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ISO13485認(rèn)證

更新時(shí)間： 2026-01-14 03:36:31 ip歸屬地：汕頭，天氣：多云轉(zhuǎn)晴，溫度：9-20 瀏覽：2次

以下是:廣東省汕頭市ISO13485認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	187000
發(fā)貨期限	自提
供貨總量	5
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明	1天
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類(lèi)別	體系認(rèn)證
范圍	ISO13485認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門(mén)市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽(yáng)江市、揭陽(yáng)市、云浮市龍湖區(qū)、金平區(qū)、濠江區(qū)、潮陽(yáng)區(qū)、潮南區(qū)、澄海區(qū)、南澳縣等區(qū)域。

【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：南澳ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、濠江ISO13485認(rèn)證、河源AS9100認(rèn)證、珠海FSC認(rèn)證、惠州AS9100認(rèn)證、東莞FSC認(rèn)證等。ISO13485認(rèn)證,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(汕頭市分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證的資訊,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。廣東省,汕頭市 2022年，汕頭市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值3017.44億元。

無(wú)論您是初次接觸還是已經(jīng)熟悉，我們的ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品視頻將為您帶來(lái)全新的視覺(jué)體驗(yàn)，讓您對(duì)產(chǎn)品有更深入的了解。

以下是:廣東汕頭ISO13485認(rèn)證的圖文介紹

ISO13485認(rèn)證

ISO13485質(zhì)量管理體系 與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織，由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異，建立ISO13485質(zhì)量管理體系 的過(guò)程不會(huì)完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟：
(1)領(lǐng)導(dǎo)決策
ISO13485質(zhì)量管理體系 需要的決策，特別是管理者的決策。只有在管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO13485質(zhì)量管理體系必要性的基礎(chǔ)上，組織才有可能在其決策下開(kāi)展這方面的工作。另外，ISO13485質(zhì)量管理體系 的建立，需要資源的投入，這就需要管理者對(duì)改善組織的職業(yè)衛(wèi)生行爲(wèi)做出承諾，從而使得ISO13485質(zhì)量管理體系 的實(shí)施與運(yùn)行得到充足的資源

ISO13485認(rèn)證

加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求

在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語(yǔ)‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí)，該術(shù)語(yǔ)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械

的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開(kāi)

發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)過(guò)程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過(guò)程、培訓(xùn)策劃、反饋

息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組

織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管

理，而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系

所需的適當(dāng)過(guò)程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。

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迄今博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(汕頭市分公司) FSC認(rèn)證產(chǎn)品已經(jīng)在全國(guó)幾百個(gè)工程項(xiàng)目中得以應(yīng)用，并且以其優(yōu)異的質(zhì)量和完善的服務(wù)體系以及合理的價(jià)格優(yōu)勢(shì)等贏得了廣大客戶的信賴(lài)和厚愛(ài)。公司已建立起遍布世界的完善的銷(xiāo)售和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系， FSC認(rèn)證產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)200多個(gè)城市，深受客戶的歡迎和好評(píng)。

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（3）落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要認(rèn)真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒(méi)有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒(méi)有好的工作作風(fēng)來(lái)保障，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到很大。
（4）保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運(yùn)用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用，只靠上級(jí)的管理指令和督察，是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開(kāi)展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng)，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng)，通過(guò)持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無(wú)效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng)，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。

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