哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質量意識的管理 4、內部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產品和生產過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程

這里總結了ISO9001質量管理體系、湖北隨州附近ISO14001環(huán)境管理體系、湖北隨州ISO45001職業(yè)管理體系、湖北隨州同城IATF16949質量管理體系這幾大體系的推行步驟！ ISO9001 體系推行步驟對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到 拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。 步 ?制定推行計劃推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現(xiàn)狀調查、湖北隨州當?shù)刈R別）、湖北隨州本地成立ISO推行小組并組織相關培訓、湖北隨州體系文件結構策劃、湖北隨州附近程序文件編寫、湖北隨州同城質量手冊編寫、湖北隨州當?shù)厝A文件編寫、湖北隨州當?shù)伢w系文件審查發(fā)布、湖北隨州同城體系文件宣傳培訓、湖北隨州本地系統(tǒng)試運行、湖北隨州同城內部稽核培訓、湖北隨州附近 次內稽會議、湖北隨州當?shù)毓芾韺彶闀h、湖北隨州本地補審（關于內部審核和管理評審）、湖北隨州當?shù)刭|量體系完善和改進、湖北隨州認證申請、湖北隨州當?shù)噩F(xiàn)場審核、湖北隨州本地外審不合格項糾正、湖北隨州附近拿到。 第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。 第三步 ?組織培訓對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 第四步 ?體系文件結構策劃策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 第六步 ?確定文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、湖北隨州同城程序文件封面；2.質量手冊、湖北隨州附近程序文件、湖北隨州當?shù)匾?guī)范（三階）的內頁格式＜包括表頭樣式、湖北隨州文件層次（目的、湖北隨州附近適用范圍、湖北隨州附近定義、湖北隨州同城職責、湖北隨州當?shù)爻绦颉⒑彪S州附近質量記錄、湖北隨州相關文件、湖北隨州附錄）、湖北隨州字體格式（包括字體大小、湖北隨州字體類型、湖北隨州行距、湖北隨州同城首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內容。 第7步 ?確立各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。 第8步 ?開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。 第9步 ?編寫質量手冊質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。 第10步 ?編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、湖北隨州當?shù)貥藴?、湖北隨州當?shù)貦C器操作指引、湖北隨州同城規(guī)程等。 第11步 ?編寫、湖北隨州附近修改四級文件（表單）對于與其它部門有關聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。 第12步 ?質量體系文件審查、湖北隨州當?shù)匕l(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、湖北隨州本地關聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。 第13步 ?體系文件宣傳、湖北隨州本地培訓并試運行此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。 第14步 ?ISO9001質量管理體系試運行運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、湖北隨州匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！ 第15步 ?內部審核培訓一般要求內審人員必須有內審證。全公司少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。 第16步 ? 次內部審核內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、湖北隨州同城編寫年度內部審核計劃；2、湖北隨州附近編寫當次內部審核計劃；3、湖北隨州本地分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、湖北隨州同城編寫內部審核檢查表；5、湖北隨州本地實施內部審核（首次會議、湖北隨州當?shù)噩F(xiàn)場審核、湖北隨州附近末次會議）；6、湖北隨州填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、湖北隨州附近內部審核結案報告。 第17步 ?管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、湖北隨州當?shù)禺敶喂芾碓u審計劃、湖北隨州附近管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、湖北隨州本地管理評審輸入報告、湖北隨州同城各部門運作情況報告、湖北隨州各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、湖北隨州附近管理評審輸出報告 第18步 ?內部質量體系補審復審：對內部質量體系審核、湖北隨州附近管理評審的審核。 第19步 ?認證申請在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。 第20步 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。 第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正糾正必須包括：原因分析、湖北隨州當?shù)丶m正、湖北隨州附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。 第22步 拿證在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證