公司新聞

ISO13485認(rèn)證

更新時(shí)間： 2026-01-05 13:06:39 ip歸屬地：中山，天氣：晴，溫度：9-21 瀏覽：129次

以下是:廣東省中山市 ISO13485認(rèn)證的產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格	電議
發(fā)貨期限	電議
供貨總量	電議
運(yùn)費(fèi)說明	電議
品牌	博慧達(dá)
地址	深圳
類別	體系認(rèn)證
范圍	ISO13485認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽(yáng)江市、揭陽(yáng)市、云浮市等區(qū)域。

【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場(chǎng)景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：云浮HACCP認(rèn)證、潮州知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證、河源FSC認(rèn)證等。 ISO13485認(rèn)證,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)為您提供 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。廣東省,中山市中山市，古稱香山，廣東省轄地級(jí)市，市境位于北緯22°11′—22°47′，東經(jīng)113°09′—113°46′之間，地處珠江三角洲中部偏南的西江、北江下游出海處；是全國(guó)4個(gè)不設(shè)區(qū)的地級(jí)市之一，截至2022年9月，全市面積1783.67平方千米，轄8個(gè)街道、15個(gè)鎮(zhèn)。截至2022年末，中山市常住人口443.11萬人。

為了讓您更地了解我們的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，只需花費(fèi)一分鐘時(shí)間，您就能發(fā)現(xiàn)更多令人心動(dòng)的細(xì)節(jié)和優(yōu)勢(shì)，為您的購(gòu)物體驗(yàn)增添更多驚喜。

以下是:廣東中山 ISO13485認(rèn)證的圖文介紹

ISO13485認(rèn)證

ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。

ISO13485認(rèn)證

5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場(chǎng)管理方法，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處：
（1）帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485，需要營(yíng)造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對(duì)來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感，從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn)，而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在現(xiàn)場(chǎng)管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場(chǎng)管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合，可以達(dá)到"體現(xiàn)效果，增強(qiáng)心"的作用。眾所周知，實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長(zhǎng)期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場(chǎng)管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S，可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場(chǎng)管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心

ISO13485認(rèn)證

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)實(shí)力雄厚，專業(yè)生產(chǎn) FSC認(rèn)證。經(jīng)過多年的發(fā)展，我公司已通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，公司秉承＂以人為本、顧客至上＂的理念，引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備，成熟的 FSC認(rèn)證生產(chǎn)工藝和完善的質(zhì)量保證體系，同時(shí)擁有一支精良的施工安裝和快捷周到的售后服務(wù)隊(duì)伍，己發(fā)展成為廣東中山地區(qū)大的商業(yè)設(shè)施的生產(chǎn)商之一， FSC認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù)受到廣大用戶的廣泛好評(píng)。

ISO13485認(rèn)證

（3）落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要認(rèn)真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒有好的工作作風(fēng)來保障，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
（4）保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運(yùn)用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用，只靠上級(jí)的管理指令和督察，是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng)，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng)，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng)，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。

ISO13485認(rèn)證

點(diǎn)擊查看博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)的【產(chǎn)品相冊(cè)庫(kù)】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫(kù)】

您是想要在廣東省中山市采購(gòu)高質(zhì)量的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品嗎？博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(中山市分公司)是您的不二之選！我們致力于提供品質(zhì)保證、價(jià)格優(yōu)惠的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品,品種齊全,不斷創(chuàng)新,致力于滿足廣大客戶的多種需求,聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:《光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈》。

其他新聞