在確定組織的背景時(shí)，需要考慮以下三個(gè)方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問題； c）內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、怒江福貢當(dāng)?shù)厥芙M織決策或活動影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)； b）可以提供增強(qiáng)其持續(xù)的成功的機(jī)會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績效、怒江福貢附近對目標(biāo)和價(jià)值的共同理解、怒江福貢 以及增強(qiáng)的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、怒江福貢同城經(jīng)濟(jì)、怒江福貢同城政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進(jìn)步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實(shí)施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動和相關(guān)過程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時(shí)，組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、怒江福貢其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險(xiǎn)或增強(qiáng)其持續(xù)成功的機(jī)會。? 基于這些問題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會應(yīng)該被處理，并開始建立、怒江福貢附近實(shí)施和維護(hù)必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、怒江福貢當(dāng)?shù)貙?shí)施和維持一個(gè)監(jiān)測、怒江福貢本地審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程，同時(shí)考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（The International Organization For Standardization簡稱ISO，成立于1947年2月23日，是世界上的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)）在1987年提出的 概念，由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）工作組制定的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。它總結(jié)、提煉了世界各國質(zhì)量管 理理論及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的精華，是一套先進(jìn)的管理標(biāo)準(zhǔn)。并在其意義在于證實(shí)組織具有提供滿足顧客（上級政府、廣大市民）要求和適用 法規(guī)要求的產(chǎn)品（服務(wù)）的能力，目的在于不斷增進(jìn)顧客（上級政府、廣大市民）滿意。 作為世界各國質(zhì)量管理先進(jìn) 經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，英國、美國、加拿大、新加坡等國的政府行政部門近年紛紛推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。政府導(dǎo)入ISO質(zhì)量管理體系，是借 用ISO的語言、方法和理念規(guī)范日常工作，實(shí)現(xiàn)政府管理化、運(yùn)行規(guī)范化、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化。