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ISO標準認證需要的條件在哪里

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以下是:河北唐山ISO標準認證需要的條件在哪里的圖文介紹
在制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎設施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標準要求,追溯系統(tǒng)應能夠 地識別供應商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程。基于風險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 認證運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟因素、網(wǎng)絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程



以下為ISO22000認證現(xiàn)場審核所需的資料清單,綜合了體系文件、河北唐山附近部門記錄、河北唐山法律法規(guī)及現(xiàn)場管理要求,確保審核順利通過。 ? ?一、河北唐山本地體系文件類 ?1. 食品管理手冊?? ?- 包含企業(yè)概況、河北唐山附近食品方針目標、河北唐山當?shù)亟M織機構及職責、河北唐山同城適用范圍等。 ? ? ?- 需附手冊批準令、河北唐山修改記錄、河北唐山附近食品小組組長任命書等。 ?2. 程序文件與作業(yè)指導書? ?- 覆蓋標準要求的程序文件,如文件控制、河北唐山附近內(nèi)審、河北唐山當?shù)毓芾碓u審、河北唐山本地應急響應等。 ?? ?- 作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、河北唐山同城記錄表格模板等。 ?3. 前提方案與HACCP計劃? ?- GMP(良好操作規(guī)范)、河北唐山本地SSOP(衛(wèi)生標準操作程序)文件。 ? ? ?- HACCP計劃書、河北唐山本地OPRP(操作性前提方案)確認記錄、河北唐山本地危害分析單。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清單、河北唐山附近記錄清單、河北唐山當?shù)胤煞ㄒ?guī)清單、河北唐山當?shù)赝鈦砦募ㄈ? 標準)管理記錄。 ?? 二、河北唐山部門及過程記錄類 ?(一)辦公室/行政部 ? 1. 人員管理?? ? - 人員一覽表、河北唐山當?shù)刈C(有效期內(nèi)的)、河北唐山關鍵崗位(如檢驗員、河北唐山當?shù)仉姽ぃ┑馁Y質(zhì)。 ? ? ?- 年度培訓計劃及記錄(含食品意識、河北唐山當?shù)夭僮骷寄艿龋? ?2. **體系運行記錄** ? ? ?- 內(nèi)部審核記錄(含不符合項整改驗證)。 ?? ? - 管理評審記錄、河北唐山當?shù)厥称纺繕诉_成情況分析。 ?? (二)生產(chǎn)部/車間 ?1. 生產(chǎn)控制? ?- 工藝流程圖、河北唐山附近車間平面圖、河北唐山同城人流物流圖、河北唐山本地防蟲鼠布局圖。 ? ? ?- 設備維護記錄(含潤滑、河北唐山本地保養(yǎng)計劃)、河北唐山關鍵工序(CCP/OPRP)監(jiān)控記錄。 ?2. 衛(wèi)生管理? ? - 車間環(huán)境消毒記錄、河北唐山本地食品接觸面清潔記錄、河北唐山當?shù)鼗瘜W品使用及濃度監(jiān)測記錄。 ? ? ?- 異物控制記錄(如刀具、河北唐山同城玻璃制品管理)。 ?? (三)質(zhì)檢部 ? 1. 檢驗與監(jiān)測 ?? ?- 原料、河北唐山附近半成品、河北唐山本地成品檢驗記錄及標準(符合出廠要求)。 ? ? ?- 監(jiān)測設備清單、河北唐山附近檢定(如溫度計、河北唐山本地電子秤)。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品處理記錄、河北唐山本地糾正措施報告、河北唐山同城潛在不產(chǎn)品追溯記錄。 ??(四)供銷部/采購部 ? 1. 供應商管理 ?? ?- 合格供方名錄、河北唐山同城供方評價記錄(含營業(yè)執(zhí)照、河北唐山附近生產(chǎn)許可證、河北唐山型式檢驗報告)。 ?? ?- 原料驗收記錄、河北唐山同城采購計劃(覆蓋添加劑、河北唐山同城包材等)。 ? 2. 客戶反饋與追溯 ?? ? - 客戶投訴處理記錄、河北唐山當?shù)禺a(chǎn)品召回或模擬召回記錄。 ?? ?- 產(chǎn)品追溯記錄(從原料到成品的完整鏈條)。 ?三、河北唐山同城法律法規(guī)與資質(zhì)證明 ? 1. 企業(yè)資質(zhì) ?? ? - 營業(yè)執(zhí)照、河北唐山當?shù)厣a(chǎn)許可證、河北唐山當?shù)亟M織機構代碼證(加蓋公章)。 ?? ?- 行業(yè)資質(zhì)(如出口注冊、河北唐山當?shù)?C認證等)。 ? 2. 合規(guī)性文件 ?? ?- 適用的法律法規(guī)清單(含進口國要求)。 ? ? ?- 產(chǎn)品執(zhí)行標準(企業(yè)標準需備案)。 ?3. 檢測報告 ? ? ?- 一年內(nèi)的產(chǎn)品檢測報告(覆蓋所有種類)、河北唐山同城水質(zhì)檢測報告(半年內(nèi)有效)。 ? ?四、河北唐山現(xiàn)場管理要求 ?1. 環(huán)境與設施? ?- 車間衛(wèi)生清潔狀態(tài)(審核期間需保持正常生產(chǎn))。 ?? ?- 設備擺放整齊、河北唐山當?shù)貥俗R清晰(包括狀態(tài)標識)。 ?2. 倉儲管理?? ?- 原料、河北唐山本地半成品、河北唐山同城成品分區(qū)存放,標識明確(含過敏原標識)。 ?? ?- 化學品及危險品單獨存放,有防護措施。 ?3. 應急與防護?? ? - 應急預案演練記錄(如火災、河北唐山本地污染事故)。 ? ? ?- 食品防護計劃及脆弱性評估記錄。 ?? 五、河北唐山本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方資質(zhì)證明(如未認證需說明審核安排)。 ?2. 數(shù)據(jù)分析與改進? ?- 客戶滿意度調(diào)查、河北唐山當?shù)刭|(zhì)量趨勢分析(如合格率、河北唐山附近客訴率)。 ? ? ?- 持續(xù)改進計劃(如工藝優(yōu)化、河北唐山本地體系升級)。 ? 3. 審核配合準備?? ?- 陪同人員安排(每個審核組至少1人全程陪同)。 ?? ?- 辦公設施(電腦、河北唐山當?shù)卮蛴C、河北唐山當?shù)匚募A等)及審核員接待用品。 ??注意事項 ?1. 文件有效性:所有資質(zhì)、河北唐山同城檢測報告、河北唐山當?shù)貦z定需在有效期內(nèi)。 ? 2. 記錄完整性:近3個月的記錄需完整可追溯,避免缺漏或涂改。 ? 3. 現(xiàn)場一致性:文件描述需與實際操作一致,如工藝流程圖與車間布局匹配。




JCI認證常用的方法? 觀察法 在手術房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓審查 設備維護保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設施審查法 病患跳樓防范,包括窗戶和樓頂天臺。 火警逃生標示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠,防火門縫要小于1公分,防火門內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制,監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉,拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個護士站要有自己樓層的氣體開關閥,病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座,水龍頭旁邊不可以有插座,臨床區(qū)域不可以有拖線盤,強弱電箱需上鎖,箱需上鎖備用發(fā)電機的定期測試記錄,備用發(fā)電機的定期測試記錄柴油儲油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足,屋頂墻壁吊燈是否容易清潔,干凈和贓物的布草進出醫(yī)院的途徑要分開。



ISO9001:2015璁よ瘉瀹℃牳 浣撶郴璁よ瘉(ISO9001璁よ瘉ISO14001璁よ瘉ISO/TS16949璁よ瘉 闂細緇勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В浜嗙粨鏋勮儗鍚庣殑閫昏緫? 鏄惁宸叉竻鏅扮悊瑙e茍搴旂敤浜嗙粨鏋勬墍鍊″鐨勪綋緋葷殑PDCA寰幆? 鏄惁宸插皢緇勭粐鐨勭粡钀ョ洰鏍囦笌鏃ュ父榪愪綔鐩歌仈緋昏搗鏉? 緇勭粐鐩爣鍜屼綋緋婚鏈熺粨鏋滄槸鍚﹀凡娓呮櫚灞曠ず?鏄惁宸叉湁鏁堟矡閫? 闂細緇勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В鍔涘湪浣撶郴涓殑浣滅敤? 鏄惁閲嶆柊姊崇悊浜嗚€呬唬琛ㄧ殑鑱岃矗涓庨珮鑰呬綔鐢ㄤ箣闂寸殑鑱岃矗鍒嗛厤? 鏄惁鏄庣‘浜嗗悇闃跺眰(鐩磋嚦宀椾綅)鐨勮亴璐d笌鏉冮檺(灝ゅ叾鏄€呯殑浣滅敤)浠ュ強鎵€闇€瑕佺殑鏉ヨ嚜楂樿€呯殑鏀寔? 鏄惁鏈夋晥鍒╃敤浜嗕笌瀹㈡埛浜掑姩鐨勬椿鍔ㄦ潵鐞嗚В瀹㈡埛鐨勯渶姹傚彉鍖?濡傛礊瀵熷競鍦虹殑鎵嬫)? 緇勭粐灞傞潰鐨勫喅絳栨槸鍚﹀厖鍒嗚瘎浼頒簡褰卞搷緇勭粐緇╂晥鐨勫悇縐嶉闄╁拰鏈洪亣? 闂細緇勭粐鏄惁宸茶绔嬬嘩鏁堟寚鏍囧茍钀藉疄鑰冭瘎? 緇勭粐鏄惁鏄庣‘浜嗙洰鏍囧強緇╂晥鎸囨爣騫跺凡鍒嗚В鍒板悇涓€佽亴鑳藉拰灞傛涓?(灝嗕綋緋昏姹傝瀺鍏ヤ笟鍔$殑閫斿緞涔嬩竴) 鏄惁宸蹭負鍚勪釜鐩爣鎸囨爣鍒跺畾浜嗘柟妗? 鏄惁宸插埗瀹氫簡鑰冭瘎鍒跺害?騫跺畾鏈熷疄鏂藉強鑰冭瘎? 闂細緇勭粐鏄惁宸插疄鐜頒粠瀹炶返涓涔犳垚闀褲€佺Н绱煡璇? 鏄惁宸茬‘瀹氫簡鐭ヨ瘑鐨勮亴璐? 鏄惁宸茶瘑鍒墍闇€瑕佺殑鐭ヨ瘑?鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴緇勭粐瀵圭煡璇嗙殑闇€姹? 鏄惁宸叉槑紜簡鐭ヨ瘑鐨勬潵婧? 鏄惁宸茬瓥鍒掑嚭浜嗙煡璇嗙殑鏀墮泦銆佷繚鎸併€佹洿鏂般€佸垎浜殑閫斿緞涓? 鏄惁涓哄簲瀵瑰彉鍖栨彁鍓嶅仛濂戒簡鐭ヨ瘑鐨勫偍澶? 闂細緇勭粐鏄惁宸蹭負搴斿鍙樺寲鍋氬ソ浜? 鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴鍙樻洿? 鏄惁璇勫浜嗘墍鏈夊彉鏇村茍鐞嗚В浜嗗彉鏇村甫鏉ョ殑褰卞搷? 鏄惁宸查拡瀵歸闄╅珮鐨?鍖呮嫭棰勬湡鍜岄潪棰勬湡鐨?鍙樻洿鍒惰浜嗛闃叉帾鏂?鍖呮嫭绱ф€ュ簲瀵規(guī)帾鏂?? 鎺柦鎵€闇€鐨勮祫婧?鍖呮嫭鑱岃矗)鏄惁宸叉槑紜? 闂細緇勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜嗚繍琛屽浜庝漢鐨勫獎鍝? 鏄惁紜畾浜嗕腑鐨勪漢鏂囩姸鍐? 鏄惁紜畾浜嗚緟瀵兼満鍒?鏄惁寤虹珛浜嗗鍛樺伐鐨勮鍙縺鍔卞畨鎺掞紝鎴栬€呭叾浠栨湁鍒╀簬璋冨姩鍛樺伐鍙備笌縐瀬鎬х殑? 闂細緇勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜嗕笌鐩稿叧鏂圭殑鍏崇郴騫跺凡钀藉疄鍏崇郴? 鏄惁宸茶瘎浼頒簡鐩稿叧鏂瑰緇╂晥閲嶈鎬х殑褰卞搷 鏄惁宸茬‘瀹氫簡浣撶郴鏈夊叧鐨勭浉鍏蟲柟 鏄惁宸插埗瀹氫簡鐩稿叧鏂圭殑鍏崇郴鎵嬫(灝ゅ叾鏄矡閫氭墜孌? 闂細緇勭粐鏄惁鍏呭垎鑰冭檻浜嗕駭鍝佹垨鏈嶅姟鐨勭敓鍛藉懆鏈熺殑褰卞搷? 鏄惁鑰冭檻浜嗙敓鍛藉懆鏈熺殑鐞嗗康瀵圭洰鍓嶅洜绱犺瘎浼扮殑褰卞搷? 鏄惁宸插湪浜у搧璁捐闃舵鑰冭檻铻嶅叆浜嗙豢鑹茶璁$殑鐞嗗康? 鍙柦鍔犳帶鍒剁殑鏄惁宸叉湁鏁堟柦鍔犳帶鍒? 鍙柦鍔犲獎鍝嶇殑鏄惁宸叉柦鍔犲茍浜х敓浜嗗獎鍝? 闂細鏂囦歡鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁? 涓鏂囦歡鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁宸插湪浣撶郴鏂囦歡涓緱浠ョ瓥鍒掑茍灞曠幇?




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