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15189醫(yī)學實驗室認可申請有哪些條件要求

更新時間: 2026-01-23 07:59:22 ip歸屬地:菏澤,天氣:晴,溫度:-4-10 瀏覽:3次


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產品參數(shù)
產品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌CMA及CNAS
服務目標短期一次性取證
咨詢方式現(xiàn)場+遠程
咨詢地區(qū)全國
咨詢范圍CMA及CNAS指導
范圍15189醫(yī)學實驗室認可申請有哪些條件要求供應范圍覆蓋山東省棗莊市、東營市、濟寧市、菏澤市濱州市、聊城市、濰坊市、德州市泰安市、臨沂市煙臺市、威海市、萊蕪市、日照市、淄博市、青島市、濟南市 牡丹區(qū)、曹縣、單縣、成武縣、巨野縣、鄆城縣鄄城縣、定陶區(qū)、東明縣等區(qū)域。
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33. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內部校準活動,依據(jù) 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,校準人員經實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監(jiān)督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執(zhí)行“檢測實驗室應有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執(zhí)行。
35. 在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數(shù)與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數(shù)值的檢測結果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現(xiàn)場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現(xiàn)場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。 CNAS實驗室認可




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12.   如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。

 

 

答:①實驗室要按非標方法進行確認。

 

②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業(yè)指導書,并同時進行認可。

 

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