QC080000認證標準生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認證標準8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認證標準生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應該在受控條件下進行生產(chǎn)，適用時，受控條件應包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進行的活動的HSF 特性； 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施； b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c) 在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風險的人為錯誤。 2- QC080000認證標準標識和可追溯性要求 組織應在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標識產(chǎn)品。 組織應在必要時控制輸出的 性標識，并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯性。 對包含任何HS 的過程應予以 標識并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認證標準顧客或外部供方的財產(chǎn)要求 組織應確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗證。 當發(fā)現(xiàn)該財產(chǎn)的HSF 特性不合格時，組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認證標準防護要求 組織應對輸出和產(chǎn)品進行防護，以確保對相應要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應保護產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標簽和標識的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲和使用相關(guān)的成文信息應予以保留。 需要特別注意QC080000認證標準更改控制要求 組織應對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。 當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。 評審、驗證和批準更改的結(jié)果應作為成文信息予以保留，同時還應包括授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

深圳ISO認證機構(gòu) 設(shè)計和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細的要求的一組過程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、長治平順同城服務(wù)、長治平順同城過程、長治平順同城人員、長治平順同城組織、長治平順同城體系、長治平順同城資源。設(shè)計和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、長治平順同城進化的意思，在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、長治平順同城進一步細化、長治平順同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認證機構(gòu) 客戶提供樣品、長治平順同城圖紙或其它與預期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料，都需要轉(zhuǎn)化、長治平順同城進一步細化、長治平順同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、長治平順同城配方、長治平順同城采購物資和采購要求、長治平順同城工藝和質(zhì)檢、長治平順同城包裝防護、長治平順同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù)，并得到顧客的事先認可，或隨項目進展持續(xù)地認可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認證機構(gòu) 實踐中，企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié)，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認證公司 企業(yè)確實不存在設(shè)計和開發(fā)活動?？梢员憩F(xiàn)為：沒有設(shè)計和開發(fā)人員，沒有設(shè)計開發(fā)項目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認證機構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔設(shè)計和開發(fā)的責任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通?？蛻魰笃髽I(yè)對產(chǎn)品的功能和性能，以及服務(wù)的預期效果承擔全部責任。 深圳ISO認證機構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認的，企業(yè)試制樣品的過程，難道不是設(shè)計和開發(fā)過程？不控制這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運行？ 3） 深圳ISO50001認證機構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計和開發(fā)，不會影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力。客戶不在乎企業(yè)是否具備設(shè)計和開發(fā)的能力，沒有設(shè)計和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認證機構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。