ISO9000質(zhì)量管理體系通過質(zhì)量手冊、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規(guī)定，構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過對組織活動和人員行為的監(jiān)測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標準化，使制度化落到實處

深圳ISO認證企業(yè)往往希望范圍越大越好，以證明自身管理能力強。但是認證范圍并不是深圳ISO認證企業(yè)想要什么就給什么的。認證機構(gòu)給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，而且所描述的專業(yè)應符合認可要求。例如我司所輔導過一家企業(yè)，執(zhí)照范圍有普通機械設(shè)備及零部件的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售。認證機構(gòu)認為普通機械的范圍太大了，普通機械設(shè)備一定要有所限制。只有這樣，認證機構(gòu)才好確定范圍，安排專業(yè)的審核員來審核。
         深圳ISO認證企業(yè)申請的認證范圍，必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應的生產(chǎn)設(shè)備清單和相應的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關(guān)部門出具的檢驗報告等。

 深圳ISO認證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多，企業(yè)所要準備的人力和物力也越多，會增加體系運行成本。