龍?zhí)锝值繧SO13485醫(yī)療器械認(rèn)證
更新時(shí)間:2026-01-14 02:51:34 ip歸屬地:深圳,天氣:晴,溫度:10-21 瀏覽:3次
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- 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)
- 報(bào)價(jià)
- 187000
- 品牌
- 187000
- 供貨總量
- 5
- 運(yùn)費(fèi)
- 1天
- 關(guān)鍵詞
- FSC認(rèn)證
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詳細(xì)介紹
以下是:廣東省深圳市龍?zhí)锝值繧SO13485醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 187000 |
| 發(fā)貨期限 | 自提 |
| 供貨總量 | 5 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 1天 |
| 品牌 | 博慧達(dá) |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認(rèn)證 |
| 范圍 | 龍?zhí)锝值繧SO13485醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 羅湖區(qū)、福田區(qū)、南山區(qū)、寶安區(qū)、龍崗區(qū)、鹽田區(qū)、橫崗街道、平湖街道、南山區(qū)、坂田街道、光明區(qū)、觀瀾街道、西麗街道、龍崗區(qū)、民治街道、沙井街道、石巖街道、公明街道、坪山區(qū)、松崗街道、梅林街道、蛇口街道、羅湖區(qū)、龍華街道、福永街道、大浪街道、福田區(qū)、南頭鎮(zhèn)、東門街道、布吉街道、坑梓街道、大梅沙社區(qū)、沙頭角街道、寶安區(qū)、西鄉(xiāng)街道等區(qū)域。 |
【博慧達(dá)】以匠心打造多元場(chǎng)景產(chǎn)品,涵蓋南山ISO13485認(rèn)證、沙頭角AS9100認(rèn)證、云浮ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證、江門AS9100認(rèn)證等。龍?zhí)锝值繧SO13485醫(yī)療器械認(rèn)證,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)為您提供龍?zhí)锝值繧SO13485醫(yī)療器械認(rèn)證產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 廣東省,深圳市 深圳市,簡稱“深”,別稱鵬城,廣東省轄地級(jí)市、副省級(jí)市、計(jì)劃單列市,超大城市,國務(wù)院批復(fù)確定的經(jīng)濟(jì)特區(qū)、全國性經(jīng)濟(jì)中心城市和創(chuàng)新型城市,粵港澳大灣區(qū)核心引擎城市之一。截至2022年末,全市下轄9個(gè)區(qū),總面積1997.47平方千米,常住人口1766.18萬人。
準(zhǔn)備好領(lǐng)略龍?zhí)锝值繧SO13485醫(yī)療器械認(rèn)證產(chǎn)品的風(fēng)采了嗎?我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié),從外觀到內(nèi)在,從功能到性能,讓您了解它的獨(dú)特之處。
以下是:廣東深圳龍?zhí)锝值繧SO13485醫(yī)療器械認(rèn)證的圖文介紹



1)ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)主要特點(diǎn)是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前,很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的要求,如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)作為具有法
規(guī)性質(zhì)的要求實(shí)施監(jiān)管,甚至有的成員認(rèn)為 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)施的相對(duì)穩(wěn)定性和權(quán)威性,有助于強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,ISO/TC210 采取比較謹(jǐn)慎的態(tài)
度,決定新版標(biāo)準(zhǔn)仍然采用 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)保持不變。



相信今后的日子里,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)會(huì)更加努力,開拓創(chuàng)新,奮進(jìn)拼博,放眼長遠(yuǎn),放眼未來,努力將企業(yè)做大做強(qiáng)。 企業(yè)的發(fā)展離不開社會(huì)各界同時(shí)更包括您的支持,因此,希望您能繼續(xù)關(guān)注我們的企業(yè),關(guān)注我們的發(fā)展,多提寶貴意見。同時(shí),也希望能保持聯(lián)絡(luò)、溝通交流,相互取長補(bǔ)短,幫助我們改進(jìn)提高、發(fā)展進(jìn)步。 主要產(chǎn)品系列有: FSC認(rèn)證。


(3)落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認(rèn)真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風(fēng)來保障,產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運(yùn)用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用,只靠上級(jí)的管理指令和督察,是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng),則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng),通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng),不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。
(4)保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運(yùn)用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用,只靠上級(jí)的管理指令和督察,是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng),則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng),通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng),不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。



2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào):"質(zhì)量從頭頭開始,從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植,質(zhì)量策劃的運(yùn)籌,都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類:管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上,無論管理者(此為決策領(lǐng)導(dǎo))自主推動(dòng),亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用,終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵,,應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào):"質(zhì)量從頭頭開始,從頭開始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植,質(zhì)量策劃的運(yùn)籌,都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類:管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上,無論管理者(此為決策領(lǐng)導(dǎo))自主推動(dòng),亦或是來自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用,終都要經(jīng)過決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵,,應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍,并提供充足的資源,為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
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