一、外部環(huán)境的分析
    (一)、組織的宏觀環(huán)境分析
    1、政治和法律環(huán)境 
    （1）分析的內容 
    政治因素對組織有直接影響，但一般政府是通過法律對組織進行間接影響，法律環(huán)境環(huán)境的分析主要從以下4個方面： 
    a）與組織相關的法律規(guī)范； 
    b） 司法和執(zhí)法：工商、稅務、技術監(jiān)督、環(huán)境保護、安監(jiān)等部門； 
    c）組織的法律意識； 
    d）國際法規(guī)定的國際法律環(huán)境和目標國的法律環(huán)境 
    （2）政治和法律環(huán)境特點： 
    a）不可測性，組織很難預測 的政治環(huán)境的變化； 
    b）直接性，直接影響組織的活動、狀況； 
    c）不可逆轉，一旦對組織有影響，就會發(fā)生十分迅速和明顯的變化，而且是無法回避和轉移這種變化的。

東莞（惠州）ISO9001認證體系運行的有效性分析 東莞（惠州）ISO9000認證企業(yè)在拿證后有效運行結果卻不滿意。有的企業(yè)取得了非常好的管理效果，而更多的企業(yè)實施ISO9001的終結果只是空文，只是為了拿到ISO9001，但是整個企業(yè)的質量管理水平和績效并沒有什么改善。 東莞（惠州）ISO9001認證體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面： (1)對顧客及相關方的需要滿足的程度 (2)能夠實現(xiàn)組織的質量方針和目標 (3)企業(yè)內部形成了一個自我完善的機制 (4)質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。 2、東莞（惠州）ISO9001認證質量體系運行有效性的影響因素 主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的資源等因素。 企業(yè)領導對質量管理體系的認識水平和態(tài)度又是關鍵性因素 領導是一個組織方針和目標的制定者，是組織任務分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質量管理體系的有效性有著至關重要的作用。企業(yè)的領導對貫標認證工作應有一個正確的出發(fā)點，就是以此提高本企業(yè)的質量管理水平和產品質量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀，才會積極推動貫標工作，使之持續(xù)有效地開展下去。當企業(yè)的樹立了正確的認識后，其他諸如組織機構合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題，在正確的指導思想指引下，采用正確的方法，自然會迎刃而解 3、東莞（惠州）ISO9001認證認證的保證因號 確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之后，還有一個關鍵問題，就是如何保證這個體系的有效性，以下幾個方面的因素是保證體系有效性的關鍵所在。 3.1、以顧客為中心的指導思想的貫徹 顧客對于企業(yè)的重要作用已經不用多說，關鍵是，很多企業(yè)只是把這句話作為一個口號，并沒有將這句話的思想貫徹到實際工作中，自然也就不會真正實現(xiàn)顧客滿意的要求，體系的有效性也就無從談起。以顧客為中心，首先企業(yè)應當想辦法識別顧客的需求，并且想辦法使企業(yè)中的全體人員對顧客的需求達成共識：然后要把顧客的需求轉化為企業(yè)具體的生產控制標準，并保證在轉化過程沒有錯誤理解顧客的需求：顧客對產品和服務的反饋，企業(yè)應當及時跟蹤，并做出反饋，滿足顧客的期望，甚至超越顧客的期望，這些工作顯然不是一兩旬口號就能完成的，它需要企業(yè)的所有的人員對企業(yè)與顧客的關系，自己與企業(yè)、自己與顧客的關系形成一種共識，并且把這種共識帶到每個人的具體工作中去。 3.2、質量管理目標體系的科學性分析 質量管理體系目標實現(xiàn)與否是對企業(yè)質量管理體系有效性進行評價的一項基本指標，但是，很多企業(yè)的質量管理體系目標本身缺乏科學性，這使得對質量管理體系有效性的評價也失去了意義 一個科學的質量管理體系目標不是一個目標，而應當是一個科學的目標體系 這個目標體系的內容和層次應當與企業(yè)的活動和組織結構相匹配：目標制定的水平應當具有一定的挑戰(zhàn)性，同時又是企業(yè)經過一定的努力可以達到的水平，而實際情況是，很多企業(yè)制定的質量管理日標本身缺乏科學性，沒有任何指導意義。例如一些建筑公司制定的質量目標是：工程質量合格，工程質量達到合格標準是 有關法律對工程質量的一個 要求，質量不合格不得驗收不得使用。制定這樣的目標可以說對企業(yè)的質量管理水平的提高沒有任何幫助。 3.3、評價方法的可實施性要素 如何評價質量體系運行的有效性，我國現(xiàn)行的質量管理體系給了兩種方法：一是管理評審，二是質量體系審核 這也是通過認證的企業(yè)通常綻用的方法 但是這兩種評價方法實際上都是屬于定性的管理手段，往往給企業(yè)員工的印象是，不管實際工作成果怎么樣，為了滿足認證標準的要求，終的評價結論都不會差。因此，要提高企業(yè)質量管理體系的有效性，必須對評價方法加以改進，使其具有可實施性，使評價標準數(shù)字化，具體化，用財務的方法評價質量體系的有效性可以說是一個非常好的評價方法，對于一個建立了較為完善的質量體系的企業(yè)，用財務的方法評價質量體系是非常有益的。這種方法可以很直觀地將企業(yè)通過建立、維持、改進質量體系所帶來的經濟效益反映出來，這也是企業(yè)領導為關心的問題，是企業(yè)貫標認證的動力源泉。通過財務分析，可以了解質量成本和質量效益，確定質量體系改進的方向。有條件的企業(yè)還可用統(tǒng)計的方法。通過建立數(shù)學模型來對質量體系做出評價。 3.4、體系自我完善功能的堅持 質量管理體系一個很重要的特征就是建立了三級質量監(jiān)控，并且具有自我完善的機制 但是不管體系標準本身如何科學，一些企業(yè)組織卻很少能夠堅持貫徹執(zhí)行，認證前和認證后完全是兩個態(tài)度。即使在生產中發(fā)現(xiàn)了質量問題，出于各種原因，很少能夠嚴格按照規(guī)定的程序去處理，典型的表現(xiàn)就是很多企業(yè)的質量檢查記錄流于形式，反映不出任何實質性的問題，各項工作流于形式，這些問題除了有體系文件本身規(guī)定程序繁瑣，可實施性差之外，更多的時候是一種責任心的缺失，如果不能形成一種對質量管理體系堅決貫徹的共識，那么不管體系本身設計多么科學，企業(yè)實施的有效性也很難提高。 東莞（惠州）ISO9001認證之后只是質量管理工作步入正軌的開始。要使企業(yè)始終保持穩(wěn)定而優(yōu)異的產品質量，必須端正對質量管理體系認證的態(tài)度，克服各種外部因素的干擾，以“我”為主，從自身找問題，堅決貫徹以顧客為中心，建立科學的質量管理目標體系，采用各種具有可實施型的評價方法，不斷的尋求自我改進，完善企業(yè)質量體系，努力提高質量管理水平，這樣企業(yè)實施質量管理體系的有效性才能達到，企業(yè)的質量管理工作才能走上良性循環(huán)的軌道。 0755—61141012 手 機：18026916868 聯(lián)系人：宋先生 網 址：www.iso88.com www.iso518.com www.iso588.com 電子郵箱：isobhd@sina.com