構在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設計開發(fā)過程； ——風險管理； ——管理評審； ——投訴調查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關的決策和措施： ——新產品的設計和開發(fā)； ——現有產品的重新設計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風險管理報告/文檔； ——改進； ——質量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應對風險和機遇并取得預期結果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應用組織和ISO13485認證機構應遵循同一

ISO10012測量管理體系自市場監(jiān)管總局和認監(jiān)委頒布了《測量管理體系認證管理辦法》以來。各省市均出臺了相關補貼政策，積極推動和鼓勵企業(yè)實施“ISO10012測量管理體系認證”。建立科學的測量管理體系，是獲得“準確、可靠、客觀、公正”的測量數據的有力保障，是“質量控制、技術創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、”的有效控制手段，也是企業(yè)指揮生產、監(jiān)控工藝、檢驗成品、提高生產質量的技術支撐。同時企業(yè)獲得測量管理體系認證，是企業(yè)傳遞信任的有效證明；是政府和社會對企業(yè)滿足計量要求的一種客觀、公正的認可；是企業(yè)參與政府采購、國內外招投標、、地方質量獎、地方名牌產品評價的重要條件之一。此前《佛山市順德區(qū)推進產業(yè)質量扶持辦法》正式獲批并實施，將從質量品牌、標準、計量、檢驗檢測及認證等四大質量基礎建設范疇，補齊質量基礎設施短板，支撐企業(yè)數智化轉型升級，預計末來5年扶持企事業(yè)單位超2200家次。該辦法設立了質量品牌、標準、計量、檢驗檢測、認證認可等扶持類別，支持企業(yè)加大關鍵質量基礎元素投入，激發(fā)企業(yè)從全產業(yè)鏈角度形成系統(tǒng)性質量思維，將質量鏈嵌入產業(yè)鏈，有效提開企業(yè)發(fā)展質量。ISO10012：2003《測量管理體系--測過程和測量設備的要求》國際標準，與我國以前建立的計量確認體系和計保證體系不同，測量管理體系既要保證測量設備的準確可靠，又要保證測量過程和數據的連續(xù)受控。建立科學的測量管理體系，是取得、準確、可簽、客觀、公正”的測量數據的有力保障，是“質控制、技木創(chuàng)新、節(jié)能降耗、綠色環(huán)保、”的有效控制手段，也是企業(yè)指揮生產、監(jiān)控工藝、檢驗成品、提高生產質提供有力的體系支撐。一、企業(yè)進行ISO10012測量管理體系認證有什么作用？1.招投標加分項2.政策補助3.有助于招商引資，融資貨款4.政府采購具有優(yōu)先權，享受綠色通道5.有助于企業(yè)的美譽度，知名度6.可以降低企業(yè)運營成本7.拓寬企業(yè)的市場占有度8.貿易結算，節(jié)能降耗，質量控制，技術創(chuàng)新，環(huán)保二、什么樣的企業(yè)適合做ISO10012體系認證？1.適合用于客戶驗廠、招標要求、政府相關部門考核、企業(yè)發(fā)展需求適用。2.具體包含但不限于行業(yè)：水表行業(yè)、加油機行業(yè)、封隔器產品、辦公用品、管材管件、閥門、環(huán)保設備、混凝土行業(yè)、貨架、煙霧報警、檢測設備、金屬行業(yè)檢測、信息化設備、測繪單位、分析儀器、鋼絲繩行業(yè)、井口裝置、采油樹行業(yè)、井下油嘴行業(yè)、弱點智能化系統(tǒng)設備、防爆電機、座椅、電纜、高純氧氣、智能水表、無紙化視頻會議系統(tǒng)、LED照明設備、超聲波熱量表、流量計、電梯行業(yè)、測量器具、在線監(jiān)控設備等行業(yè)都適用。三、進行ISO120012測量管理體系認證流程？測量管理體系認證，首先是建立體系，然后向具備測量管理體系認證資質的認證機構提交認證申請，需準備如下資料：1.認證申請書2.的法律地位證明和具備的資質證明3.組織機構圖、工藝流程圖4.覆蓋的產品或服務的測量設備(計量器具)臺賬，有效期內的檢定、校準5.管理體系已有效運行3個月以上的證明材料，包括體系發(fā)布令、內部審核報告和管理評審報告自向認證公司申請，到認證公司申核，領發(fā)，全流程60個工作日左右，具體要根據企業(yè)規(guī)模來定。目前，能夠獲取測量管理體系認證的機構或渠道非常少，其價格也是要對認證企業(yè)進行詳細了解和分析后，通過咨詢才能計算出大概費用。費用包含咨詢費認證申核費和差旅費等。四、測量管理體系認證分哪幾個級別？目前測量管理體系認證分AAAAAA三個等級A是指通過GB/T19022-2003標準內容但不包括7.2、8.3.2、7.3.1、8.2.4條款車核的組織AA是指通過GB/19022-2003標準內容但不包括7,2、8.3.2條款審核的組織AAA是指指通過GB/T19022-2003標準所有條款內容審核的組織五、全國各地區(qū)ISO10012測量管理體系認證補貼政策大全（2022年有效版）廣東省佛山市：對新獲得測量管理體系3A級認證的企事業(yè)單位。分別給予一次性扶持資金6萬元。（2020年12月31日起實施，有效期至2023年12月31日）江門市：對新獲得測量管理體系認證的企業(yè)，一次性給予5萬元資助。對通過復審獲得測量管理體系認證的企業(yè)。一次性給予1萬元資助。（有效期至2022年10月22日）廣州市南沙區(qū)：對通過測量管理體系認證”AAA、AA、A的企業(yè)，分別一次性給予10萬、5萬和1萬元資助。（2019年8月28日，有效期5年）廣州市花都區(qū)：獲得測量管理體系認證的企業(yè)，給予一次性3萬元資助。（2018年10月18日，有效期5年）佛山市高明區(qū)：對獲得測量管理體系認證（IS010012）的企業(yè)、獎勵3萬元。（2019年12月，有效期為3年）珠海市高新區(qū)：首次獲得測量管理體系認證的組織。區(qū)財政按市財政獎勵額度的30%比例給予一次性配套獎勵。（2020年1月20日。有效期3年）東莞市：取得《測量管理體系認證》的資助：取得A標志、AA標志、AAA標志或同等類別的，分別一次性給予5萬元、10萬元、15萬元資助。（現行有效）福建省福州市：企業(yè)獲得測量管理體系。給予一次性獎勵3萬元。（2008年6月12日起）廈門市：支持重點耗能企業(yè)……建立測量管理體系……，根據實際發(fā)生費用給予適當補助。（2018年6月15日有效期5年）安徽省銅陵市：新獲AAA級測量管理體系認證企業(yè)，每年1-6月份，市場監(jiān)管局統(tǒng)一受理上一年度新獲AAA級測量管理體系認證企業(yè)。（現行有效）銅陵市：創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專項資金對新獲AAA級測量檢測體系認證的企業(yè)，給予5萬元獎勵。（2020年修訂，現行有效）宿州市靈壁縣：對首次通過測量管理體系認證的單位給予1萬元的一次性獎勵（2020年11月23日本辦法自印發(fā)之日起實施）蚌埠市高新區(qū)：對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位，分別一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。（2020年11月30日起，現行有效）毫州市蒙城縣：對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位。分到一次性獎勵5萬元、3萬元、1萬元。（2020年12月28日起，現行有效）黃山市祁門縣：ISO10012測量管理體系AA以上認證的企業(yè)，分別給予一次性獎勵5萬元、2萬元。（2020年12月30日起，現行有效）蕪湖市繁昌區(qū)：對獲得AAA、AA、A測量管理體系的單位，分別一次性獎勵3萬元、2萬元、1萬元。（2020年9月20日起，現行有效）蕪湖市南陵縣：獲得測量管理體系認證的AAA級、AA級、A級企業(yè)，分別給予5萬元、3萬元、2萬元的一次性獎勵。（2021年1月1日起執(zhí)行。有效期2年）河南省鄭州市：獲得測量管理體系認證（涵蓋能源計量）的AAA級、AA級、A級企業(yè)，分別給予10萬元、5萬元、3萬元的一次性獎勵。（2019年12月26日，有效期五年）濟源市：獲得測量管理體系認證（涵蓋能源計量）的AAA級、AA級、A級企業(yè)。分別給予5萬元、3萬元、1萬元的一次獎勵。（2020年12月21日起，現行有效）滎陽市：獲得測量管理體系認證（涵蓋能源計量）的AAA級、AA級、A級企業(yè)，分別給予6萬元、3萬元、1.8萬元一次性獎勵。（2020年4月3日起，現行有效）江蘇省儀征市：對當年通過測量管理體系認證、確認并取得的企業(yè)，分別給予一次性3萬元、1萬元獎勵。（2020年1月1日起）泰興市：對新獲得測量管理體系認證的企業(yè)給予5萬元獎勵。（2020年11月12日起，現行有效）泰州市高港區(qū)：對當年首次通過3A測量管理體系認證的企業(yè)獎補5萬元。（2020年1月1日起）宜興市：獲得AAA測量管理體系認證的企業(yè)，獎勵10萬元。（2020年8月30日起，現行有效）揚州江都區(qū)：對首次通過測量管理體系認證AAA級的單位，獎勵10萬元。（2020年1月1日起）山東省濟寧市任城區(qū)：對測量管理體系等自愿性管理體系認證每通過一項獎勵1萬元。（2020年6月22日起，現行有效）上海市松江區(qū)：對通過測量管理體系首次認證審核的單位，按實際發(fā)生費用90%給予補貼，不超過5萬元。（2022年1月1日起施行，有效期至2025年12月31日）閔行區(qū)：支持有條件的企業(yè)開展測量管理體系認證，對首次通過認證的企業(yè)，區(qū)財政給予一次性資助3萬元。（2017年3月1日起施行，有效期5年）嘉定區(qū)：對通過IS010012測量管理體系認證企業(yè)，獲得AAA級的，首次給予一次性5萬元獎勵、通過復審的給予一次性3萬元獎勵。獲得AA級的，首次給予一次性3萬元獎勵、通過復審的給予2萬元獎勵。（自2020年7月15日起施行，至2023年7月14）青浦區(qū)：測量管理體系認證給予10萬元一次性獎勵。（2019年2月15日自發(fā)布之日起30日以后實施，有效期5年）浙江省安吉縣：對通過測量管理體系認證的企業(yè)給予一次性獎勵3萬元。（2020年1月1日起）湖州市長興縣：AAA級測量管理體系認證的企業(yè)給予2萬元獎勵。（2020年1月1日起）湖州市安吉：對通過測量管理體系認證的企業(yè)給了一次性獎勵3萬元。（2020年修訂，現行有效）麗水市青田縣：首次通過測量管理體系3A級以上認證的，獎勵3萬元。（2020年9月10日起，現行有效）