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ISO13485認證【FSC認證】品質(zhì)好
更新時間: 2026-01-03 03:20:24 ip歸屬地:揭陽,天氣:多云,溫度:7-17 瀏覽:144次
以下是:廣東省揭陽市ISO13485認證【FSC認證】品質(zhì)好的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認證 |
| 范圍 | ISO13485認證【FSC認證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 榕城區(qū)、揭東區(qū)、揭西縣、惠來縣、普寧市等區(qū)域。 |
【博慧達】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣,現(xiàn)有榕城ISO10012認證、普寧FSC認證、梅州AS9100認證、肇慶FSC認證、湛江FSC認證、茂名GJB9001C認證等,滿足不同場景需求。ISO13485認證【FSC認證】品質(zhì)好,博慧達企業(yè)管理咨詢(揭陽市分公司)為您提供ISO13485認證【FSC認證】品質(zhì)好的資訊,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 廣東省,揭陽市 揭陽市是汕潮揭都市圈城市之一,地處粵港澳大灣區(qū)與海西經(jīng)濟區(qū)的地理軸線中心;是歷史悠久而又朝氣蓬勃的城市,為潮汕文化發(fā)祥地,既是潮汕人重要的祖籍地、聚居地之一,也是潮汕文化重要的發(fā)源地以及興盛地之一,全國的華僑之鄉(xiāng),海外僑胞、港澳臺同胞和外出鄉(xiāng)賢遍居世界各地。揭陽的潮汕文化底蘊深厚,以潮語、潮劇、潮汕英歌舞、潮汕工夫茶、潮汕菜等特色文化為代表。揭陽市境內(nèi)主要有榕江、龍江和練江三大水系,廣東省第二大深水河榕江南北兩河環(huán)繞揭陽市區(qū),有著“魚米之鄉(xiāng)”“浮水葫蘆”、“水上蓮花”之美稱;因古五嶺之一的揭陽嶺得名,是潮汕地區(qū)的新興城市;是廣東沿海經(jīng)濟帶東翼主戰(zhàn)場,揭陽濱海新區(qū)是廣東省委省政府專門規(guī)劃、專項政策支持打造的廣東沿海經(jīng)濟帶重點平臺。
ISO13485認證【FSC認證】品質(zhì)好視頻展示,產(chǎn)品更生動!讓您親眼見證其優(yōu)點和特點,為您的購買決策提供有力支持。
以下是:廣東揭陽ISO13485認證【FSC認證】品質(zhì)好的圖文介紹
ISO13485:2016新版標準的主要變化
新版標準與 2003 版 ISO13485 標準相比較,從內(nèi)容到術(shù)語都有很多變化,主要變化如下: 3.1 新版標
準以法規(guī)為主線,進一步突出法規(guī)要求的重要性
新版標準給人以深刻印象是進一步強調(diào)法規(guī)要求在標準中的地位和作用,提出了醫(yī)療器械組織將法規(guī)要求融
入質(zhì)量管理體系的三個規(guī)則,即按照適用的法規(guī)要求識別組織的角色、依據(jù)這些角色識別適用于組織活動的
法規(guī)要求、在組織質(zhì)量管理體系中融入這些適用的法規(guī)要求,進一步明確了質(zhì)量管理體系要求和法規(guī)要求的
關(guān)系。新版標準中使用術(shù)語“法規(guī)要求”的數(shù)量由 2003 版標準的 28 個增加到 52 個,在質(zhì)量管理體系諸
多過程中都規(guī)定要符合本標準要求和法規(guī)要求,鮮明的體現(xiàn)了標準將法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系要求融合
的特色,強化了醫(yī)療器械組織的質(zhì)量主體責任,有助于法規(guī)要求的貫徹落實。


內(nèi)部審核
ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過一段時間的試運行,組織應(yīng)當具備了檢驗ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標準要求的條件,應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過專門知識的培訓。如果需要,組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時,應(yīng)重點關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性;在現(xiàn)場審核時,應(yīng)重點關(guān)注體系功能的適用性和有效性,檢查是否按體系文件要求去運作.
ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過一段時間的試運行,組織應(yīng)當具備了檢驗ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標準要求的條件,應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過專門知識的培訓。如果需要,組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時,應(yīng)重點關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性;在現(xiàn)場審核時,應(yīng)重點關(guān)注體系功能的適用性和有效性,檢查是否按體系文件要求去運作.



決策領(lǐng)導是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓,確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。
(2) 確保重點培訓內(nèi)容。決策領(lǐng)導需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括:ISO13485標準的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標的設(shè)定,質(zhì)量意識的強化、管理職責,質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
(1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓,確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。
(2) 確保重點培訓內(nèi)容。決策領(lǐng)導需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括:ISO13485標準的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標的設(shè)定,質(zhì)量意識的強化、管理職責,質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。



博慧達企業(yè)管理咨詢(揭陽市分公司)主營產(chǎn)品 FSC認證。公司堅持以“為客戶提供超值的專業(yè)服務(wù)”為宗旨,以“創(chuàng)新、拼搏、務(wù)實、奉獻”的企業(yè)精神贏得了廣大客戶的信賴,公司具有專業(yè)的銷售隊伍和技術(shù)隊伍,可針對用戶的不同要求,提供滿意的產(chǎn)品,設(shè)計z u i佳的空氣處理解決方案。我們堅實的腳步保證您長遠的服務(wù)需要,我們務(wù)實、注重技術(shù)研究的經(jīng)營保證您系統(tǒng)的高可靠性、高可用性及經(jīng)濟性。我們重視每一個電話和每一個客戶的合作和服務(wù),專人跟進!我們的每一天進步有賴大家的支持!博慧達企業(yè)管理咨詢(揭陽市分公司)的經(jīng)營理念:以人為本、技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量穩(wěn)定、客戶至上!


加強風險管理要求
在新版標準“0.2 闡明概念”中,提出“當用術(shù)語‘風險’時,該術(shù)語在標準范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標準僅在 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設(shè)計開
發(fā)輸入提出風險管理的要求不同,新版標準在采購過程及外部供方控制、軟件確認過程、培訓策劃、反饋
息收集等要求中均提到風險的識別及管理控制,從而進一步擴展了風險管理的應(yīng)用范圍,這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標。準加強了風險管理要求,不僅對醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實施風險管
理,而且明確了對質(zhì)量管理體系的過程實施風險管理的要求,提出“應(yīng)用基于風險的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當過程”(新版標準4.1.2b)。這和 2003 版標準有著明顯的變化。



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