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定比對和驗證的儀器類型

比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標準樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復測試;⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。 
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比對和驗證試驗應注意的問題

首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據產品項目的實際情況、儀器設備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產品應是經常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應是比較穩(wěn)定、定量的項目。  
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需要注意的問題 

1.關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動，是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
 
2.關于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。
 
3.實驗室設備的比對
利用實驗室間同類設備比對來確定設備的測量能力及度的活動。
 
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準確性、可靠性的活動。
 
5.比對項目的選擇
檢測機構自行組織的比對和能力驗證試驗，項目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項目、無法溯源的儀器設備、使用非標準檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術水平要求較高的檢測項目。

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答：持什么做什么標準!即便是國內也有很多種，做特種設備就要有特種設備監(jiān)督管理部門發(fā)的證，做鋼結構就要有特設或機械學會發(fā)的證，航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
64. 組長文審20天不夠，還需要被審機構有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現場評審。
答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發(fā)現，存在影響現場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現場評審的，可選擇“暫緩實施現場評審”。如果存在的問題不影響現場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構整改，待現場評審時跟蹤整改情況。
65. 現場發(fā)現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發(fā)生變更，未向CNAS變更手續(xù)。
答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環(huán)境設施變化未申請，則要暫停認可資格。
66. 在評審中會出現已經修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理?
答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標準跟蹤方面出現了問題，還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者，由應開相應不符合項，實驗室如果現場提出變更要求，則按WI14-01的相關規(guī)定處理(6.5.1)。
67. 實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導書中得到全部指導內容。
答：①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書，不應“省略”技術要求。

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