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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)熱情

更新時間： 2026-01-13 10:20:23 ip歸屬地：克拉瑪依，天氣：晴，溫度：-14--10 瀏覽：66次

以下是:新疆克拉瑪依市 ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)熱情的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運費說明	電議
范圍	ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋新疆烏魯木齊市、克拉瑪依市、伊犁市等區(qū)域。

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ISO9000認(rèn)證的大體流程流程如下:

培訓(xùn)流程：
基礎(chǔ)知識培訓(xùn)---->八大管理原則培訓(xùn)---->標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)---->文件編寫培訓(xùn)---->體系試運行前培訓(xùn)---->內(nèi)審員培訓(xùn)---->其它管理工具培訓(xùn)---->認(rèn)證前培訓(xùn)

咨詢流程：
初訪---->簽約---->咨詢師進(jìn)駐---->制定計劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)---->文件審定---->運行輔導(dǎo)---->自查及糾正---->評審輔導(dǎo)---->咨詢總結(jié)

認(rèn)證流程：
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準(zhǔn)---->注冊頒證

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名稱	內(nèi) 容介紹
體系概述	ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用	1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
認(rèn)證條件	1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（或部門法規(guī)有要求時） 3、成立時間滿足6個月； 4、有正常運營；
適用行業(yè)	本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素	影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程	快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證

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