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南莊鎮(zhèn)ISO22000認(rèn)證費(fèi)用QC080000認(rèn)證

更新時(shí)間: 2026-01-04 11:11:26 ip歸屬地:佛山,天氣:晴,溫度:7-19 瀏覽:3次


以下是:廣東省佛山市南莊鎮(zhèn)ISO22000認(rèn)證費(fèi)用QC080000認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍南莊鎮(zhèn)ISO22000認(rèn)證費(fèi)用QC080000認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市深圳市、珠海市、汕頭市佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市東莞市、中山市潮州市、肇慶市梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 禪城區(qū)、南海區(qū)、順德區(qū)三水區(qū)、高明區(qū)等區(qū)域。
【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):高明ISO9000認(rèn)證、禪城IATF16949認(rèn)證惠州綠色供應(yīng)鏈認(rèn)證、云浮ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、梅州GJB9001C認(rèn)證等。南莊鎮(zhèn)ISO22000認(rèn)證費(fèi)用QC080000認(rèn)證_博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(佛山市分公司),固定電話:【18923659300】,移動(dòng)電話:【18923659300】,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓。 廣東省,佛山市 佛山市地處中國華南地區(qū)、廣東省中部、珠江三角洲腹地,中心位置位于東經(jīng)113°06',北緯23°02',屬南亞熱帶季風(fēng)性濕潤(rùn)氣候,氣候溫和,雨量充沛。佛山毗鄰港澳、東接廣州市、南鄰中山市,與廣州共同構(gòu)成“廣佛都市圈”,推進(jìn)廣佛同城化合作,打造國際大都市區(qū)。與中山共同構(gòu)成“中佛同城”,與江門共同構(gòu)建“江佛一家”。佛山是粵港澳大灣區(qū)、珠江—西江經(jīng)濟(jì)帶、“廣佛肇經(jīng)濟(jì)圈”“廣州都市圈”重要節(jié)點(diǎn)城市,全國民營經(jīng)濟(jì)為發(fā)達(dá)的地區(qū)之一。
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以下是:廣東佛山南莊鎮(zhèn)ISO22000認(rèn)證費(fèi)用QC080000認(rèn)證的圖文介紹

博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(佛山市分公司)專業(yè)生產(chǎn)銷售 FSC認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、ITSS認(rèn)證。博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(佛山市分公司)嚴(yán)格執(zhí)行“精益求精,增強(qiáng)顧客滿意;精益求進(jìn),實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針,建立起完善的售前咨詢、售后回訪服務(wù)體系,真誠地與用戶建立起長(zhǎng)期密切合作關(guān)系。優(yōu)異的產(chǎn)品和卓越服務(wù)受到廣大用戶的青睞與國內(nèi)外廣泛贊譽(yù),成為z u i值得尊敬和信賴的合作伙伴。博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(佛山市分公司)始終堅(jiān)持“誠信立業(yè),追求卓越,合作共贏,共同發(fā)展”,竭誠歡迎各界朋友來廠參觀指導(dǎo),洽談業(yè)務(wù)。我們?cè)概c您攜手共進(jìn),互惠雙贏,共創(chuàng)未來!

 南莊鎮(zhèn)ISO22000認(rèn)證費(fèi)用QC080000認(rèn)證



ISO14000認(rèn)證運(yùn)行期間和外界的信息流通 、順暢的信息傳遞和反饋是環(huán)境管理體系運(yùn)行的有力保證。信息交流分為組織內(nèi)部各層次和各職能間的信息交流,以及與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)的接收、處理和答復(fù)。 1.環(huán)境管理體系試運(yùn)行階段,組織應(yīng)就有關(guān)環(huán)境因素的信息進(jìn)行內(nèi)部交流,包括環(huán)境因素的識(shí)別評(píng)價(jià)結(jié)果、環(huán)境因素的更新、環(huán)境因素的控制情況、對(duì)環(huán)境因素控制績(jī)效檢測(cè)和測(cè)量的結(jié)果等。關(guān)于環(huán)境管理體系方面的信息交流,主要涉及:環(huán)境方針內(nèi)涵;環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的實(shí)施情況;培訓(xùn)信息;環(huán)境法律法規(guī)和其他要求以及遵守情況、監(jiān)督檢查等。組織的全體員工應(yīng)將體系運(yùn)行實(shí)踐中暴露出的問題和改進(jìn)意見及時(shí)。如實(shí)地向體系綜合管理部門(工作組)反映。 2.根據(jù)GB/T24001/ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織應(yīng)決定是否與外界交流它的重要環(huán)境因素,并將其決定形成文件。如決定進(jìn)行外部交流,就應(yīng)規(guī)定交流的方式并予以實(shí)施。ISO14001環(huán)境管理體系試運(yùn)行階段通常需進(jìn)行的外部信息交流涉及:環(huán)境方針宣傳;環(huán)境因素、環(huán)境法律法規(guī)和其他要求的獲取和通報(bào);相關(guān)方意見和建議的接收,以及向相關(guān)方通報(bào)或培訓(xùn)環(huán)境管理要求等。




ISO45001 體系推行步驟 階段 文件制定與發(fā)行 1.任命管代,任命員工代表 2.成立推行小組,確定EHS體系組織構(gòu)架3.方針確立,目標(biāo)指標(biāo)確定 4.體系文件機(jī)構(gòu)確立,程序文件清單制定 5.管理手冊(cè)編寫,發(fā)布 6.程序文件編寫并發(fā)行 7.制定修改制度類文件并培訓(xùn)發(fā)行 第二階段 體系運(yùn)行1.其他相關(guān)方資料的收集 2.法律法規(guī)的識(shí)別與評(píng)價(jià)3.危險(xiǎn)源的識(shí)別與評(píng)價(jià) 4.職業(yè)危害因素的識(shí)別與檢測(cè)5.年度職業(yè)衛(wèi)生,,特種設(shè)備,大樓防雷接地,消防等檢測(cè) 6.有職業(yè)危害作業(yè)人員,未成年工定期體檢報(bào)告7.重大危險(xiǎn)源的管控8.急救設(shè)施,急救藥箱的配備 9.應(yīng)急預(yù)案的制定,培訓(xùn),演練 10.勞保用品的采購,發(fā)放,佩戴,設(shè)施設(shè)備必要的防護(hù)措施 11.危險(xiǎn)化學(xué)品的管理 12.職業(yè)危害標(biāo)示的張貼 13.目標(biāo)達(dá)成和未達(dá)成對(duì)策14.新改擴(kuò)建項(xiàng)目評(píng)估和驗(yàn)收(有新改擴(kuò)建項(xiàng)目時(shí)) 15.職業(yè)相關(guān)培訓(xùn)教育和記錄 第三階段 內(nèi)審以及管理評(píng)審1.內(nèi)審員資格認(rèn)定 2.內(nèi)審實(shí)施3.管理評(píng)審 第四階段 體系維持和持續(xù)改進(jìn)1.各程序文件和制度的持續(xù)實(shí)施 2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化 IATF 16949 體系推行步驟 一、廣東佛山準(zhǔn)備階段1.1 領(lǐng)導(dǎo)決策,統(tǒng)一思想 公司 領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策,任命管理者代表,授權(quán)其按IATF16949推行小組。 1.2 設(shè)立IATF16949推行小組 小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、廣東佛山同城質(zhì)量管理,具有較強(qiáng)的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員,進(jìn)行打字、廣東佛山本地文件傳遞等工作。 1.3 編制工作計(jì)劃 應(yīng)包含宣傳教育、廣東佛山培訓(xùn)人員、廣東佛山體系分析、廣東佛山標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、廣東佛山附近過程展開、廣東佛山附近責(zé)任分派、廣東佛山本地文件編制和體系建立等方面。計(jì)劃中應(yīng)明確各工作項(xiàng)目的承擔(dān)部門和完成期限。 1.4 學(xué)習(xí)培訓(xùn) a.管理人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)的由來、廣東佛山本地掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途、廣東佛山附近理解貫標(biāo)的意義。 b.IATF16949推行小組應(yīng)對(duì)系列標(biāo)準(zhǔn)有較的掌握,掌握標(biāo)準(zhǔn)的選擇、廣東佛山附近剪裁和應(yīng)用方法。 c.普通員工學(xué)習(xí)IATF16949基礎(chǔ)知識(shí)。 二、廣東佛山附近質(zhì)量體系設(shè)計(jì)2.1 制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo)。 2.2 確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶要求對(duì)IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時(shí)做必要的補(bǔ)充。 2.3 公司現(xiàn)狀診斷。 將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對(duì)照,找出它們之間的差距,進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。 2.4 質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。 a.根據(jù)需要對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整; b.將各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)責(zé)任分配落實(shí)到各職能部門,編制職能分配矩陣表。 c.識(shí)別資源要求,配置必需的資源。為了實(shí)現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源,對(duì)短缺的資源應(yīng)及時(shí)地進(jìn)行補(bǔ)充。 三、廣東佛山附近確定要編制的文件清單3.1 整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件,并與IATF16949的條款進(jìn)行對(duì)照,以確定要新編與修訂的文件清單。 3.2 ?編寫指導(dǎo)性文件。 就質(zhì)量體系文件的要求、廣東佛山同城內(nèi)容、廣東佛山本地格式作出規(guī)定。 3.3? 制定文件編寫計(jì)劃 針對(duì)需要編寫的文件,制定編寫計(jì)劃、廣東佛山附近規(guī)定: a.編寫、廣東佛山本地討論、廣東佛山同城審核、廣東佛山本地批準(zhǔn)的人員 b.編寫、廣東佛山當(dāng)?shù)赜懻?、廣東佛山當(dāng)?shù)貙徍恕V東佛山當(dāng)?shù)嘏鷾?zhǔn)的進(jìn)度、廣東佛山同城要求和完成日期。 四、廣東佛山同城文件編寫、廣東佛山同城討論、廣東佛山同城審核與批準(zhǔn)4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計(jì)劃進(jìn)行跨部門評(píng)審4.3 完成文件的批準(zhǔn)? 五、廣東佛山當(dāng)?shù)刭|(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行5.1試運(yùn)行前的培訓(xùn); 5.2試運(yùn)行前的準(zhǔn)備; 5.3宣布試運(yùn)行。 將質(zhì)量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習(xí)慣到習(xí)慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運(yùn)行中的問題應(yīng)及時(shí)采取措施,從而保證質(zhì)量體系正常的運(yùn)行。 6? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請(qǐng)輸入正文 六、廣東佛山當(dāng)?shù)貎?nèi)部質(zhì)量管理體系審核認(rèn)證前至少進(jìn)行一次內(nèi)審,對(duì)審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施加以解決。 七、廣東佛山管理評(píng)審認(rèn)證前至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、廣東佛山當(dāng)?shù)剡m宜性和有效性。 八、廣東佛山本地審核認(rèn)證8.1 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊(cè)及有關(guān)文件。 8.2 ?認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定公司的體系文件對(duì)不符合的地方進(jìn)行修正或補(bǔ)充。 8.3 ?預(yù)審:通過預(yù)審,可以使員工對(duì)認(rèn)證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認(rèn)證時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。 8.4? 正式現(xiàn)場(chǎng)審核 a.首次會(huì)議; b.現(xiàn)場(chǎng)參觀; c.現(xiàn)場(chǎng)檢查、廣東佛山本地開具不合格報(bào)告; d.內(nèi)部評(píng)定; e.末次會(huì)議。 九、廣東佛山當(dāng)?shù)貙?duì)審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施9.1 制訂糾正措施計(jì)劃并實(shí)施; 9.2 對(duì)糾正措施的有效性并給出結(jié)論 IATF16949體系是一個(gè)很大的體系,如果你對(duì)IATF16949沒有足夠的了解,建立起來是有相當(dāng)大的難度的,里邊會(huì)涉及到很多問題。 以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單: a. 質(zhì)量手冊(cè)。 b. 程序文件。 c. 公司所識(shí)別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。 d. 所識(shí)別流程與條文的關(guān)系,請(qǐng)記錄于附件表格中; e. 對(duì)應(yīng)各流程所制定的目標(biāo)的一覽表,及其過去12月的績(jī)效/趨勢(shì)圖。 f. 文件的清單或一覽表。 g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。 h. 客戶所提供的績(jī)效信息或成績(jī)表,及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報(bào)告。 i. 客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。 j. 內(nèi)部審核結(jié)果及報(bào)告。 k. 合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。 l. 管理審查計(jì)劃、廣東佛山當(dāng)?shù)貓?bào)告。 m. 事先確認(rèn)公司每一個(gè)廠址的員工數(shù)、廣東佛山附近生產(chǎn)班次及其時(shí)間。 n. FMEA(包括DFMEA,如有需要時(shí))。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系,也不用著急,看看下面這個(gè)ISO體系的推行通用流程,根據(jù)它來設(shè)計(jì)你需要推行體系的具體推行計(jì)劃吧! ISO體系推行通用流程 一、廣東佛山附近體系策劃階段(P)?準(zhǔn)備階段 1.成立推行小組1) 任命管理者代表(非必須)2) 組建體系推行團(tuán)隊(duì)體系推行團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的,并且能保證相對(duì)充足的時(shí)間來完成推行過程中的各項(xiàng)活動(dòng)。 2.體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?哪些活動(dòng)需要新建立,哪些需要廢除,哪些可以優(yōu)化和整合等,體系診斷的目的是為制定推行計(jì)劃提供依據(jù)。 3.制定推行計(jì)劃體系推行的各項(xiàng)工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映,推行負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計(jì)劃實(shí)施。推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、廣東佛山本地識(shí)別)、廣東佛山附近成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、廣東佛山附近體系文件結(jié)構(gòu)策劃、廣東佛山附近程序文件編寫、廣東佛山附近質(zhì)量手冊(cè)編寫、廣東佛山當(dāng)?shù)厝A文件編寫、廣東佛山同城體系文件審查發(fā)布、廣東佛山當(dāng)?shù)伢w系文件宣傳培訓(xùn)、廣東佛山附近系統(tǒng)試運(yùn)行、廣東佛山本地內(nèi)部稽核培訓(xùn)、廣東佛山 次內(nèi)稽會(huì)議、廣東佛山同城管理審查會(huì)議、廣東佛山補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、廣東佛山質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、廣東佛山認(rèn)證申請(qǐng)、廣東佛山同城現(xiàn)場(chǎng)審核、廣東佛山附近外審不合格項(xiàng)糾正、廣東佛山附近拿到。 4.召開啟動(dòng)大會(huì)體系推行啟動(dòng)大會(huì)參與人員應(yīng)包括:管理者代表、廣東佛山同城 管理者(職位越高越好)、廣東佛山當(dāng)?shù)伢w系涉及的所有部門負(fù)責(zé)人、廣東佛山當(dāng)?shù)赝菩薪M成員。啟動(dòng)大會(huì)上應(yīng)說明體系推行的時(shí)間安排,重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn),以及簡(jiǎn)單介紹各推行活動(dòng)的大概內(nèi)容。 5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)介紹將要推行的管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開展,培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)。(1) 全員貫標(biāo)培訓(xùn)(ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)為主)(2) 管理層培訓(xùn)(管理者職能為主)(3) 質(zhì)量管理層培訓(xùn)(有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、廣東佛山記錄、廣東佛山當(dāng)?shù)刈鳂I(yè)方法為主)(4) 基層員工培訓(xùn)(質(zhì)量意識(shí)、廣東佛山本地體系流程、廣東佛山如何按體系要求作業(yè)為主)(5) 文件編寫小組培訓(xùn)(體系文件編寫為主)對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。 6.規(guī)范組織架構(gòu)按照體系的管理范圍,重新梳理公司的組織架構(gòu),并規(guī)定各部門職責(zé)。 7.明確體系方針和目標(biāo)如果已有體系方針和目標(biāo),應(yīng)評(píng)審其適宜性,如沒有應(yīng)建立。 8.過程識(shí)別分析、廣東佛山同城識(shí)別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過程(顧客導(dǎo)向過程)以及實(shí)現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。 9.文件編寫培訓(xùn)該培訓(xùn)的目的使文件編寫人了解文件格式、廣東佛山同城文件編號(hào)、廣東佛山當(dāng)?shù)匚募刂频纫螅苊馕募念l繁修訂。 ?文件建立階段1.制定文件編寫計(jì)劃按照推行總計(jì)劃制定文件編寫計(jì)劃,將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員,規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 2.文件編寫按照文件編寫計(jì)劃對(duì)文件進(jìn)行編寫、廣東佛山本地修訂,包括但不限于以下文件:a) 手冊(cè)文件(如質(zhì)量手冊(cè)、廣東佛山當(dāng)?shù)丨h(huán)境手冊(cè)等)b) 程序文件c) 三級(jí)文件(作業(yè)規(guī)范、廣東佛山本地工藝規(guī)程等)d) 各級(jí)文件涉及的表格、廣東佛山標(biāo)簽格式等體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊(cè)、廣東佛山本地程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、廣東佛山程序文件、廣東佛山當(dāng)?shù)匾?guī)范的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、廣東佛山文件層次(目的、廣東佛山同城適用范圍、廣東佛山定義、廣東佛山本地職責(zé)、廣東佛山附近程序、廣東佛山同城質(zhì)量記錄、廣東佛山相關(guān)文件、廣東佛山當(dāng)?shù)馗戒洠?、廣東佛山附近字體格式(包括字體大小、廣東佛山本地字體類型、廣東佛山當(dāng)?shù)匦芯唷V東佛山當(dāng)?shù)厥仔锌s進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 3.文件評(píng)審所有的文件必須經(jīng)評(píng)審才能發(fā)行,參與評(píng)審的人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人,評(píng)審的結(jié)果是文件所有爭(zhēng)議的地方得以解決。 4.文件會(huì)簽文件編寫完后,應(yīng)先確認(rèn)文件格式和編號(hào)是否符合要求,然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、廣東佛山當(dāng)?shù)仃P(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)要作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)要嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。 5.文件受控與發(fā)行 二、廣東佛山同城試運(yùn)行階段(D)?文件培訓(xùn)與實(shí)施階段 1.文件培訓(xùn)文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn),力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。 2.文件實(shí)施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實(shí)施相關(guān)活動(dòng),必要時(shí),尋求文件編寫人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),實(shí)施過程中要求的記錄應(yīng)予以保存。 3.文件實(shí)施效果確認(rèn)文件編寫人或指定人員應(yīng)對(duì)文件實(shí)施的狀況進(jìn)行確認(rèn),出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時(shí),應(yīng)及時(shí)要求責(zé)任人改善或修訂文件。 ?內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓(xùn),應(yīng)具備的技能知識(shí)有:過程方法內(nèi)審能力、廣東佛山本地審核的策劃、廣東佛山本地體系標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)、廣東佛山當(dāng)?shù)夭环享?xiàng)判定、廣東佛山同城改進(jìn)措施/驗(yàn)證、廣東佛山附近審核員的素質(zhì)、廣東佛山同城案例分析。培訓(xùn)完后,應(yīng)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行合格內(nèi)審員資格認(rèn)定,并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格,所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。 三、廣東佛山附近檢查與改進(jìn)階段(C,A)?內(nèi)部審核 體系試運(yùn)行一段時(shí)間后,按照總推行計(jì)劃的時(shí)間安排實(shí)施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過程、廣東佛山當(dāng)?shù)厝块T、廣東佛山同城全場(chǎng)所和班次對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。 內(nèi)審員按照審核實(shí)施計(jì)劃、廣東佛山當(dāng)?shù)貎?nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容,通過交談、廣東佛山本地查閱文件、廣東佛山現(xiàn)場(chǎng)檢查、廣東佛山當(dāng)?shù)卣{(diào)查驗(yàn)證等方法收集客觀證據(jù)并逐項(xiàng)實(shí)事求是地記錄,記錄應(yīng)清楚、廣東佛山當(dāng)?shù)匾锥?、廣東佛山本地,便于查閱和追溯;應(yīng)準(zhǔn)確、廣東佛山附近具體,如文件名稱、廣東佛山合同號(hào)、廣東佛山附近記錄的編號(hào)、廣東佛山設(shè)備的編號(hào)、廣東佛山當(dāng)?shù)貓?bào)告的編號(hào)和工作崗位等。審核時(shí),審核員應(yīng)及時(shí)與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn),并對(duì)事實(shí)證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。 內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下:1、廣東佛山附近編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、廣東佛山本地編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、廣東佛山本地分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、廣東佛山本地編寫內(nèi)部審核檢查表;5、廣東佛山附近實(shí)施內(nèi)部審核(首次會(huì)議、廣東佛山本地現(xiàn)場(chǎng)審核、廣東佛山末次會(huì)議);6、廣東佛山本地填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、廣東佛山同城內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。 內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審活動(dòng)結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件,審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)反映本次管理體系審核的方法、廣東佛山附近審核過程情況、廣東佛山本地觀察結(jié)果和審核結(jié)論。 審核報(bào)告內(nèi)容:審核的目的、廣東佛山附近范圍、廣東佛山同城方法和依據(jù);審核組成員、廣東佛山本地受審部門;審核實(shí)施情況(包括審核的日期、廣東佛山審核過程概況簡(jiǎn)述等);審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析;對(duì)存在的主要問題的分析及改進(jìn)意見;上次審核主要不符合項(xiàng)糾正情況;審核中有爭(zhēng)議問題及處理建議;審核結(jié)論(對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)實(shí)施管理體系的有效性和符合性,肯定優(yōu)點(diǎn),指出不足,作出審核結(jié)論);審核報(bào)告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。 ?管理評(píng)審由 管理者主持,針對(duì)管理體系運(yùn)行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、廣東佛山附近當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、廣東佛山本地管理評(píng)審會(huì)議通知單(在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、廣東佛山管理評(píng)審輸入報(bào)告、廣東佛山各部門運(yùn)作情況報(bào)告、廣東佛山各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、廣東佛山同城管理評(píng)審輸出報(bào)告。 ?改進(jìn)內(nèi)審不符合項(xiàng)以及管理評(píng)審輸出的改善項(xiàng)目應(yīng)按擬定的改善計(jì)劃進(jìn)行,對(duì)改善效果應(yīng)及時(shí)確認(rèn)和關(guān)閉。審核結(jié)束后,各部門對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)行分析研究找出原因,制定糾正、廣東佛山同城和改進(jìn)措施計(jì)劃,明確完成日期并組織實(shí)施。內(nèi)審員按計(jì)劃對(duì)受審核部門所采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審、廣東佛山附近驗(yàn)證,并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷、廣東佛山附近評(píng)價(jià)和記錄。 ?體系預(yù)審(外部認(rèn)證機(jī)構(gòu))外部預(yù)審的目的是為了確認(rèn)企業(yè)的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距,符不符合認(rèn)證條件,企業(yè)的認(rèn)證工作是否已準(zhǔn)備就緒等。如未準(zhǔn)備好,可能會(huì)推遲認(rèn)證日期或不予認(rèn)證。 四、廣東佛山當(dāng)?shù)卣J(rèn)證階段? 階段認(rèn)證審核(文件審核) 文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。本階段主要確認(rèn)企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了相應(yīng)的文件;一些重要的過程是否按照文件的要求在實(shí)施;企業(yè)的績(jī)效指標(biāo)是否在統(tǒng)計(jì)、廣東佛山當(dāng)?shù)胤治龊透纳频取,F(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。 ?第二階段認(rèn)證審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的所有過程、廣東佛山附近部門、廣東佛山同城場(chǎng)所、廣東佛山同城班次和支持場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)了解作業(yè)流程是否與程序文件相符,所用的圖紙、廣東佛山指導(dǎo)書、廣東佛山本地標(biāo)準(zhǔn)是否為 版本,現(xiàn)場(chǎng)的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否清晰,產(chǎn)品的可追溯性是否清晰,對(duì)發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進(jìn)行判定,開出不符合項(xiàng)報(bào)告。二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系,從整體上對(duì)組織的管理體系運(yùn)行情況做出準(zhǔn)確的判斷。通過一階段審核,審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、廣東佛山同城過程業(yè)績(jī)、廣東佛山附近生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及管理層對(duì)認(rèn)證審核的期望等,二階段審核計(jì)劃可以包含部門和過程,主要關(guān)注以下幾點(diǎn):①對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)、廣東佛山附近生產(chǎn)服務(wù)、廣東佛山當(dāng)?shù)劁N售、廣東佛山附近采購管理(含倉庫管理)、廣東佛山當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)、廣東佛山資源(設(shè)備)管理、廣東佛山附近人事管理、廣東佛山附近方針目標(biāo)管理、廣東佛山本地風(fēng)險(xiǎn)管理等過程的控制實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。②確認(rèn)每個(gè)過程及支持性子過程的輸入、廣東佛山同城輸出是否充分、廣東佛山準(zhǔn)確。③其策劃的職責(zé)權(quán)限、廣東佛山當(dāng)?shù)剡^程目標(biāo)、廣東佛山附近資源配置、廣東佛山工藝方法、廣東佛山本地作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)(服務(wù))相符合。④是否對(duì)相關(guān)過程進(jìn)行檢查。⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。⑥是否落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。 ?改進(jìn)企業(yè)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開出的不符合項(xiàng)按其規(guī)定時(shí)間回復(fù)糾正措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括:原因分析、廣東佛山附近糾正、廣東佛山附近糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間。 ?簽發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提交的不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告進(jìn)行確認(rèn),適當(dāng)時(shí),會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn),符合要求后擬定簽發(fā)體系認(rèn)證。 ?后續(xù)的監(jiān)督審核通常,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)在接下來的 年、廣東佛山本地第二年進(jìn)行監(jiān)督審核,確認(rèn)體系的維持狀況,每三年一個(gè)循環(huán),重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外,在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、廣東佛山本地產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、廣東佛山當(dāng)?shù)仡櫩屯对V涉及質(zhì)量管理體系或認(rèn)證依據(jù)發(fā)生變化時(shí),認(rèn)證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù);根據(jù) 要求實(shí)施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說“打江山難守江山更難”,體系也是如此,后續(xù)的維護(hù)才是重要的,這些離不開公司全員的支持與理解。



iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下: ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程; ——風(fēng)險(xiǎn)管理; ——管理評(píng)審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì); ——新的或修訂的標(biāo)識(shí); ——忠告性通知; ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計(jì)劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一




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