iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講：“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識?！?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)（下簡稱ISO9000）所需的知識進(jìn)行界定，明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的，不容易做好，因?yàn)榻M織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2，組織知識的界定可以根據(jù)：a) 內(nèi)部來源（如：知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b) 外部來源（如：各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識）。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來源，對企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識進(jìn)行分類，大約有幾下幾種：包括企業(yè)的各種 ，各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書，產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)法規(guī)，學(xué)術(shù)界著作與論文，專業(yè)論壇的成果，這些是可取之即用的知識，根據(jù)知識管理理論的分類，這些屬于顯性知識，另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識，即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗(yàn)，這些知識是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識，如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識等。
   組織的知識一定要建立清單的，或者叫做目錄。比如，各種文件的清單，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然，單就企業(yè)自身的文件來說，如果沒有一個(gè)目錄管理，那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然，對于“組織知識”這節(jié)要求的實(shí)施，僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講：“這知識應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得?！薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時(shí)，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識，并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新?！边@里講到“維護(hù)”“更新”，即要求對企業(yè)對其知識進(jìn)行必要的管理，保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)

ISO認(rèn)證

 隨著認(rèn)證組織數(shù)目的不斷增多，組織通過質(zhì)量認(rèn)證后，如何深化質(zhì)量管理成當(dāng)今一個(gè)很迫切的問題。貫標(biāo)要繼續(xù)下去盡管一些組織的質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作比較好，率先取得質(zhì)量認(rèn)證，但是貫標(biāo)的工作是長期的和艱巨的。取得，只說明組織現(xiàn)在有一定的保證能力，貫標(biāo)是沒有終點(diǎn)的，另外ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是 標(biāo)準(zhǔn)，也就是及格水平，要達(dá)到高的質(zhì)量管理水平，我們還需做大量的工作。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是從西方 發(fā)展起的，適用于所有行業(yè)的通用國際標(biāo)準(zhǔn)，是根植于歐美等 的文化思想，許多方面是不大完全適用于我國的情況。等同采用國際并不是簡單地靠到 國際標(biāo)準(zhǔn)上就行了。如何在管理上、技術(shù)上把國際慣例與我國國情、組織實(shí)際相結(jié)合，創(chuàng)造出自已的組織文化，才能使ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在中國扎根。

  深圳ISO認(rèn)證如何結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)去領(lǐng)會標(biāo)準(zhǔn)條款的含義，也是一個(gè)很重要的課題。在我國，特別是許多國營大型組織，多為大而全型。我國貫標(biāo)剛開始，許多組織的貫標(biāo)認(rèn)證只是部分貫標(biāo)認(rèn)證，而其他部分并沒有采納ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，還需擴(kuò)大認(rèn)證的范圍和深度。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)比較好的管理制度，至少說組織應(yīng)該全部按貫標(biāo)去做。.貫標(biāo)與質(zhì)量管理并重TQM是世界公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理方法，是組織提高質(zhì)量的有效手段。而ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它在許多方面依據(jù)了TQM的基本原理和方法。從組織的質(zhì)量管理的總體要求來看，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，它注重過程控制，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化管理。而TQM則具有更廣泛的內(nèi)容，它注重結(jié)果，強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)的不斷改進(jìn)。兩者是基礎(chǔ)與發(fā)展的關(guān)系，兩者存在著互融互補(bǔ)的關(guān)系。發(fā)揮貫標(biāo)的增值作用質(zhì)量認(rèn)證到底取得了哪些實(shí)效？ 技術(shù)監(jiān)督局在1995年第三季度對113家已通過質(zhì)量認(rèn)證的組織進(jìn)行問卷調(diào)查，促進(jìn)銷售額70%，降低質(zhì)量成本50%，提高產(chǎn)品合格率67%，提高市場競爭能力80%，增加組織利潤75%，提高工作效率80%。建立和健全質(zhì)量體系是應(yīng)當(dāng)增值而且能夠增值而且能夠增值，這已被大量的國內(nèi)外事實(shí)所證明。被大量的國外事實(shí)所證明。但是，目前許多組織尚未對此引起足夠的重視。

  深圳ISO認(rèn)證制訂質(zhì)量方針是一個(gè)增值機(jī)會。在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，組織的高層領(lǐng)導(dǎo)管理者應(yīng)該制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。組織的決策層如能以此為契機(jī)，將全體職工的認(rèn)識和行為統(tǒng)一到實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)上來，增強(qiáng)組織生產(chǎn)經(jīng)營的號召力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。在這一點(diǎn)上，許多組織并沒有引起足夠重視，而往往是喊些空洞的口號，沒有實(shí)際意義。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評是質(zhì)量體系持續(xù)增值的重要保證。內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審是一個(gè)組織的自我完善的重要手段和改進(jìn)機(jī)制，是發(fā)揮質(zhì)量體系增值作用的保證。

ISO認(rèn)證審核過程中，審核員經(jīng)常會問被審核企業(yè)有沒有特種設(shè)備，如果有則需要企業(yè)提供當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)部門出具的許可證。

        那么哪些設(shè)備屬于特種設(shè)備呢？一般來講，如天車，叉車、鍋爐等。天車需要質(zhì)監(jiān)部門提供的安裝許可證，叉車則需要由當(dāng)?shù)貏趧硬块T頒發(fā)許可證，鍋爐則由質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)安裝許可證，鍋爐操作工則要由質(zhì)監(jiān)部門出具上崗證。

        特種設(shè)備及特殊過程的員工必須出具 認(rèn)可的上崗證。如焊工勞動部門頒發(fā)的合格證則并不能具有上崗證的功能