ISO9000質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量手冊、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規(guī)定，構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對組織活動和人員行為的監(jiān)測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標準化，使制度化落到實處

ISO認證企業(yè)大多數(shù)是小企業(yè)，ISO認證申請企業(yè)的目的也很明確，就是為了應(yīng)對客戶的需要，拿一張。那么ISO認證企業(yè)必須具備哪些條件呢？

一、            年檢后的營業(yè)執(zhí)照；

二、            組織機構(gòu)代碼證；

三、            完整的產(chǎn)品生產(chǎn)流程或者服務(wù)流程；

四、            特殊行業(yè)必須有相關(guān)資質(zhì)證明（如廠、高低壓電器生產(chǎn)企業(yè)必須要有CCC認證；建筑施工企業(yè)必須要有生產(chǎn)許可證等）；

五、            三個月的運行記錄；

六、            進行了內(nèi)審和管理評審。