無(wú)論是第三方審核或者是企業(yè)的內(nèi)部審核，在審核過(guò)程中通常關(guān)注的是以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：
    1.相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求
    企業(yè)終檢驗(yàn)規(guī)范是否已充分考慮了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗(yàn)必須做到的檢測(cè)項(xiàng)目；檢測(cè)方法是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致；是否實(shí)施了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并能出具檢測(cè)合格的證據(jù)。
    2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法
    產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來(lái)控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗(yàn)證不充分，往往會(huì)引起質(zhì)量的波動(dòng)。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
    3.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的有效性
    特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的水平不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個(gè)重要反映。在審核過(guò)程應(yīng)充分關(guān)注：特殊過(guò)程有否被識(shí)別，或未按特殊過(guò)程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況
    觀察一個(gè)質(zhì)量管理體系對(duì)不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對(duì)體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開了多少個(gè)不符合項(xiàng)以及不符合項(xiàng)是否已糾正，而是要關(guān)注對(duì)反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處理。

東莞（惠州）ISO9001認(rèn)證體系運(yùn)行的有效性分析 東莞（惠州）ISO9000認(rèn)證企業(yè)在拿證后有效運(yùn)行結(jié)果卻不滿意。有的企業(yè)取得了非常好的管理效果，而更多的企業(yè)實(shí)施ISO9001的終結(jié)果只是空文，只是為了拿到ISO9001，但是整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理水平和績(jī)效并沒(méi)有什么改善。 東莞（惠州）ISO9001認(rèn)證體系運(yùn)行的有效性判斷結(jié)論來(lái)自以下幾個(gè)方面： (1)對(duì)顧客及相關(guān)方的需要滿足的程度 (2)能夠?qū)崿F(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo) (3)企業(yè)內(nèi)部形成了一個(gè)自我完善的機(jī)制 (4)質(zhì)量過(guò)程得到了控制，質(zhì)量損失減少，質(zhì)量成本逐漸降低。 2、東莞（惠州）ISO9001認(rèn)證質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的影響因素 主要有領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識(shí)、質(zhì)量體系文件的適用性、組織機(jī)構(gòu)的合理性、人員的素質(zhì)以及所配備的資源等因素。 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)水平和態(tài)度又是關(guān)鍵性因素 領(lǐng)導(dǎo)是一個(gè)組織方針和目標(biāo)的制定者，是組織任務(wù)分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對(duì)組織質(zhì)量管理體系的有效性有著至關(guān)重要的作用。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)貫標(biāo)認(rèn)證工作應(yīng)有一個(gè)正確的出發(fā)點(diǎn)，就是以此提高本企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標(biāo)。只有樹立了這樣的認(rèn)證觀，才會(huì)積極推動(dòng)貫標(biāo)工作，使之持續(xù)有效地開展下去。當(dāng)企業(yè)的樹立了正確的認(rèn)識(shí)后，其他諸如組織機(jī)構(gòu)合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問(wèn)題，在正確的指導(dǎo)思想指引下，采用正確的方法，自然會(huì)迎刃而解 3、東莞（惠州）ISO9001認(rèn)證認(rèn)證的保證因號(hào) 確立了實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的正確思想認(rèn)識(shí)之后，還有一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，就是如何保證這個(gè)體系的有效性，以下幾個(gè)方面的因素是保證體系有效性的關(guān)鍵所在。 3.1、以顧客為中心的指導(dǎo)思想的貫徹 顧客對(duì)于企業(yè)的重要作用已經(jīng)不用多說(shuō)，關(guān)鍵是，很多企業(yè)只是把這句話作為一個(gè)口號(hào)，并沒(méi)有將這句話的思想貫徹到實(shí)際工作中，自然也就不會(huì)真正實(shí)現(xiàn)顧客滿意的要求，體系的有效性也就無(wú)從談起。以顧客為中心，首先企業(yè)應(yīng)當(dāng)想辦法識(shí)別顧客的需求，并且想辦法使企業(yè)中的全體人員對(duì)顧客的需求達(dá)成共識(shí)：然后要把顧客的需求轉(zhuǎn)化為企業(yè)具體的生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)，并保證在轉(zhuǎn)化過(guò)程沒(méi)有錯(cuò)誤理解顧客的需求：顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)跟蹤，并做出反饋，滿足顧客的期望，甚至超越顧客的期望，這些工作顯然不是一兩旬口號(hào)就能完成的，它需要企業(yè)的所有的人員對(duì)企業(yè)與顧客的關(guān)系，自己與企業(yè)、自己與顧客的關(guān)系形成一種共識(shí)，并且把這種共識(shí)帶到每個(gè)人的具體工作中去。 3.2、質(zhì)量管理目標(biāo)體系的科學(xué)性分析 質(zhì)量管理體系目標(biāo)實(shí)現(xiàn)與否是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的一項(xiàng)基本指標(biāo)，但是，很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系目標(biāo)本身缺乏科學(xué)性，這使得對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)也失去了意義 一個(gè)科學(xué)的質(zhì)量管理體系目標(biāo)不是一個(gè)目標(biāo)，而應(yīng)當(dāng)是一個(gè)科學(xué)的目標(biāo)體系 這個(gè)目標(biāo)體系的內(nèi)容和層次應(yīng)當(dāng)與企業(yè)的活動(dòng)和組織結(jié)構(gòu)相匹配：目標(biāo)制定的水平應(yīng)當(dāng)具有一定的挑戰(zhàn)性，同時(shí)又是企業(yè)經(jīng)過(guò)一定的努力可以達(dá)到的水平，而實(shí)際情況是，很多企業(yè)制定的質(zhì)量管理日標(biāo)本身缺乏科學(xué)性，沒(méi)有任何指導(dǎo)意義。例如一些建筑公司制定的質(zhì)量目標(biāo)是：工程質(zhì)量合格，工程質(zhì)量達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)是 有關(guān)法律對(duì)工程質(zhì)量的一個(gè) 要求，質(zhì)量不合格不得驗(yàn)收不得使用。制定這樣的目標(biāo)可以說(shuō)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理水平的提高沒(méi)有任何幫助。 3.3、評(píng)價(jià)方法的可實(shí)施性要素 如何評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，我國(guó)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系給了兩種方法：一是管理評(píng)審，二是質(zhì)量體系審核 這也是通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)通常綻用的方法 但是這兩種評(píng)價(jià)方法實(shí)際上都是屬于定性的管理手段，往往給企業(yè)員工的印象是，不管實(shí)際工作成果怎么樣，為了滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，終的評(píng)價(jià)結(jié)論都不會(huì)差。因此，要提高企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性，必須對(duì)評(píng)價(jià)方法加以改進(jìn)，使其具有可實(shí)施性，使評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化，具體化，用財(cái)務(wù)的方法評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性可以說(shuō)是一個(gè)非常好的評(píng)價(jià)方法，對(duì)于一個(gè)建立了較為完善的質(zhì)量體系的企業(yè)，用財(cái)務(wù)的方法評(píng)價(jià)質(zhì)量體系是非常有益的。這種方法可以很直觀地將企業(yè)通過(guò)建立、維持、改進(jìn)質(zhì)量體系所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益反映出來(lái)，這也是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)為關(guān)心的問(wèn)題，是企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的動(dòng)力源泉。通過(guò)財(cái)務(wù)分析，可以了解質(zhì)量成本和質(zhì)量效益，確定質(zhì)量體系改進(jìn)的方向。有條件的企業(yè)還可用統(tǒng)計(jì)的方法。通過(guò)建立數(shù)學(xué)模型來(lái)對(duì)質(zhì)量體系做出評(píng)價(jià)。 3.4、體系自我完善功能的堅(jiān)持 質(zhì)量管理體系一個(gè)很重要的特征就是建立了三級(jí)質(zhì)量監(jiān)控，并且具有自我完善的機(jī)制 但是不管體系標(biāo)準(zhǔn)本身如何科學(xué)，一些企業(yè)組織卻很少能夠堅(jiān)持貫徹執(zhí)行，認(rèn)證前和認(rèn)證后完全是兩個(gè)態(tài)度。即使在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，出于各種原因，很少能夠嚴(yán)格按照規(guī)定的程序去處理，典型的表現(xiàn)就是很多企業(yè)的質(zhì)量檢查記錄流于形式，反映不出任何實(shí)質(zhì)性的問(wèn)題，各項(xiàng)工作流于形式，這些問(wèn)題除了有體系文件本身規(guī)定程序繁瑣，可實(shí)施性差之外，更多的時(shí)候是一種責(zé)任心的缺失，如果不能形成一種對(duì)質(zhì)量管理體系堅(jiān)決貫徹的共識(shí)，那么不管體系本身設(shè)計(jì)多么科學(xué)，企業(yè)實(shí)施的有效性也很難提高。 東莞（惠州）ISO9001認(rèn)證之后只是質(zhì)量管理工作步入正軌的開始。要使企業(yè)始終保持穩(wěn)定而優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量，必須端正對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的態(tài)度，克服各種外部因素的干擾，以“我”為主，從自身找問(wèn)題，堅(jiān)決貫徹以顧客為中心，建立科學(xué)的質(zhì)量管理目標(biāo)體系，采用各種具有可實(shí)施型的評(píng)價(jià)方法，不斷的尋求自我改進(jìn)，完善企業(yè)質(zhì)量體系，努力提高質(zhì)量管理水平，這樣企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系的有效性才能達(dá)到，企業(yè)的質(zhì)量管理工作才能走上良性循環(huán)的軌道。 0755—61141012 手 機(jī)：18026916868 聯(lián)系人：宋先生 網(wǎng) 址：www.iso88.com www.iso518.com www.iso588.com 電子郵箱：isobhd@sina.com