ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產生的不正確的測量結果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下： ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發(fā)展。因此，企業(yè)建立新的測量管理體系區(qū)別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現(xiàn)了對測量過程的控制，如果企業(yè)建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理，而缺乏對計量過程進行控制，那么就不一定能完全保證測量結果數(shù)據(jù)始終保持準確和一致。測量過程的控制可區(qū)別為重要（含高度）測量過程和一般測量過程控制，這有利于確保測量過程受控，又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有：關鍵性的測量過程（包括產品檢驗、試驗、化驗等領域）；復雜的測量過程（包括在線工藝過程等領域）；對保證生產的測量（包括易爆、易燃、有害領域）；昂貴代價的測量過程（包括進出關口結算、配料等領域）。 ? 適用于一般測量過程控制的有，對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法：（包括核查標準、控制圖、統(tǒng)計技術等）；一般測量控制方法：（包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環(huán)境監(jiān)測、人員監(jiān)督等），以減少和由于異常故障，出現(xiàn)錯誤的測量結果。 ? 2 計量確認過程的監(jiān)視與計量過程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對象不同，前者是對測量設備而言，后者是對測量過程而言。測量設備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性；測量過程的監(jiān)視是監(jiān)視其過程符合規(guī)定的能力（人員操作技能、設備的配置、環(huán)境條件、測量方法、文件（軟件）等是否滿足測量要求）。監(jiān)視實際上是有效控制測量過程和持續(xù)改進測量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應制定所用方法如（核查、比對、統(tǒng)計技術、審核、顧客滿意調查、定期檢查、驗證證明文件等），并應做好監(jiān)視記錄。目前，在審核中發(fā)現(xiàn)對監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的，必須親自抓，才能實現(xiàn)統(tǒng)一管理，才能為實現(xiàn)方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業(yè)必須全員參加，因為測量過程控制涉及各個部門，需要搞好培訓，對照標準逐條落實，使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現(xiàn)的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出：“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度?！币虼耍笃髽I(yè)計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法，使企業(yè)計量向國際水平靠攏，保證新的測量管理體系的質量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉化為計量要求。因此，要求企業(yè)有關人員需要具有掌握生產工藝過程知識和計量綜合知識，以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業(yè)測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核，了企業(yè)計量管理和檢測水平，使企業(yè)的計量檢測能力對質量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術保障作用。 5.2 通過審核，使企業(yè)在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系，加強對計量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控，極大地減少了企業(yè)因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核，使企業(yè)建立現(xiàn)代計量檢測體系，以便能夠適應經(jīng)濟和科學發(fā)展的需要，對企業(yè)市場競爭能力，參與國內外招標、簽訂合同時具有穩(wěn)定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核，使企業(yè)計量實驗室環(huán)境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施，并對影響實驗室的區(qū)域進行了有效隔離，確保了實驗室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過審核，進一步規(guī)范了企業(yè)能源計量器具的配備和準確度等級要求，有效地對企業(yè)開展節(jié)能降耗、生產經(jīng)營、領導決策提供了更為準確可靠、穩(wěn)定有效的測量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現(xiàn)場審核過程中發(fā)現(xiàn)，某些企業(yè)列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產品制造和質量檢驗范圍內的測量過程，而未將經(jīng)營管理、、環(huán)保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產過程中所用的專用校對塞規(guī)是自制的，精度要求到微米級，且專用校對塞規(guī)的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業(yè)在建立測量管理體系時只將產品在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程，卻未將專用校對塞規(guī)在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想：如果專用校對塞規(guī)的檢測結果有誤，那用該專用校對塞規(guī)檢測的產品質量如何得以保證？ ? 也就是說，該產品的檢測結果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業(yè)就應該將專用校對塞規(guī)在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產品的檢測結果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》（以下簡稱ISO 10012）的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統(tǒng)，對保證生產的測量以及由于測量結果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產品制造和質量檢驗范圍，而應包括企業(yè)的經(jīng)營管理、能源管理、生產管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?

以下為ISO22000認證現(xiàn)場審核所需的資料清單，綜合了體系文件、甘南舟曲附近部門記錄、甘南舟曲法律法規(guī)及現(xiàn)場管理要求，確保審核順利通過。 ? ?一、甘南舟曲本地體系文件類 ?1. 食品管理手冊?? ?- 包含企業(yè)概況、甘南舟曲附近食品方針目標、甘南舟曲當?shù)亟M織機構及職責、甘南舟曲同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊批準令、甘南舟曲修改記錄、甘南舟曲附近食品小組組長任命書等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導書? ?- 覆蓋標準要求的程序文件，如文件控制、甘南舟曲附近內審、甘南舟曲當?shù)毓芾碓u審、甘南舟曲本地應急響應等。 ?? ?- 作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、甘南舟曲同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計劃? ?- GMP（良好操作規(guī)范）、甘南舟曲本地SSOP（衛(wèi)生標準操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP計劃書、甘南舟曲本地OPRP（操作性前提方案）確認記錄、甘南舟曲本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、甘南舟曲附近記錄清單、甘南舟曲當?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、甘南舟曲當?shù)赝鈦砦募ㄈ? 標準）管理記錄。 ?? 二、甘南舟曲部門及過程記錄類 ?（一）辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、甘南舟曲當?shù)刈C（有效期內的）、甘南舟曲關鍵崗位（如檢驗員、甘南舟曲當?shù)仉姽ぃ┑馁Y質。 ? ? ?- 年度培訓計劃及記錄（含食品意識、甘南舟曲當?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. ＊＊體系運行記錄＊＊ ? ? ?- 內部審核記錄（含不符合項整改驗證）。 ?? ? - 管理評審記錄、甘南舟曲當?shù)厥称纺繕诉_成情況分析。 ?? （二）生產部/車間 ?1. 生產控制? ?- 工藝流程圖、甘南舟曲附近車間平面圖、甘南舟曲同城人流物流圖、甘南舟曲本地防蟲鼠布局圖。 ? ? ?- 設備維護記錄（含潤滑、甘南舟曲本地保養(yǎng)計劃）、甘南舟曲關鍵工序（CCP/OPRP）監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車間環(huán)境消毒記錄、甘南舟曲本地食品接觸面清潔記錄、甘南舟曲當?shù)鼗瘜W品使用及濃度監(jiān)測記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄（如刀具、甘南舟曲同城玻璃制品管理）。 ?? （三）質檢部 ? 1. 檢驗與監(jiān)測 ?? ?- 原料、甘南舟曲附近半成品、甘南舟曲本地成品檢驗記錄及標準（符合出廠要求）。 ? ? ?- 監(jiān)測設備清單、甘南舟曲附近檢定（如溫度計、甘南舟曲本地電子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、甘南舟曲本地糾正措施報告、甘南舟曲同城潛在不產品追溯記錄。 ??（四）供銷部/采購部 ? 1. 供應商管理 ?? ?- 合格供方名錄、甘南舟曲同城供方評價記錄（含營業(yè)執(zhí)照、甘南舟曲附近生產許可證、甘南舟曲型式檢驗報告）。 ?? ?- 原料驗收記錄、甘南舟曲同城采購計劃（覆蓋添加劑、甘南舟曲同城包材等）。 ? 2. 客戶反饋與追溯 ?? ? - 客戶投訴處理記錄、甘南舟曲當?shù)禺a品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產品追溯記錄（從原料到成品的完整鏈條）。 ?三、甘南舟曲同城法律法規(guī)與資質證明 ? 1. 企業(yè)資質 ?? ? - 營業(yè)執(zhí)照、甘南舟曲當?shù)厣a許可證、甘南舟曲當?shù)亟M織機構代碼證（加蓋公章）。 ?? ?- 行業(yè)資質（如出口注冊、甘南舟曲當?shù)?C認證等）。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單（含進口國要求）。 ? ? ?- 產品執(zhí)行標準（企業(yè)標準需備案）。 ?3. 檢測報告 ? ? ?- 一年內的產品檢測報告（覆蓋所有種類）、甘南舟曲同城水質檢測報告（半年內有效）。 ? ?四、甘南舟曲現(xiàn)場管理要求 ?1. 環(huán)境與設施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)（審核期間需保持正常生產）。 ?? ?- 設備擺放整齊、甘南舟曲當?shù)貥俗R清晰（包括狀態(tài)標識）。 ?2. 倉儲管理?? ?- 原料、甘南舟曲本地半成品、甘南舟曲同城成品分區(qū)存放，標識明確（含過敏原標識）。 ?? ?- 化學品及危險品單獨存放，有防護措施。 ?3. 應急與防護?? ? - 應急預案演練記錄（如火災、甘南舟曲本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防護計劃及脆弱性評估記錄。 ?? 五、甘南舟曲本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質證明（如未認證需說明審核安排）。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進? ?- 客戶滿意度調查、甘南舟曲當?shù)刭|量趨勢分析（如合格率、甘南舟曲附近客訴率）。 ? ? ?- 持續(xù)改進計劃（如工藝優(yōu)化、甘南舟曲本地體系升級）。 ? 3. 審核配合準備?? ?- 陪同人員安排（每個審核組至少1人全程陪同）。 ?? ?- 辦公設施（電腦、甘南舟曲當?shù)卮蛴C、甘南舟曲當?shù)匚募A等）及審核員接待用品。 ??注意事項 ?1. 文件有效性：所有資質、甘南舟曲同城檢測報告、甘南舟曲當?shù)貦z定需在有效期內。 ? 2. 記錄完整性：近3個月的記錄需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場一致性：文件描述需與實際操作一致，如工藝流程圖與車間布局匹配。